脛骨釘
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中文品名脛骨釘的英文品名是"ZIMMER" TIBIA NAIL, 許可證字號是衛署醫器輸字第001846號, 有效日期是1992/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1992/09/04, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天地貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001846號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1992/09/04
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1992/12/16
發證日期	1981/12/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600184608
中文品名	脛骨釘
英文品名	"ZIMMER" TIBIA NAIL
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0304 人工骨釘
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	天地貿易股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路五段２３４號１４樓
申請商統一編號	03067519
製造商名稱	ZIMMER,INC.
製造廠廠址	(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001846號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1992/09/04

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1992/12/16

發證日期

1981/12/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600184608

中文品名

脛骨釘

英文品名

"ZIMMER" TIBIA NAIL

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0304 人工骨釘

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

天地貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路五段２３４號１４樓

申請商統一編號

03067519

製造商名稱

ZIMMER,INC.

製造廠廠址

(727 N DETROIT STREET) WARSAW INDIANA 46580 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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脛骨釘的地址位於

台北巿南京東路五段２３４號１４樓

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周林碧蕙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 65000 \| 所代表法人: \| 天地貿易股份有限公司 \| 統一編號: 03067519

周林碧蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 65000 | 所代表法人: | 天地貿易股份有限公司 | 統一編號: 03067519

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氧/二氧化碳雙重監視器	英文品名: "BIOCHEM"DUAL O2/CO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003087號 \| 有效日期: 19890605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 19921216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920904 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 19861216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
運動心電計	英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004193號 \| 有效日期: 1993/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ－２０００，Ｑ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
運動心電計	英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004193號 \| 有效日期: 19930322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991005 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ－２０００，Ｑ－３０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
運動心電計	英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002524號 \| 有效日期: 1988/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
運動心電計	英文品名: "QUINTON" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002524號 \| 有效日期: 19880422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？　２０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 19921216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920904 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
固定螺絲	英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號 \| 有效日期: 1991/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
固定螺絲	英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號 \| 有效日期: 19910506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920714 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
肺功能測試系統	英文品名: "MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002693號 \| 有效日期: 1988/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０７０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
肺功能測試系統	英文品名: "MGC" ADVANCED PULMONARY FUNCTION TESTING SYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002693號 \| 有效日期: 19880829 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０７０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏骨針	英文品名: "ZIMMER" STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000743號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏骨針	英文品名: "ZIMMER" STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000743號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920904 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

氧/二氧化碳雙重監視器

施氏骨針

施氏骨針

海綿螺絲釘

海綿螺絲釘

運動心電計

運動心電計

運動心電計

運動心電計

壓迫股骨板螺釘組

壓迫股骨板螺釘組

固定螺絲

固定螺絲

肺功能測試系統

肺功能測試系統

斯塔蒙氏骨針

斯塔蒙氏骨針

勞氏骨針

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根據識別碼 03067519 找到的相關資料

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攜帶式心電圖測試分析系統	英文品名: "CIRCADIAN" AMBULATORY ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002551號 \| 有效日期: 1988/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＩＲＣＡＭＥＤ　ＤＵＡＬ　ＣＨＡＮＮＥＬ　ＳＹＳＴＥＭ，ＣＩＲＣＡＭＥＤ　ＳＩＮＧＬＥＣＨＡＮＮＥＬ　ＳＹＳＴＥＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真空引流器	英文品名: "ZIMMER USA" SNYDER HEMOVAC PRODUCTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002459號 \| 有效日期: 1990/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工壓迫骨螺絲	英文品名: "ZIMMER POULIN" COMPRESSION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002460號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: PLATE "ZIMMER" U.S.A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000090號 \| 有效日期: 1993/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨球	英文品名: TOTAL HIP PROSTHESIS "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000091號 \| 有效日期: 1991/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨釘	英文品名: NAILS "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000092號 \| 有效日期: 1991/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北巿南京東路五段２３４號１４樓找到的相關資料

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人工全股骨	英文品名: "ZIMMER DELORO" TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002618號 \| 有效日期: 1990/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/01/16 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更;;中文品名變更;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－ＳＥＲＩＥＳ，ＣＨＡＲＮＬＥＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: "ZIMMER POULIN" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002133號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工全套骨球	英文品名: "ZIMMER POULIN" TOTAL HIP PROSTHESES AND CUPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002134號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康氏骨釘	英文品名: "ZIMMER POULIN" KUNTSCHER NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002135號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊椎桿鉤	英文品名: "ZIMMER POULIN" SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002136號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ，ＭＯＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工全股骨

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人工骨板

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人工全套骨球

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康氏骨釘

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脊椎桿鉤

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名稱天地貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天地貿易股份有限公司臺北市松山區南京東路５段２３４號１４樓		03067519	解散 (088年02月05日建一字第88260769號)

天地貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路５段２３４號１４樓 | 統編: 03067519 | 解散 (088年02月05日建一字第88260769號)

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與脛骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司