“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節
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中文品名“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節的英文品名是“Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026657號, 有效日期是2020/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚逸有限公司.

#“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026657號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/01/23
發證日期	2015/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602665709
中文品名	“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節
英文品名	“Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	尚逸有限公司
申請商地址	台北市松山區光復北路11巷44號6樓
申請商統一編號	97110622
製造商名稱	Arthrosurface, Inc
製造廠廠址	28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD6745

許可證字號

衛部醫器輸字第026657號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/01/23

發證日期

2015/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602665709

中文品名

“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節

英文品名

“Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3690 肩關節肱骨(半肩)金屬類無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

尚逸有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷44號6樓

申請商統一編號

97110622

製造商名稱

Arthrosurface, Inc

製造廠廠址

28 Forge Parkway Franklin, MA 02038, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD6745

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尚逸有限公司

統一編號: 97110622 | 電話號碼: 02-27063348 | 臺北市松山區光復北路11巷44號6樓

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"亞梭瑟飛" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
"亞梭瑟飛" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 \| 有效日期: 20200420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨	英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 \| 有效日期: 2018/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨	英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 \| 有效日期: 20181024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節	英文品名: “Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026657號 \| 有效日期: 20200123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”膝髕骨人工關節	英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”膝髕骨人工關節	英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 \| 有效日期: 2019/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 \| 有效日期: 20190612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
穩可凝可溶性止血紗布	英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司
穩可凝可溶性止血紗布	英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司

"亞梭瑟飛" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

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“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨

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“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)

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穩可凝可溶性止血紗布

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尚逸有限公司

公司統一編號: 97110622 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 | 食品業者登錄字號: A-197110622-00000-6

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尚逸有限公司	統一編號: 97110622 \| 電話號碼: 02-27063348 \| 臺北市松山區光復北路11巷44號6樓 @ 出進口廠商登記資料
尚逸有限公司	公司統一編號: 97110622 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 \| 食品業者登錄字號: A-197110622-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
穩可凝可溶性止血紗布	英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞梭瑟飛”膝髕骨人工關節	英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨	英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 \| 有效日期: 2018/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞梭瑟飛" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 \| 有效日期: 2019/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞梭瑟飛”膝髕骨人工關節	英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 \| 有效日期: 20190407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚逸有限公司

統一編號: 97110622 | 電話號碼: 02-27063348 | 臺北市松山區光復北路11巷44號6樓

@ 出進口廠商登記資料

尚逸有限公司

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尚逸長照社團法人	OID: 2.16.886.103.90005.100195 \| 電話: 03-6578497 \| 地址: 新竹縣竹北市自強北路418號3樓 \| DN: o=尚逸長照社團法人,l=新竹縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
尚逸車業	統一編號: 92505695 \| 電話號碼: 0988610619 \| 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 @ 出進口廠商登記資料
尚逸室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 60323399 \| 電話號碼: 04-2208-6697 \| 臺中市大里區塗城里塗城路196巷2弄21號 @ 出進口廠商登記資料
尚逸工業有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 86187721 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹市東區豐功里東美路一四六號 @ 登記工廠名錄
宮前五金股份有限公司龜山廠	主要產品: 243銅 \| 統一編號: 35883226 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區大華里頂湖一街24號 @ 登記工廠名錄
尚逸工業有限公司	負責人: 游碧郎 \| 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路一四六號 \| 產業類別: 22塑膠製品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊

尚逸長照社團法人

OID: 2.16.886.103.90005.100195 | 電話: 03-6578497 | 地址: 新竹縣竹北市自強北路418號3樓 | DN: o=尚逸長照社團法人,l=新竹縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

尚逸車業

統一編號: 92505695 | 電話號碼: 0988610619 | 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號

@ 出進口廠商登記資料

尚逸室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 60323399 | 電話號碼: 04-2208-6697 | 臺中市大里區塗城里塗城路196巷2弄21號

@ 出進口廠商登記資料

尚逸工業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86187721 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹市東區豐功里東美路一四六號

@ 登記工廠名錄

宮前五金股份有限公司龜山廠

主要產品: 243銅 | 統一編號: 35883226 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區大華里頂湖一街24號

@ 登記工廠名錄

尚逸工業有限公司

負責人: 游碧郎 | 工廠地址: 新竹市東區豐功里東美路一四六號 | 產業類別: 22塑膠製品製造業

@ 新竹市工廠廠商名冊

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“亞梭瑟飛”人工膝關節脛骨	英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 \| 有效日期: 20181024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
穩可凝可溶性止血紗布	英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞梭瑟飛”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 \| 有效日期: 20190612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚逸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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尚逸有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷29號4樓 | 電話: 02-2706-3348

尚逸西服設計工作室 | 地址: 台中市西屯區中清西二街92巷50號 | 電話: 04-2298-5228

尚逸生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街191號 | 電話: 03-555-8083

尚逸設計工程有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區九如四路2010號6樓之1 | 電話: 07-583-8325

尚逸工業有限公司 | 地址: 300 新竹市東區東美路146號 | 電話: 03-572-2319

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚逸車業新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號	黃尚逸	92505695	核准設立 - 獨資
尚逸工程行臺中市大雅區橫山里通山路３２之８號１樓	林逸陞	82447140	核准設立 - 獨資
尚逸麵食館高雄市左營區華夏路699號	李柏逸	92137539	核准設立 - 獨資
尚逸地產股份有限公司彰化縣員林市大饒里員集路二段480號1樓	陳少逸	93500563	核准設立
尚逸國際行銷有限公司新北市土城區中華路1段27號5樓	沈尚志	90042522	核准設立
尚逸通信行苗栗縣三灣鄉三灣村13鄰肚兜角1號	江泳桑	25216457	歇業 - 獨資 (核准文號: 1101002021)
尚逸設計美學事業高雄市三民區安寧里民族一路１２之４號	陳雪萍	26485296	核准設立 - 獨資
尚逸開發股份有限公司新竹縣竹北市東興里自強北路418號三樓	楊壹麟	28797865	核准設立

尚逸車業

登記地址: 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 | 負責人: 黃尚逸 | 統編: 92505695 | 核准設立 - 獨資

尚逸工程行

登記地址: 臺中市大雅區橫山里通山路３２之８號１樓 | 負責人: 林逸陞 | 統編: 82447140 | 核准設立 - 獨資

尚逸麵食館

登記地址: 高雄市左營區華夏路699號 | 負責人: 李柏逸 | 統編: 92137539 | 核准設立 - 獨資

尚逸地產股份有限公司

登記地址: 彰化縣員林市大饒里員集路二段480號1樓 | 負責人: 陳少逸 | 統編: 93500563 | 核准設立

尚逸國際行銷有限公司

登記地址: 新北市土城區中華路1段27號5樓 | 負責人: 沈尚志 | 統編: 90042522 | 核准設立

尚逸通信行

登記地址: 苗栗縣三灣鄉三灣村13鄰肚兜角1號 | 負責人: 江泳桑 | 統編: 25216457 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1101002021)

尚逸設計美學事業

登記地址: 高雄市三民區安寧里民族一路１２之４號 | 負責人: 陳雪萍 | 統編: 26485296 | 核准設立 - 獨資

尚逸開發股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市東興里自強北路418號三樓 | 負責人: 楊壹麟 | 統編: 28797865 | 核准設立

與“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節同分類的醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司