“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)
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中文品名“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)的英文品名是“LAPLASER” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005106號, 有效日期是2011/08/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旺盛國際企業有限公司.

#“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005106號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/31
發證日期	2006/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400510608
中文品名	“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名	“LAPLASER” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	旺盛國際企業有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５
申請商統一編號	80468007
製造商名稱	LAPLASER APPLIKATIONEN GMBH
製造廠廠址	23 ZEPPELINSTRASSE LUNEBURG, GERMANY D-21337
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005106號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/31

發證日期

2006/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400510608

中文品名

“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名

“LAPLASER” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

旺盛國際企業有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５

申請商統一編號

80468007

製造商名稱

LAPLASER APPLIKATIONEN GMBH

製造廠廠址

23 ZEPPELINSTRASSE LUNEBURG, GERMANY D-21337

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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“醫療科技”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “MEDTEC”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005007號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旺盛國際企業有限公司
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“醫療科技”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “MEDTEC”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005007號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旺盛國際企業有限公司
“醫療科技”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “MEDTEC”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005008號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旺盛國際企業有限公司
“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “LAPLASER” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005106號 \| 有效日期: 20110831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旺盛國際企業有限公司
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旺盛國際企業有限公司	電話: 23924128 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市文山區羅斯福路四段200號6樓之15 @ 醫療器材商資料集
旺盛國際企業有限公司	電話: 0939772659 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區民樂街一００巷一號一樓 @ 醫療器材商資料集

旺盛國際企業有限公司

電話: 23924128 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市文山區羅斯福路四段200號6樓之15

@ 醫療器材商資料集

旺盛國際企業有限公司

電話: 0939772659 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區民樂街一００巷一號一樓

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祥銀生醫光電股份有限公司

統一編號: 52449450 | 電話號碼: 02-85093381 | 臺北市文山區羅斯福路4段200號9樓之15

@ 出進口廠商登記資料

祥銀生醫光電股份有限公司

統一編號: 52449450 | 電話號碼: 02-85093381 | 臺北市文山區羅斯福路4段200號9樓之15

@ 出進口廠商登記資料

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名稱旺盛國際企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旺盛國際企業有限公司臺北市文山區羅斯福路4段200號6樓之15		80468007	廢止 (文號: 2011-6-15 府產業商字第10037181600號)

旺盛國際企業有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路4段200號6樓之15 | 統編: 80468007 | 廢止 (文號: 2011-6-15 府產業商字第10037181600號)

地址臺北市文山區羅斯福路４段２００號６樓之１５找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天元行銷有限公司臺北市文山區羅斯福路4段200號8樓之15	姚涵	24539536	核准設立
祥銀生醫光電股份有限公司臺北市文山區羅斯福路4段200號9樓之15	薛培俊	52449450	核准設立
弘隆企業有限公司臺北市文山區羅斯福路4段200號6樓之15	林進榮	22155029	核准設立
質優企業有限公司臺北市文山區羅斯福路４段２００號９樓之１５		89840956	解散 (文號: 2000-12-21 建商二字第89359296號)
亞太年代國際企業股份有限公司臺北市文山區羅斯福路４段２００號８樓之１５		89593126	解散 (文號: 2000-12-18 建商二字第89356953號)
襄和安有限公司臺北市文山區羅斯福路4段200號7樓之15		28452193	解散 (文號: 2009-5-4 府產業商字第09884201800號)

天元行銷有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路4段200號8樓之15 | 負責人: 姚涵 | 統編: 24539536 | 核准設立

祥銀生醫光電股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路4段200號9樓之15 | 負責人: 薛培俊 | 統編: 52449450 | 核准設立

弘隆企業有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路4段200號6樓之15 | 負責人: 林進榮 | 統編: 22155029 | 核准設立

質優企業有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路４段２００號９樓之１５ | 統編: 89840956 | 解散 (文號: 2000-12-21 建商二字第89359296號)

亞太年代國際企業股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路４段２００號８樓之１５ | 統編: 89593126 | 解散 (文號: 2000-12-18 建商二字第89356953號)

襄和安有限公司

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路4段200號7樓之15 | 統編: 28452193 | 解散 (文號: 2009-5-4 府產業商字第09884201800號)

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與“雷波雷射”病患定位光束指示器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司