“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡
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中文品名“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是G&G SII Soft Contact lens, 許可證字號是衛部醫器輸字第027316號, 有效日期是2030/03/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：透明, 藍, 綠, 紫；含水量：38%以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是賓士光學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第027316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/25
發證日期	2015/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602731601
中文品名	“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡
英文品名	G&G SII Soft Contact lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：透明, 藍, 綠, 紫；含水量：38%以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	賓士光學有限公司
申請商地址	臺中市北屯區北屯路185號3樓
申請商統一編號	70590599
製造商名稱	G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址	401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2025/04/16
製造許可登錄編號	QSD5449

許可證字號

衛部醫器輸字第027316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/25

發證日期

2015/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602731601

中文品名

“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡

英文品名

G&G SII Soft Contact lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：透明, 藍, 綠, 紫；含水量：38%以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

賓士光學有限公司

申請商地址

臺中市北屯區北屯路185號3樓

申請商統一編號

70590599

製造商名稱

G&G CONTACT LENS CO.

製造廠廠址

401, 402 Beommul APT Type Factory, 93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/16

製造許可登錄編號

QSD5449

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臺中市北屯區北屯路185號3樓

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王金利	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 賓士光學有限公司 \| 統一編號: 70590599

王金利

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 賓士光學有限公司 | 統一編號: 70590599

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賓士光學有限公司

統一編號: 70590599 | 電話號碼: 04-22385986 | 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓

賓士光學有限公司

統一編號: 70590599 | 電話號碼: 04-22385986 | 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓

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“賓士”日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: SII Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027235號 \| 有效日期: 2030/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027243號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年4月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“派克”軟式隱形眼鏡	英文品名: POP‧T Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030435號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、藍、綠、紫以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
“賓士”馬卡龍軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G SI Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027271號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
賓士軟式隱形眼鏡	英文品名: SI Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025741號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G BT Soft Contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026013號 \| 有效日期: 2024/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年4月28日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年2月12日核定之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克去蛋白多效保養液	英文品名: Aquasoft Astek 4 Multipurpose Solution For Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032296號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Polyhexanide 0.0001% w/vHypromellose BP 0.152% w/vPoloxamer BP 0.06% w/vSodium Chloride BP 0.84% w/v... \| 醫器規格: 120ml、360ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克玻尿酸多效潤濕液	英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032634號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate BP % w/vSodium Hyaluronate BP % w/vSodium Chloride BP % w/vAnh... \| 醫器規格: 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
派克玻尿酸多效潤濕液	英文品名: Aquasoft Fresh Moisturizing & Comfort Drops for Soft Contact Lenses Including Disposable Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032634號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤老花多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore PresbyoX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007306號 \| 有效日期: 2026/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤舒多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore PeriblurX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007307號 \| 有效日期: 2026/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、淡藍；含水量：55% 以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵萊視兒軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore MyLight Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007322號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%；顏色:透明、淡藍以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007325號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%；顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵舒多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Periblur Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007338號 \| 有效日期: 2026/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵水潤軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore HydroX Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007402號 \| 有效日期: 2026/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：透明、淡藍以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
康朵老花多焦軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Presbyopia Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007405號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38 %；顏色：透明、淡藍、淡綠以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司
浩視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: G&G BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027048號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210703 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍、藍、綠、紫、灰、棕、巧克力、粉、紅、黑；含水量：38%。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司

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食品業者登錄字號: B-170590599-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70590599 | 台中市北屯區北京里北屯路185號三樓

賓士光學有限公司

食品業者登錄字號: B-170590599-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70590599 | 台中市北屯區北京里北屯路185號三樓

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康朵彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: Contore Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008287號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賓士軟式隱形眼鏡	英文品名: SI Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025741號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍、綠、紫色，含水量：38%。增加PP杯。規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年3月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賓士”彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: BT Soft Contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026120號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍，藍，綠，紫，灰，棕；含水量：38%。以下空白。增加規格及包裝：詳如中文仿單核定本（原103年5月8日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格（圖紋）變更為：詳如中文仿單核定本(原104年2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓士光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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護目光學有限公司

統一編號: 05070588 | 電話號碼: 04-22346246 | 臺中市北屯區北屯路185號2樓

@ 出進口廠商登記資料

護目光學有限公司

統一編號: 05070588 | 電話號碼: 04-22346246 | 臺中市北屯區北屯路185號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
賓士光學有限公司臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓	王金利	70590599	核准設立
賓士光學眼鏡行臺中市西區安龍里自立街１１７號一樓	陳秋木	05585592	歇業 - 獨資

賓士光學有限公司

登記地址: 臺中市北屯區北京里北屯路185號三樓 | 負責人: 王金利 | 統編: 70590599 | 核准設立

賓士光學眼鏡行

登記地址: 臺中市西區安龍里自立街１１７號一樓 | 負責人: 陳秋木 | 統編: 05585592 | 歇業 - 獨資

地址臺中市北屯區北屯路185號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
護目光學有限公司臺中市北屯區北屯路185號2樓	王金利	05070588	核准設立

護目光學有限公司

登記地址: 臺中市北屯區北屯路185號2樓 | 負責人: 王金利 | 統編: 05070588 | 核准設立

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與“賓士”馬卡龍日拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司