“綠士”浮動坐墊（未滅菌）
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中文品名“綠士”浮動坐墊（未滅菌）的英文品名是“REX” Flotation cushion（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004266號, 有效日期是2026/04/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏春貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2006/04/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400426602
中文品名	“綠士”浮動坐墊（未滅菌）
英文品名	“REX” Flotation cushion（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	宏春貿易有限公司
申請商地址	高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
申請商統一編號	75236106
製造商名稱	T. T INTERRUBBER CO., LTD.
製造廠廠址	26 MOO 6 TUMBAL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM 73150, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/01/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004266號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/28

發證日期

2006/04/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400426602

中文品名

“綠士”浮動坐墊（未滅菌）

英文品名

“REX” Flotation cushion（Non-Sterile）

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

宏春貿易有限公司

申請商地址

高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

申請商統一編號

75236106

製造商名稱

T. T INTERRUBBER CO., LTD.

製造廠廠址

26 MOO 6 TUMBAL HUYPRA, AMPHUR DONTOOM, NAKORN PATHOM 73150, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/05

製造許可登錄編號

(空)

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高振恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3200000 \| 所代表法人: \| 宏春貿易有限公司 \| 統一編號: 75236106

高振恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 宏春貿易有限公司 | 統一編號: 75236106

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宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

宏春貿易有限公司

統一編號: 75236106 | 電話號碼: 07-8119797 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 75236106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006998 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-29、1-30號1、2樓

宏春貿易有限公司前鎮廠

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綠士血壓壓脈帶	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003378號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
“艾禮”聚丙烯手術縫合線	英文品名: “Ailee”Polypropylene Surgical Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018182號 \| 有效日期: 2017/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: "NITIRIN" GLASS SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001415號 \| 有效日期: 1985/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/07/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
〝愛美格〞牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002162號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手術的手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
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"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003135號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"優美" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "U-MED" Enema syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000624號 \| 有效日期: 2030/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來對鼻腔進行灌洗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Single Size \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
玻璃注射筒	英文品名: HYPODERMIC GLASS SYRINGE "M.S." \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000234號 \| 有效日期: 2003/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000890號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "NEO" Rubber Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001863號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"愛美格" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001900號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001901號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"阿姆斯"灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "M-S" ENEMA SYRINGE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004213號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
水銀血壓計	英文品名: "NITIRIN" MERCURY SPHYGMOMANOMETER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000667號 \| 有效日期: 1993/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＤ　ＲＩＶＡ？ＲＯＣＣＩ，ＤＩＭＥＮＳＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
錶式血壓計	英文品名: "NITIRIN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000684號 \| 有效日期: 1993/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
"愛美格" 外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004061號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

“優美”醫用口罩 (未滅菌)

綠士血壓壓脈帶

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玻璃注射筒

〝愛美格〞牙科手用器械 (未滅菌)

“綠士”病患檢查用手套 (未滅菌)

"克恩斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"愛美格" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

"優美" 洗鼻器 (未滅菌)

玻璃注射筒

外科用縫合針

"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

"愛美格" 外科器械 (未滅菌)

"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)

"阿姆斯"灌洗注射筒 (未滅菌)

水銀血壓計

錶式血壓計

"愛美格" 外科器械 (未滅菌)

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宏春貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 75236106 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

宏春貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-175236106-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 75236106 | 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓

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宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

@ 高雄市工廠登記清冊

宏春貿易有限公司前鎮廠

負責人: 高振恭 | 統一編號: 75236106 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-30號2樓

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水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 2024/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水銀血壓計	英文品名: "REX" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000445號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041206 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “U-MED” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005255號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“綠士”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “REX” Medical Face Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005248號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏春"點滴架(未滅菌)	英文品名: "HONG TSUN" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013040號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏春" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Hong Tsun" Medicine Vial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015705號 \| 有效日期: 2030/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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綠士血壓計	英文品名: REX Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001545號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-300, E-300, 08-808, 08-808B, 08-802, 08-830, 08-840, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士血壓計用包布及充氣袋	英文品名: REX Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001544號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士耳溫槍	英文品名: REX Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001514號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-601, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠士紅外線耳溫計	英文品名: REX INFRARED THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007024號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-77，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心流逸境工作室	營業狀況: 營業中 \| 接受行動支付工具: LINE \| 開始適用日期: 1120928 \| 統一編號: 91530443 \| 營業人地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號１樓 \| 行業代號: 563112 \| 行業代號名稱: 咖啡館 @ 小規模營業人行動支付資料集
優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)	英文品名: U-MED Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007181號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏大儀器行 @ 醫療器材許可證資料集

綠士血壓計

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綠士血壓計用包布及充氣袋

@ 醫療器材許可證資料集

綠士耳溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

綠士紅外線耳溫計

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心流逸境工作室

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優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)

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宏春貿易 | 地址: 高雄市三民區建國二路212號 | 電話: 07-241-2176

宏春貿易有限公司 | 地址: 高雄市三民區建國二路214號 | 電話: 07-235-2176

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宏春貿易有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓	高振恭	75236106	核准設立

宏春貿易有限公司

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心流逸境工作室高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號1樓	林佳逸	91530443	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)
宏大儀器行高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號一樓	高宇廷	75208404	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)
三鑑實業有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓	張慶鐘	84316545	核准設立
豐獻科技線上分析平台有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷26號1樓	張富銘	83078545	解散 (核准解散日期: 2024-03-18)
傑美實業有限公司高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓	林懿輝	54216040	核准設立

心流逸境工作室

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷３７號1樓 | 負責人: 林佳逸 | 統編: 91530443 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11160534300)

宏大儀器行

登記地址: 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號一樓 | 負責人: 高宇廷 | 統編: 75208404 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761056200)

三鑑實業有限公司

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登記地址: 高雄市三民區忠孝一路491巷9號1樓 | 負責人: 林懿輝 | 統編: 54216040 | 核准設立

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與“綠士”浮動坐墊（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)	英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司