熱烯釋導管
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中文品名熱烯釋導管的英文品名是"EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第000710號, 有效日期是1989/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/04/20, 註銷理由是逾期展延, 許可證種類是09, 醫器規格是93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?5F, 93?200?7F, 93A?131H?7F, 93A?151?7F, 93A?801?7...., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

#熱烯釋導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第000710號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/04/20
註銷理由逾期展延
有效日期1989/10/19
發證日期1976/10/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600071004
中文品名熱烯釋導管
英文品名"EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0606 熱稀釋導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?5F, 93?200?7F, 93A?131H?7F, 93A?151?7F, 93A?801?7.5, 93A?802?7.5, 93A?803?7.5F,93A?831?7.5F, 93?235?7F, 93?232?7F, 93?233?7F, 93?234?7F, 93A?304?7F,
限制項目輸 入
申請商名稱信昶股份有限公司
申請商地址台北巿松江路131之10號5F502室
申請商統一編號35269431
製造商名稱EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000710號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/04/20

註銷理由

逾期展延

有效日期

1989/10/19

發證日期

1976/10/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600071004

中文品名

熱烯釋導管

英文品名

"EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0606 熱稀釋導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

93A?118?7F, 93?120?6F, 93?121?6F, 93?122?7F,93A?131?7F, 94?030?2.5F, 93A?302?7F, 93A?301?7F, 93?132?5F, 93?200?7F, 93A?131H?7F, 93A?151?7F, 93A?801?7.5, 93A?802?7.5, 93A?803?7.5F,93A?831?7.5F, 93?235?7F, 93?232?7F, 93?233?7F, 93?234?7F, 93A?304?7F,

限制項目

輸 入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路131之10號5F502室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

EDWARDS LABORATORIES

製造廠廠址

RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

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林嘉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉廉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

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史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 19871019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 | 有效日期: 1990/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 | 有效日期: 19900427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910501 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 | 有效日期: 1991/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 | 有效日期: 19911109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

塑膠輸液管

英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 | 有效日期: 1989/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?50?HL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

塑膠輸液管

英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 | 有效日期: 19890802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?50?HL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

快速輸液系統

英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 | 有效日期: 1993/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

快速輸液系統

英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 | 有效日期: 19930902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏閉塞導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 | 有效日期: 1990/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏閉塞導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 | 有效日期: 19900427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910501 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟血管鐵弗龍小彌補片

英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 019307,019308,019309. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟血管鐵弗龍小彌補片

英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 | 有效日期: 19920109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19930331 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 019307,019308,019309. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 19881111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟示波器

英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 | 有效日期: 1986/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9500,9510,9510A,9520A,9520 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 1987/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 | 有效日期: 19871019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 97?081?5F,97?090?5F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 | 有效日期: 1990/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 | 有效日期: 19900427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910501 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:32?080?6F,32?080?8F,32?080?8?10F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 | 有效日期: 1991/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

輸血過濾器

英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 | 有效日期: 19911109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SQ 40S,SQ 40SK,SQ 40SY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

塑膠輸液管

英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 | 有效日期: 1989/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?50?HL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

塑膠輸液管

英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 | 有效日期: 19890802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?50?HL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

快速輸液系統

英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 | 有效日期: 1993/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

快速輸液系統

英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 | 有效日期: 19930902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RS-1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏閉塞導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 | 有效日期: 1990/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/05/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

法佳地氏閉塞導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 | 有效日期: 19900427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19910501 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 62?080?8?14F,62?080?8?22F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟血管鐵弗龍小彌補片

英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/31 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 019307,019308,019309. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟血管鐵弗龍小彌補片

英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 | 有效日期: 19920109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19930331 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 019307,019308,019309. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 19881111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 1991/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頸動脈旁通管

英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 | 有效日期: 19910307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991006 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JAVID CAROTID BYPASS TUBE,BRENER CAROTID SHUNT,CAROTID BYPASS SHUNT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

心臟示波器

英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 | 有效日期: 1986/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/03/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9500,9510,9510A,9520A,9520 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 熱烯釋導管 相關資料

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恩得品注射液

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/04 | 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE (HCL) | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/06/19 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1992/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.

恩得品注射液160公絲/公撮

英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/20 | 註銷理由: 移轉(製造廠);;移轉(申請商) | 有效日期: 1992/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/02/04 | 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 | 有效日期: 1985/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE (HCL) | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

特立得注射液

英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) | 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/06/19 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1992/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN | 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.

恩得品注射液160公絲/公撮

英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/20 | 註銷理由: 移轉(製造廠);;移轉(申請商) | 有效日期: 1992/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液40公絲/公撮

英文品名: INTROPIN | 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOPAMINE HCL | 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

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根據識別碼 35269431 找到的相關資料

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心臟監護器

英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 | 有效日期: 1994/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/08/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSM 1,LIFEPAK 9,LIFEPAK 10,LIFEPARK 300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心律警示器

英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 | 有效日期: 1985/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERM?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威廉哈伯氏薄膜型人工心肺

英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-4000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監護器

英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 | 有效日期: 1994/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/08/24 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VSM 1,LIFEPAK 9,LIFEPAK 10,LIFEPARK 300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心律警示器

英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 | 有效日期: 1985/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERM?101 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威廉哈伯氏薄膜型人工心肺

英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號 | 有效日期: 1989/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-4000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 信昶 找到的相關資料

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信昶科技股份有限公司

電話: | 等級: | 證照號碼: N098000172 | 到期日期: 20240716 | 取消日期: 0 | 統一編號: 84673629 | 地址: 中華路2段9號10樓

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

@ 出進口廠商登記資料

信昶科技股份有限公司

電話: | 等級: | 證照號碼: N098000172 | 到期日期: 20240716 | 取消日期: 0 | 統一編號: 84673629 | 地址: 中華路2段9號10樓

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

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史旺氏血氧測量導管

英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 | 有效日期: 1992/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A-831H-7.5F,93A-705H-7.5F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮冠狀動脈導管

英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 | 有效日期: 1993/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72-102-2?2.72-103-2.5?2.72-104-3?2,72-105-3.5?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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低壓持續吸引器

英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 | 有效日期: 1992/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93?110?5F,93?123?6F,93?111?7F,93?114?7F,93?115?7F,93?116?4F,93?117?5F,93?119?7F,93?119?8F,93?130?5F,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 22?080?4F,22?080?6F,22?023?10F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺氏血氧測量導管

英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 | 有效日期: 1992/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93A-831H-7.5F,93A-705H-7.5F. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經皮冠狀動脈導管

英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 | 有效日期: 1993/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72-102-2?2.72-103-2.5?2.72-104-3?2,72-105-3.5?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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低壓持續吸引器

英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 | 有效日期: 1992/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

史旺式直流氏球狀導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 | 有效日期: 1989/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/04/20 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93?110?5F,93?123?6F,93?111?7F,93?114?7F,93?115?7F,93?116?4F,93?117?5F,93?119?7F,93?119?8F,93?130?5F,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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法佳地氏注洗導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 | 有效日期: 1986/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 22?080?4F,22?080?6F,22?023?10F | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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信昶的黃頁資料

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信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1,2樓 | 電話: 02-2992-0579

名稱 信昶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區汀洲路2段259號
陳昶維72913223核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

新北市新莊區中華路2段9號10樓
賴俊年84673629核准設立

新北市八里區中華路2段566號6樓
陳信義91083514核准設立

新北市新莊區中山路3段594號
李周月秀10674898歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2
林建成10996716核准設立 - 獨資

臺北市中山區松江路131之10號
林邦雄35269431核准設立

臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1
楊芳卿64981535核准設立

雲林縣斗南鎮大同里建國二路155號五樓之6
宋任淵72413310核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中山路3段594號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 楊芳卿 | 統編: 64981535 | 核准設立

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路155號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

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與熱烯釋導管同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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