中央貝爾通助聽器 (未滅菌)
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中文品名中央貝爾通助聽器 (未滅菌)的英文品名是Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001858號, 有效日期是2025/11/10, 許可證種類是09, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是空氣傳導性助聽器, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是中央電氣企業有限公司.

#中央貝爾通助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001858號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185809
中文品名	中央貝爾通助聽器 (未滅菌)
英文品名	Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)
效能	助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空氣傳導性助聽器, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	中央電氣企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區八德路1段94號2樓
申請商統一編號	04262899
製造商名稱	GN RESOUND A/S
製造廠廠址	MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001858號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400185809

中文品名

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

英文品名

Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

中央電氣企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區八德路1段94號2樓

申請商統一編號

04262899

製造商名稱

GN RESOUND A/S

製造廠廠址

MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

(空)

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謝和泰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 中央電氣企業有限公司 \| 統一編號: 04262899

謝和泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 中央電氣企業有限公司 | 統一編號: 04262899

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中央電氣企業有限公司

統一編號: 04262899 | 電話號碼: 02-23517629 | 臺北市中正區八德路1段94號2樓

中央電氣企業有限公司

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“中央”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Center”AM Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001859號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM18 BTE, AM60JW PockerAid, AM60PP PocketAid, AM34 BTE, AM150PP BTE, AM152 AGC BTE, AM530 BTE, AM550... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司
中央貝爾通助聽器 (未滅菌)	英文品名: Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001858號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司
“中央”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Center”AM Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001859號 \| 有效日期: 20151110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM18 BTE, AM60JW PockerAid, AM60PP PocketAid, AM34 BTE, AM150PP BTE, AM152 AGC BTE, AM530 BTE, AM550... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司
中央貝爾通氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: Center Beltone Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023583號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 中央電氣企業有限公司

“中央”助聽器 (未滅菌)

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

“中央”助聽器 (未滅菌)

中央貝爾通氣導式助聽器(未滅菌)

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中央貝爾通助聽器（未滅菌）	申請廠商: 中央電氣企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110428 \| 核准結束日期: 1140427 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040201 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
中央電氣企業有限公司	電話: 0223517629 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區八德路1段94號2樓 @ 醫療器材商資料集

中央貝爾通助聽器（未滅菌）

申請廠商: 中央電氣企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110428 | 核准結束日期: 1140427 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040201

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

中央電氣企業有限公司

電話: 0223517629 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區八德路1段94號2樓

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家臻時尚有限公司	統一編號: 42703740 \| 電話號碼: 02-33224922 \| 臺北市中正區八德路1段94號1樓 @ 出進口廠商登記資料
科大電腦股份有限公司	地址: 臺北市中正區八德路1段94號1樓 \| 電子交換: 否 \| 發文方式: 郵寄 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB80689114 @ Web版公文製作之全國通訊錄
茵倫風商行	地址: 臺北市中正區八德路１段９４號１樓 \| 營業人統編: 88220872 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
茵倫風商行	地址: 臺北市中正區八德路１段９４號１樓 \| 營業人統編: 88220872 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單

家臻時尚有限公司

統一編號: 42703740 | 電話號碼: 02-33224922 | 臺北市中正區八德路1段94號1樓

@ 出進口廠商登記資料

科大電腦股份有限公司

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@ Web版公文製作之全國通訊錄

茵倫風商行

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茵倫風商行

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中央電氣企業有限公司 | 地址: 台北市中正區八德路一段94號 | 電話: 02-2391-6703

名稱中央電氣企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中央電氣企業有限公司臺北市中正區八德路1段94號2樓	謝和泰	04262899	核准設立

中央電氣企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號2樓 | 負責人: 謝和泰 | 統編: 04262899 | 核准設立

地址臺北市中正區八德路1段94號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茵倫風商行臺北市中正區八德路1段94號1樓	王柔茵	88220872	核准設立 - 獨資
家臻時尚有限公司臺北市中正區八德路1段94號1樓	林家揚	42703740	核准設立
永晟電腦有限公司臺北市中正區八德路1段94號1樓	李佳達	52635861	核准設立
旺仕達電腦有限公司臺北市中正區八德路1段94號1樓	蔡瀞萱	55857295	解散
特捷有限公司臺北市中正區八德路１段９４號１樓		70365045	解散 (文號: 2001-12-14 府建商字第090133492號)
資揚科技股份有限公司臺北市中正區八德路１段９４號１樓		96947898	撤銷 (文號: 2001-8-31 府建商字第90065855號)
聚安科技股份有限公司臺北市中正區八德路１段９４號１樓		97118791	廢止 (文號: 2011-2-18 府產業商字第10037059300號)

茵倫風商行

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號1樓 | 負責人: 王柔茵 | 統編: 88220872 | 核准設立 - 獨資

家臻時尚有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號1樓 | 負責人: 林家揚 | 統編: 42703740 | 核准設立

永晟電腦有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號1樓 | 負責人: 李佳達 | 統編: 52635861 | 核准設立

旺仕達電腦有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路1段94號1樓 | 負責人: 蔡瀞萱 | 統編: 55857295 | 解散

特捷有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路１段９４號１樓 | 統編: 70365045 | 解散 (文號: 2001-12-14 府建商字第090133492號)

資揚科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路１段９４號１樓 | 統編: 96947898 | 撤銷 (文號: 2001-8-31 府建商字第90065855號)

聚安科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區八德路１段９４號１樓 | 統編: 97118791 | 廢止 (文號: 2011-2-18 府產業商字第10037059300號)

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拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司