"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是"Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016151號, 有效日期是2021/02/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/07, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是順力西科技股份有限公司.

#"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016151號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/07
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/02/04
發證日期	2016/02/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401615104
中文品名	"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	順力西科技股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區水源路215巷26號
申請商統一編號	53059009
製造商名稱	PULMODYNE, INC.
製造廠廠址	2055 EXECUTIVE DRIVE INDIANAPOLIS IN 46241, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016151號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/07

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/02/04

發證日期

2016/02/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401615104

中文品名

"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

"Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

順力西科技股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區水源路215巷26號

申請商統一編號

53059009

製造商名稱

PULMODYNE, INC.

製造廠廠址

2055 EXECUTIVE DRIVE INDIANAPOLIS IN 46241, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/07

製造許可登錄編號

(空)

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宋慶龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 354548 \| 所代表法人: \| 順力西科技股份有限公司 \| 統一編號: 53059009
詹桂娘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順力西科技股份有限公司 \| 統一編號: 53059009
宋慶霞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順力西科技股份有限公司 \| 統一編號: 53059009
吳芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 順力西科技股份有限公司 \| 統一編號: 53059009

宋慶龍

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詹桂娘

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宋慶霞

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吳芬

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統一編號: 53059009 | 電話號碼: 04-25281988 | 臺中市豐原區水源路215巷26號

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臺中市豐原區南嵩里水源路215巷26號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66000180 | 統一編號: 53059009

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53059009 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市豐原區南嵩里水源路215巷26號

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“順力西”連續式正壓呼吸器	英文品名: “SLS”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003552號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CP101-B, CP101-E, CP101-L,以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司
"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016151號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司
"順力西" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "SLS" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004575號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司
"順力西" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "SLS" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004575號 \| 有效日期: 20180410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 順力西科技股份有限公司

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順力西科技股份有限公司	食品業者登錄字號: B-153059009-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 53059009 \| 台中市豐原區水源路215巷26號

順力西科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-200123277-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53059009 | 台中市豐原區水源路215巷26號

順力西科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153059009-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53059009 | 台中市豐原區水源路215巷26號

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透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1530 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-24 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
透析用水之淨化系統	許可編號: QMS0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

透析用水之淨化系統

許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

透析用水之淨化系統

許可編號: QMS0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

非連續性呼吸器

許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

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順力西科技有限公司 | 地址: 台中市豐原區水源路215巷26號 | 電話: 04-2528-1988

名稱順力西科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順力西科技股份有限公司臺中市豐原區水源路215巷26號	宋慶龍	53059009	核准設立

順力西科技股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 | 負責人: 宋慶龍 | 統編: 53059009 | 核准設立

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"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
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"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司