"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)
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中文品名"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)的英文品名是"Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001872號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。, 醫器規格是31145926, 31145918, 31145942, 31145892, 31145843, 31145900, 31145868, 31145934, 31145819, 31145785, 31145777, 31145827, 31145793, 31160560, 31177366, ..., 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.

#"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001872號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/11
發證日期	2005/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400187203
中文品名	"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)
英文品名	"Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile)
效能	皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	31145926, 31145918, 31145942, 31145892, 31145843, 31145900, 31145868, 31145934, 31145819, 31145785, 31145777, 31145827, 31145793, 31160560, 31177366, 31145884, 以下空白。
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	科舉顧問股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號	24410905
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	公司
異動日期	2021/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001872號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2005/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400187203

中文品名

"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)

英文品名

"Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile)

效能

皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二

(空)

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(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

31145926, 31145918, 31145942, 31145892, 31145843, 31145900, 31145868, 31145934, 31145819, 31145785, 31145777, 31145827, 31145793, 31160560, 31177366, 31145884, 以下空白。

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段221號10樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

公司

異動日期

2021/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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宋佳桂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
沈貽芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905
郭正	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 科舉顧問股份有限公司 \| 統一編號: 24410905

郭蘇民

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郭正

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 科舉顧問股份有限公司 | 統一編號: 24410905

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統一編號: 24410905 | 電話號碼: 02-29108777 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

科舉顧問股份有限公司

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“日本光電”無線腦波描記系統	英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031298號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線	英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braide... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線	英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braide... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號 \| 有效日期: 20230727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟除顫器	英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 20240106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
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“葛柔波絲”辛普利艾去礦化骨填充物	英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035552號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統	英文品名: “GLOBUS” CREO MCS Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034714號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“日本光電”肌電圖/誘發電位量測系統	英文品名: “Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034146號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEB-9600 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-124410905-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24410905 | 新北市新店區北新路3段221號10樓

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“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“系譜”植牙規劃軟體	英文品名: “3Shape” Implant Studio Implant Planning and Surgical Guide Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027242號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年4月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科舉" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011199號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”脈衝光及電波除皺系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Versa system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032249號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銧特”外科雷射儀	英文品名: “QUANTA” Surgical Laser Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030324號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 585 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑪”賽普諾冰點雷射系統	英文品名: “ALMA” Soprano ICE System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029709號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Soprano ICE \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015492號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維納絲”二極體雷射系統	英文品名: “VENUS CONCEPT” Venus Velocity Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031179號 \| 有效日期: 2028/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Venus Velocity。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原107.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“日本光電” 血液學品管液	英文品名: “NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031734號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MEK-3DN，MEK-3DL，MEK-3DH，以下空白。規格變更：新增vial包裝。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”阿伐泰克” 莎美莉前路頸椎融合器	英文品名: “ Alphatec” Anterior Cage SAMARYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022419號 \| 有效日期: 20260526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年10年4日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：11CC2AC17-7, 11CC2AC17-8, 11CC2AC17-9, 11CC2AC17-10，以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“脊美適”高頻電極及其附件	英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030346號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原106年10月27日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent TPS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032857號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器	英文品名: “GLOBUS” LATIS Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032866號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路威特”呼吸治療儀	英文品名: “Lowenstein” Ventilation Therapy Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027747號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENTImotion 30, VENTImotion advance以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳鴻”伊莉克脊椎後路固定系統	英文品名: “Alphatec” ILLICO MIS Posterior Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024059號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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