"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂
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中文品名"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂的英文品名是"LANG" HIGH IMPACT-45 DENTURE ACRYLIC RESIN, 許可證字號是衛署醫器輸字第012772號, 有效日期是2025/10/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是東艾貿易股份有限公司.

#"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012772號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/20
發證日期	2005/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601277203
中文品名	"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂
英文品名	"LANG" HIGH IMPACT-45 DENTURE ACRYLIC RESIN
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	東艾貿易股份有限公司
申請商地址	台北市長安西路３０６號３Ｆ
申請商統一編號	04498656
製造商名稱	LANG DENTAL MFG. CO., INC.
製造廠廠址	175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/27
製造許可登錄編號	QSD1569

許可證字號

衛署醫器輸字第012772號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/20

發證日期

2005/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601277203

中文品名

"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂

英文品名

"LANG" HIGH IMPACT-45 DENTURE ACRYLIC RESIN

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3760 假牙復襯、修復或復基樹脂

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

東艾貿易股份有限公司

申請商地址

台北市長安西路３０６號３Ｆ

申請商統一編號

04498656

製造商名稱

LANG DENTAL MFG. CO., INC.

製造廠廠址

175 MESSNER DR., WHEELING, IL 60090, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/27

製造許可登錄編號

QSD1569

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統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt" Copper Bands (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002580號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是含有一個中空銅管來作單一顆牙齒印模的器材。中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 310, REF 305, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)	英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)	英文品名: "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001591號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于執行一般牙科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 根管器械停止標：圓形(未滅菌)張頰器(A型)：分為大人與小孩兩種大小(未滅菌) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)	英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)	英文品名: "Young" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002859號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 306020, 306120, 306220, 305020, 305120, 305220, 307020, 307120, 307220, 300010, 300120, 300220, 3010... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Kenda" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002603號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物（如牙冠）表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 \| 有效日期: 2026/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: "Intensiv" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002884號 \| 有效日期: 20260313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 唾液吸收器－是紙或棉花製成，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Medicom" Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002535號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4554, 8280, 8281, 8282, 8283, 8284, 8285, 8286, 8287, 8288, 8289, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Asa" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003054號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Edenta" Retention Pins (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002377號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用于永久放置于牙齒內以使復形物如牙冠固定及穩定之用或將二顆或多顆牙齒結合在一起。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DUX Dental” Dental Hand Instrument（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002729號 \| 有效日期: 20260223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司
“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Olympia” Olyco Dental Hand Instrument（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002646號 \| 有效日期: 20260220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

"漢娜柯瑞" 銅環印模管 (未滅菌)

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

"戴爾登"根管器械停止標及張頰器(A型)(未滅菌)

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

"楊格" 口腔研磨磨光膏(未滅菌)

"肯達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

"因登士" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

"美得康" 唾液吸收器 (未滅菌)

"阿薩" 成形印模牙托及其附件 (未滅菌)

"伊登特" 保持釘及其配件 (未滅菌)

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“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）

“達克斯牙科” 牙科手用器械（未滅菌）

“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）

“奧林匹亞” 牙科手用器械（未滅菌）

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公司統一編號: 04498656 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-104498656-00000-0

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Qureshi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002526號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好力士科樂" 牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Heraeus Kulzer" Dental Waxes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002529號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50093614, 50093654, 50094191, 50094193, 50094291, 50094293,50094693, 50094793, 50095492, 50095592, 5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)	英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"底特斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Detax" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002531號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02042, 02043, 02044, 02367, 02368, 02369, 02370, 02371, 02372, 02373, 02374, 02375, 02376, 02377, 02... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"湯布拉德斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Towne Brothers" Rite-Dent Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002532號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"派克爾" 咬合紙 (未滅菌)	英文品名: "Parkell" Articulation Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002533號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 咬合紙是外加有墨水染料的紙，放入患者上下牙齒之間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S010, S011, S012, S013, S014, S014ROLL, S015, S015ROLL, S016, S017, S017ROLL, S018, S021, S436, S438... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"庫瑞西" 牙科手用器械 (未滅菌)

“東艾” 木楔 (未滅菌)	英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991005 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002488號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福爾倫"根管長度測量儀(未滅菌)	英文品名: "Forum"BINGO 1020 & NOV APEX APEX LOCATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003673號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢娜柯瑞"鋁質成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt"Aluminium Shells(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002366號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF372,REF370 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戴瑞塔" 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: "Directa" SDI Preformed Crown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002765號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"楊格" 尼龍可透光橡皮障框 (未滅菌)	英文品名: "Young" Nylon Radiolucent Frame (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002488號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。此器材包括橡皮障框。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 有11個齒鉤(Tines)長4 5/8吋×寬3 7/8英吋 (11.7公分×9.8公分) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢娜柯瑞"鋁質成型牙冠(未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt"Aluminium Shells(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002366號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 成型牙冠是由塑膠或由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成的成型器材，用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF372,REF370 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商統一編號

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"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂
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