“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
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中文品名“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)的英文品名是“PRECISION”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012912號, 有效日期是2018/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是聯亞國際股份有限公司.

#“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012912號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/16
發證日期	2013/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401291200
中文品名	“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)
英文品名	“PRECISION”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	聯亞國際股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	84758529
製造商名稱	PRECISION MEDICAL INC.
製造廠廠址	300 HELD DRIVE NORTHAMPTON, PA18067, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6293

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/04/16

發證日期

2013/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401291200

中文品名

“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

英文品名

“PRECISION”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

聯亞國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

84758529

製造商名稱

PRECISION MEDICAL INC.

製造廠廠址

300 HELD DRIVE NORTHAMPTON, PA18067, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD6293

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吳淑晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1995000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 聯亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 84758529
楊晴博	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1995000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 聯亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 84758529
劉志華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聯亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 84758529

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1995000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 聯亞國際股份有限公司 | 統一編號: 84758529

吳淑晴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 聯亞國際股份有限公司 | 統一編號: 84758529

楊晴博

職稱: 董事 | 持有股份數: 1995000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 聯亞國際股份有限公司 | 統一編號: 84758529

劉志華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聯亞國際股份有限公司 | 統一編號: 84758529

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楊晴博	公司名稱: 聯亞國際股份有限公司 \| 到職日期: 1110602 \| 統一編號: 84758529

楊晴博

公司名稱: 聯亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1110602 | 統一編號: 84758529

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聯亞國際股份有限公司

統一編號: 84758529 | 電話號碼: 02-87971975 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

聯亞國際股份有限公司

統一編號: 84758529 | 電話號碼: 02-87971975 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

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"貝諾"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)	英文品名: "BEINUOSI" Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001866號 \| 有效日期: 2018/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"季希美"灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "GCMEDICA" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001870號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"凱歐"Venturi面罩(未滅菌)	英文品名: "KOO" Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001871號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"凱歐"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "KOO" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001872號 \| 有效日期: 2018/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
“卡迪樂”手術用手套 (滅菌)	英文品名: “Cardinal” Surgeon's Glove (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012503號 \| 有效日期: 20171218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受汙染，不包括手套用的潤滑劑或粉末者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"貝諾"非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)	英文品名: "BEINUOSI" Non-Powered, Single Patient, Portable Suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001866號 \| 有效日期: 20180328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"季希美"灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "GCMEDICA" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001870號 \| 有效日期: 20180412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"凱歐"Venturi面罩(未滅菌)	英文品名: "KOO" Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001871號 \| 有效日期: 20180412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
"凱歐"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "KOO" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001872號 \| 有效日期: 20180412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司
“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “PRECISION”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012912號 \| 有效日期: 20180416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 聯亞國際股份有限公司

“卡迪樂”手術用手套 (滅菌)

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“普森” 真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

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聯亞國際股份有限公司

統編: 84758529 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓

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林秉儀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 463740 \| 所代表法人: 聯亞國際科技股份有限公司 \| 摩根聯亞觸控科技股份有限公司 \| 統一編號: 82780335 @ 董監事資料集
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聯亞國際科技股份有限公司	統一編號: 97444228 \| 電話號碼: 02-8511-1101 \| 新北市三重區興德路98號13樓 @ 出進口廠商登記資料

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聯亞國際專利商標事務所 | 地址: 高雄市三民區信國路20號3樓 | 電話: 07-381-7887

聯亞國際商標事務所 | 地址: 台北市中山區吉林路144巷28號1樓 | 電話: 02-2531-0016

聯亞國際專利商標事務所 | 地址: 台北市中山區民生東路三段25號12樓 | 電話: 02-2506-5513

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯亞國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街52號7樓	管新寶	84758529	核准設立
聯亞國際科技股份有限公司新北市三重區興德路98號13樓	林秉儀	97444228	核准設立
聯亞國際專利商標股份有限公司臺北市中山區復興北路92號4樓之1	謝君玄	80168769	核准設立
聯亞國際理財顧問股份有限公司臺中市西區大業北路一號七樓		23491838	解散 (文號: 1990-8-22 建三壬字第079282455號)
聯亞國際企業有限公司臺北市士林區文林路726號2樓		12972606	廢止 (102年05月20日府產業商字第10230945900號)
澳聯亞國際有限公司臺北市文山區興隆路2段220巷31弄32號	謝朝棟	24569361	解散 (核准解散日期: 2017-10-05)
聯亞國際實業有限公司臺北市信義區基隆路2段115號8樓		28682322	解散 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09787561500號)
聯亞國際設計顧問股份有限公司臺北市信義區基隆路１段２００號４樓之１		12337351	撤銷 (文號: 2001-8-30 府建商字第90065736號)

聯亞國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街52號7樓 | 負責人: 管新寶 | 統編: 84758529 | 核准設立

聯亞國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路98號13樓 | 負責人: 林秉儀 | 統編: 97444228 | 核准設立

聯亞國際專利商標股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路92號4樓之1 | 負責人: 謝君玄 | 統編: 80168769 | 核准設立

聯亞國際理財顧問股份有限公司

登記地址: 臺中市西區大業北路一號七樓 | 統編: 23491838 | 解散 (文號: 1990-8-22 建三壬字第079282455號)

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登記地址: 臺北市士林區文林路726號2樓 | 統編: 12972606 | 廢止 (102年05月20日府產業商字第10230945900號)

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聯亞國際實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段115號8樓 | 統編: 28682322 | 解散 (文號: 2008-7-31 府產業商字第09787561500號)

聯亞國際設計顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路１段２００號４樓之１ | 統編: 12337351 | 撤銷 (文號: 2001-8-30 府建商字第90065736號)

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“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司