"多扶那"手術器械(未滅菌)
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中文品名"多扶那"手術器械(未滅菌)的英文品名是"DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001799號, 有效日期是2010/11/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/01, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。, 醫器規格是詳如附冊共10頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠興股份有限公司.

#"多扶那"手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001799號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/08
發證日期2005/11/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400179906
中文品名"多扶那"手術器械(未滅菌)
英文品名"DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile)
效能一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共10頁
限制項目輸 入
申請商名稱惠興股份有限公司
申請商地址高雄市前金區中正四路139號8樓
申請商統一編號86451812
製造商名稱DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001799號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/01

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/08

發證日期

2005/11/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400179906

中文品名

"多扶那"手術器械(未滅菌)

英文品名

"DUFNER"surgical instruments(Non-Sterile)

效能

一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材,用于各種一般手術。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共10頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

惠興股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中正四路139號8樓

申請商統一編號

86451812

製造商名稱

DUFNER INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址

FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

劉鈞德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 惠興股份有限公司 | 統一編號: 86451812

留慧洵

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惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

統一編號: 86451812 | 電話號碼: 07-7151812 | 高雄市苓雅區建民路21號

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"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 充氣機

英文品名: "Karl Storz" Insufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003070號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、204... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017264號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“史柏佑”椎間盤切除系統

英文品名: “SpineView” enSpire Discectomy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023381號 | 有效日期: 2017/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV1007, SV2009, SV2209, SV2309增加規格:SV3309,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“傑瑞”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006500號 | 有效日期: 2013/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 充氣機

英文品名: "Karl Storz" Insufflator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003070號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(腹腔鏡灌入器【L.1730】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 26432020-1、26430520-1、26430620、 26430620-1、20400026、20411126、20400027、20400028、20400222、20090170、204... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創可”艾瑞絲氣囊擴張導管

英文品名: “TRACOE” Aeris Balloon Dilation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032332號 | 有效日期: 2029/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”第二代耳鼻喉科手術系統

英文品名: “ArthroCare” ENT Coblator II Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025781號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"斯特茲" 體外震波治療儀

英文品名: "STORZ MEDICAL" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010687號 | 有效日期: 2009/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODULITH SLK,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索贏" 超音波吸引器及配件

英文品名: "SORING" SONOCA ULTRASONIC DISSECTOR/ASPIRATOR & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010699號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOCA 400, SONOCA 300, SONOCA LIPO, SONOCA 190, SONOCA 180, SONOCA 150, SONOMAT。註銷規格:SONOMAT。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“創浦”手術燈

英文品名: “Trumpf” Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026615號 | 有效日期: 2019/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012757號 | 有效日期: 2010/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”止鼻血用氣球 (滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Epistaxis Balloon (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006013號 | 有效日期: 2017/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006678號 | 有效日期: 2018/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“阿碩科爾”親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “ArthroCare”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005659號 | 有效日期: 2012/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創浦"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008098號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002097號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002105號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“基索”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “GSOURCE” Orthopedic manual surgical instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011703號 | 有效日期: 2017/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017264號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "多扶那"手術器械(未滅菌) 相關資料

惠興股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186451812-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86451812 | 高雄市苓雅區建民路21號

惠興股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186451812-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86451812 | 高雄市苓雅區建民路21號

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2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

嘉興里

town: 信義區 | county: 臺北市 | 行政區域(含行政編組) |

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

惠興宮

電話: 05-5986873 | 地址: 雲林縣二崙鄉來惠村15鄰惠來路45之1號 | 主祀神祇: 天上聖母 | 教別: 道教 | 負責人: 王威評 | 其他:

@ 全國宗教資訊系統資料-寺廟

竹東鎮

town: 竹東鎮 | county: 新竹縣 | 行政區域(含行政編組) | 竹東鎮舊名樹杞林,源自當地原始植被樹杞(Ardisia siebolii)成林,因樹杞又稱做橡棋,故樹杞林又名橡棋林、橡棋輦。(安倍明義,1937)樹杞林聚落範圍為今日竹東市街一帶。竹東指涉的範圍可分...

@ 臺灣地區地名資料_行政區域類

文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

@ 董監事資料集

李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

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2020彰化歲末祈福晚會【彰開擁抱幸福來到】

開始時間: 2020/12/19 | 結束時間: 2020/12/19 | 電話: 886-4-7532739 | 彰化縣 | 地點: 彰化縣立體育場 | 地址: 500彰化縣彰化市健興路1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「彰」開擁抱,幸福回歸!亞洲天王任賢齊回鄉開唱,共度暖心歲末活動時間:109年12月19日(六)活動地點:彰化縣立體育場「2020彰開擁抱 幸福來到」歲末祈福活動將在12月19日在彰化縣立體育場溫馨登... | 備註:

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嘉興里

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惠興宮

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惠興宮

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竹東鎮

town: 竹東鎮 | county: 新竹縣 | 行政區域(含行政編組) | 竹東鎮舊名樹杞林,源自當地原始植被樹杞(Ardisia siebolii)成林,因樹杞又稱做橡棋,故樹杞林又名橡棋林、橡棋輦。(安倍明義,1937)樹杞林聚落範圍為今日竹東市街一帶。竹東指涉的範圍可分...

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文惠興業有限公司

統一編號: 28182240 | 電話號碼: 02-27114998 | 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓

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鄭汪惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 義惠興業股份有限公司 | 統一編號: 22248694

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李雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 文惠興業有限公司 | 統一編號: 28182240

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華泰商業銀行高雄分行

電話: 07-2727998 | 總機構代號: 102 | 機構代號: 1020287 | 負責人: 洪振裕 | 地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓

@ 金融機構基本資料查詢

安清國際事業有限公司

統一編號: 70434747 | 電話號碼: 07-2150202 | 高雄市前金區中正四路139號10樓

@ 出進口廠商登記資料

高雄分行

金融機構名稱: 華泰商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 102 | 分支機構代號: 0287 | 高雄市前金區中正四路139號1樓

@ 「總分支機構位置」查詢一覽表

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華泰商業銀行高雄分行

電話: 07-2727998 | 總機構代號: 102 | 機構代號: 1020287 | 負責人: 洪振裕 | 地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓

@ 金融機構基本資料查詢

安清國際事業有限公司

統一編號: 70434747 | 電話號碼: 07-2150202 | 高雄市前金區中正四路139號10樓

@ 出進口廠商登記資料

高雄分行

金融機構名稱: 華泰商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 102 | 分支機構代號: 0287 | 高雄市前金區中正四路139號1樓

@ 「總分支機構位置」查詢一覽表

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑟雷特" 高頻電燒機及電燒器械

英文品名: "SELECT-SUTTER" RF-GENERATOR & INSTRUMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010724號 | 有效日期: 20090618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121101 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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"金百利" 口罩 (未滅菌)

英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002827號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #47107, #47108, #47080, #47085, #47090, #47095, #47117, #47295以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

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惠興的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

義惠興業股份有限公司 | 地址: 台南市永康區興工路9號 | 電話: 06-232-0255

惠興通企業有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區長興路三段277巷6號 | 電話: 03-324-6699

惠興股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中興路二段192號10樓之1 | 電話: 02-8665-0070

惠興百貨行 | 地址: 花蓮縣玉里鎮和平路42之1號 | 電話: 03-888-3830

惠興汽車行 | 地址: 台中市潭子區中山路二段441號 | 電話: 04-2532-4855

惠興鋼鐵有限公司 | 地址: 桃園市桃園區文中路170號 | 電話: 03-379-1966

崇惠興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號8樓之6 | 電話: 04-2452-3311

惠興科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區永吉路278巷1弄19號1樓 | 電話: 02-2760-1286

惠興科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣苗栗市自治路322號1樓 | 電話: 037-377-883

名稱 惠興 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號
陳燕惠08166263核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓
李雅惠28182240核准設立

澎湖縣馬公市民權路91號1樓
許惠婷47752564核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

臺北市士林區雨農路21巷25號4樓
鄔惠英48635951核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

新北市淡水區北新路153號(1樓)
林惠娟72661660歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

新北市中和區中正路488號9樓之5
王惠玲87493255核准設立 - 獨資

高雄市苓雅區永平路100號
徐千惠90174255解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

臺南市永康區興工路9號
鄭修和22248694核准設立

登記地址: 花蓮縣玉里鎮國武里和平路42之1號 | 負責人: 陳燕惠 | 統編: 08166263 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120110839)

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段37巷4號3樓 | 負責人: 李雅惠 | 統編: 28182240 | 核准設立

登記地址: 澎湖縣馬公市民權路91號1樓 | 負責人: 許惠婷 | 統編: 47752564 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060820496)

登記地址: 臺北市士林區雨農路21巷25號4樓 | 負責人: 鄔惠英 | 統編: 48635951 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074103192)

登記地址: 新北市淡水區北新路153號(1樓) | 負責人: 林惠娟 | 統編: 72661660 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128156443)

登記地址: 新北市中和區中正路488號9樓之5 | 負責人: 王惠玲 | 統編: 87493255 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區永平路100號 | 負責人: 徐千惠 | 統編: 90174255 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-25)

登記地址: 臺南市永康區興工路9號 | 負責人: 鄭修和 | 統編: 22248694 | 核准設立

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地址 高雄市前金區中正四路139號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中正四路139號9樓
劉哲宇90528813核准設立

高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓
洪振裕70810263核准設立

高雄市前金區中正四路139號9樓
劉哲宇83270275核准設立

高雄市前金區中正四路139號9樓
毛琪銓90437742核准設立

高雄市前金區中正四路139號10樓
游淑閔00824520核准設立 - 獨資

高雄市前金區中正四路139號6樓
譚黃金盆63359504核准設立

高雄市前金區中正四路139號12樓
張春桂59098079核准設立

高雄市前金區中正四路139號10樓
吳桂露70434747核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 劉哲宇 | 統編: 90528813 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號1樓、2樓及地下1樓 | 負責人: 洪振裕 | 統編: 70810263 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 劉哲宇 | 統編: 83270275 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號9樓 | 負責人: 毛琪銓 | 統編: 90437742 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號10樓 | 負責人: 游淑閔 | 統編: 00824520 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號6樓 | 負責人: 譚黃金盆 | 統編: 63359504 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號12樓 | 負責人: 張春桂 | 統編: 59098079 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中正四路139號10樓 | 負責人: 吳桂露 | 統編: 70434747 | 核准設立

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與"多扶那"手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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