“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂
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中文品名“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂的英文品名是“Kavo” SonicFill, 許可證字號是衛署醫器輸字第024209號, 有效日期是2017/11/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/26, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1.007.7401, 限制項目是輸入, 申請商名稱是邁偉國際有限公司.

#“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024209號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/26
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2017/11/29
發證日期	2012/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602420905
中文品名	“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂
英文品名	“Kavo” SonicFill
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.007.7401
限制項目	輸入
申請商名稱	邁偉國際有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路三段261號4樓
申請商統一編號	16625797
製造商名稱	KERR CORPORATION
製造廠廠址	1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/03/10
製造許可登錄編號	QSD6768

許可證字號

衛署醫器輸字第024209號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/26

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2017/11/29

發證日期

2012/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602420905

中文品名

“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂

英文品名

“Kavo” SonicFill

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3765 凹窩封閉劑及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.007.7401

限制項目

輸入

申請商名稱

邁偉國際有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路三段261號4樓

申請商統一編號

16625797

製造商名稱

KERR CORPORATION

製造廠廠址

1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/10

製造許可登錄編號

QSD6768

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臺北市松山區南京東路三段261號4樓

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 邁偉國際有限公司 \| 統一編號: 16625797

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 邁偉國際有限公司 | 統一編號: 16625797

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邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

邁偉國際有限公司

統一編號: 16625797 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021858號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628941, 632729以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for Everest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027828號 \| 有效日期: 2020/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” CRT pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005335號 \| 有效日期: 2021/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar T \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028211號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink Veneer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025398號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：591424、591426、591430、628320及628321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “IMEDICOM” Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008468號 \| 有效日期: 2020/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" do Brasil" Unik Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003680號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Unik Air Motor, Unik Contra Angle, Unik Straight Handpiece, Unik Turbine, Student set Unik 1, Studen... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001344號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Silamat S5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001646號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraMatrix、OptraGate。OptraGate Junior、OptraDam。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"優愛" 歐瑪脊椎固定系統	英文品名: "U&I" OPTIMA SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010685號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016704號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOB”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006282號 \| 有效日期: 2017/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑	英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028191號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊	英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028192號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊	英文品名: “Wieland” Zenostar \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028692號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027646號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器	英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001511號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗抹樹脂于牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OptraContact、OptraSculpt, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司
"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016246號 \| 有效日期: 2021/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁偉國際有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列

“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科用艾瑞斯瓷塊

“義獲嘉．偉瓦登特”唾液微生物測試組 (未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星低透色系牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克光聚合黏著劑組

“愛美迪康”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"卡瓦/巴西" 牙科手機組 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

"優愛" 歐瑪脊椎固定系統

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“貝渥”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

“義獲嘉偉瓦登特”樹脂義齒

"義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

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邁偉國際有限公司

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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣民眾黨	電話: 02-27520806 \| 黨主席: 柯文哲 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 郵政地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓(B1區) \| 狀態: 一般 \| 政黨編號: 350 \| 成立日期: 民國108年08月06日 \| 核准日期: 民國108年08月23日 @ 政黨名冊
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-2713-0333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100358 \| 電話: 02-23511688#34 \| 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 \| DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100358 | 電話: 02-23511688#34 | 地址: 臺北市松山區南京東路三段261號2樓A2室 | DN: o=財團法人臺北市台灣眾望關懷基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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邁偉國際有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段111號3樓之7 | 電話: 02-2835-3057

邁偉國際有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之9，12樓 | 電話: 02-2809-0413

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邁偉國際有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	16625797	核准設立

邁偉國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 16625797 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
實聯精密化學股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號4樓	林伯實	24472562	核准設立
瑞士商蘇維克股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號5樓	亞力斯帕帛夫	28415183	核准登記
日商大日本住友製藥股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號3樓	高立群高立群	27941151	撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)
源祥紙器廠股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓		21211924	撤銷
日商島津產業機械股份有限公司臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓		23470989	撤銷

台灣玻璃工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

實聯精密化學股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號4樓 | 負責人: 林伯實 | 統編: 24472562 | 核准設立

瑞士商蘇維克股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號5樓 | 負責人: 亞力斯帕帛夫 | 統編: 28415183 | 核准登記

日商大日本住友製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號3樓 | 負責人: 高立群高立群 | 統編: 27941151 | 撤銷 (文號: 2009-6-6 經授商字第09801113930號)

源祥紙器廠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號８樓 | 統編: 21211924 | 撤銷

日商島津產業機械股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段２６１號５樓 | 統編: 23470989 | 撤銷

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與“凱渥”客爾新力牙科修復用樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司