"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012939號, 有效日期是2023/04/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏翊有限公司.

#"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012939號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/25
發證日期	2013/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401293907
中文品名	"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宏翊有限公司
申請商地址	臺北市士林區承德路四段311號4樓
申請商統一編號	22044967
製造商名稱	CISLAK MANUFACTURING INC.
製造廠廠址	7450 N. NATCHEZ AVE. NILES, IL 60714, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012939號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/25

發證日期

2013/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401293907

中文品名

"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宏翊有限公司

申請商地址

臺北市士林區承德路四段311號4樓

申請商統一編號

22044967

製造商名稱

CISLAK MANUFACTURING INC.

製造廠廠址

7450 N. NATCHEZ AVE. NILES, IL 60714, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/12/14

製造許可登錄編號

(空)

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宏翊有限公司

統一編號: 22044967 | 電話號碼: 02-2881-2169 | 臺北市士林區承德路4段311號4樓

宏翊有限公司

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“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“傑爾瑞”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “J.R. RAND”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004794號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“克斯洛”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “CASLOW”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004795號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 20260524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 20120425 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "CISLAK" ZOLL-DENTAL DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012939號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司
“典特”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DENTAG”DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012924號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司

“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

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宏翊有限公司	統一編號: 22044967 \| 電話號碼: 02-2881-2169 \| 臺北市士林區承德路4段311號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“精密”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “PRECISION”DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005454號 \| 有效日期: 2011/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“典特”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “DENTAG”DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012924號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"特能"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "TOWNE" Dental Hand Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004039號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004574號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托 (F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIN”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004575號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塞瑪”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIEMA” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005177號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿瑪格”牙科用汞齊膠囊 (未滅菌)	英文品名: “AMALGAM”Dental Amalgam Capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005789號 \| 有效日期: 2012/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏翊有限公司

統一編號: 22044967 | 電話號碼: 02-2881-2169 | 臺北市士林區承德路4段311號4樓

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“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏翊”林登牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “T.P.H.”LINDEN DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010446號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏翊布行有限公司	統一編號: 80492800 \| 電話號碼: 02-2556-4481 \| 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
宏翊不動產仲介經紀有限公司	電話1: 0932949631 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1011129 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區科學園路197號1樓 @ 新竹市不動產經紀業清冊
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宏翊國際企業有限公司	統一編號: 12895833 \| 電話號碼: 03-2220031 \| 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號 @ 出進口廠商登記資料
宏翊科技有限公司	統一編號: 80119796 \| 電話號碼: \| 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓 @ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 12895833 | 電話號碼: 03-2220031 | 桃園市蘆竹區福祿一街187巷89號

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統一編號: 80119796 | 電話號碼: | 高雄市鳳山區鳳育路118號1樓

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"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: QMC Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003283號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美特斯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006726號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Satellite”Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004574號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏翊有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"科瑞思" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“美特斯”牙科手用器械 (未滅菌)

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“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)

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三陽機車SYM(宏翊機車行) | 地址: 高雄市三民區自重街17號 | 電話: 07-383-1290

宏翊設計企業社 | 地址: 彰化縣員林市南平街176號2樓 | 電話: 04-837-7652

宏翊水電材料有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路170巷46號1樓 | 電話: 02-2581-1635

美利達門市宏翊 | 地址: 雲林縣斗六市文化路151號 | 電話: 05-532-6179

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號1樓 | 電話: 02-2286-1108

宏翊科技有限公司 | 地址: 高雄市大寮區濃公路256巷37號 | 電話: 07-787-0503

宏翊研磨材料有限公司 | 地址: 新北市三重區三和路四段135巷39號2樓 | 電話: 02-2286-9549

宏翊國際有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街1號6樓 | 電話: 02-2739-0088

宏翊企業社 | 地址: 台南市北區大武街396巷17號 | 電話: 06-251-0798

宏翊影印行 | 地址: 新北市中和區連城路317號之1 | 電話: 02-3234-4733

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏翊工程行桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓	陳俊宏	01636563	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)
宏翊環衛有限公司新北市板橋區四川路1段23號9樓	陳俊宏	24721921	核准設立
宏翊地板有限公司桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號	胡嘉宏	54939502	核准設立
宏翊自動化有限公司彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓	黃仕宏	58306900	核准設立
宏翊布行有限公司臺北市中正區南京西路239巷1號1樓	吳梓宏	80492800	核准設立
宏翊數據科學有限公司高雄市左營區重義路107號	陳光宏	83247177	核准設立
宏翊投資股份有限公司臺北市信義區虎林街239號	陳宏裕	90266803	核准設立
宏翊企業社臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓	林家凱	00256553	核准設立 - 獨資

宏翊工程行

登記地址: 桃園縣楊梅市上湖里楊湖路3段875巷166弄31號1樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 01636563 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039004189)

宏翊環衛有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號9樓 | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 24721921 | 核准設立

宏翊地板有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦秀街13巷3號 | 負責人: 胡嘉宏 | 統編: 54939502 | 核准設立

宏翊自動化有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮糖友里糖友二街27巷8號1樓 | 負責人: 黃仕宏 | 統編: 58306900 | 核准設立

宏翊布行有限公司

登記地址: 臺北市中正區南京西路239巷1號1樓 | 負責人: 吳梓宏 | 統編: 80492800 | 核准設立

宏翊數據科學有限公司

登記地址: 高雄市左營區重義路107號 | 負責人: 陳光宏 | 統編: 83247177 | 核准設立

宏翊投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區虎林街239號 | 負責人: 陳宏裕 | 統編: 90266803 | 核准設立

宏翊企業社

登記地址: 臺南市西港區檨林里檨子林82之1號1樓 | 負責人: 林家凱 | 統編: 00256553 | 核准設立 - 獨資

與"希斯"雷登牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司