中文品名“亞梭瑟飛”肩肱骨半人工關節的英文品名是“Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026657號, 有效日期是2020/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚逸有限公司.
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| 職稱: 董事 | 持有股份數: 5150000 | 所代表法人: | 尚逸有限公司 | 統一編號: 97110622 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 5150000 | 所代表法人: | 尚逸有限公司 | 統一編號: 97110622 |
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| 統一編號: 97110622 | 電話號碼: 02-27063348 | 臺北市松山區光復北路11巷44號6樓 |
統一編號: 97110622 | 電話號碼: 02-27063348 | 臺北市松山區光復北路11巷44號6樓 |
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| 英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 | 有效日期: 20200420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026657號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 | 有效日期: 20190407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 | 有效日期: 20190612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
| 英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 | 有效日期: 20240321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 | 有效日期: 2020/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: "Arthrosurface" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015130號 | 有效日期: 20200420 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 | 有效日期: 2018/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “ARTHROSURFACE ” Unicompartmental Knee Resurfacing Prosthesis (UniCAP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025510號 | 有效日期: 20181024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年11月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “Arthrosurface” Contoured Articular Prosthesis (CAP) Humeral Head Resurfacing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026657號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “ARTHROSURFACE” HemiCAP Patello-Femoral Resurfacing Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025989號 | 有效日期: 20190407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: “Arthrosurface” Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014237號 | 有效日期: 20190612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 | 有效日期: 2029/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
英文品名: Woundclot Advanced Bleeding Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032338號 | 有效日期: 20240321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚逸有限公司 |
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| 食品業者登錄字號: A-197110622-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97110622 | 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 |
食品業者登錄字號: A-197110622-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97110622 | 台北市松山區光復北路11巷44號6樓 |
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| 統一編號: 92505695 | 電話號碼: 0988610619 | 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 @ 出進口廠商登記資料 |
| 負責人姓名: 陳少逸 | 統一編號: 93500563 | 所在地: 彰化縣員林市員集路2段480號 @ 不動產經紀業備查資料 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 尚逸地產股份有限公司 | 統一編號: 93500563 @ 董監事資料集 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 尚逸國際行銷有限公司 | 統一編號: 90042522 @ 董監事資料集 |
| 統一編號: 60323399 | 電話號碼: 04-2208-6697 | 臺中市大里區塗城里塗城路196巷2弄21號 @ 出進口廠商登記資料 |
OID: 2.16.886.103.90005.100195 | 電話: 03-6578497 | 地址: 新竹縣竹北市自強北路418號3樓 | DN: o=尚逸長照社團法人,l=新竹縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
統一編號: 92505695 | 電話號碼: 0988610619 | 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 @ 出進口廠商登記資料 |
負責人姓名: 陳少逸 | 統一編號: 93500563 | 所在地: 彰化縣員林市員集路2段480號 @ 不動產經紀業備查資料 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 尚逸地產股份有限公司 | 統一編號: 93500563 @ 董監事資料集 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 尚逸國際行銷有限公司 | 統一編號: 90042522 @ 董監事資料集 |
統一編號: 60323399 | 電話號碼: 04-2208-6697 | 臺中市大里區塗城里塗城路196巷2弄21號 @ 出進口廠商登記資料 |
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尚逸有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷29號4樓 | 電話: 02-2706-3348 |
尚逸西服設計工作室 | 地址: 台中市西屯區中清西二街92巷50號 | 電話: 04-2298-5228 |
尚逸生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街191號 | 電話: 03-555-8083 |
尚逸設計工程有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區九如四路2010號6樓之1 | 電話: 07-583-8325 |
尚逸工業有限公司 | 地址: 300 新竹市東區東美路146號 | 電話: 03-572-2319 |
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尚逸車業 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 | 黃尚逸 | 92505695 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸工程行 臺中市大雅區橫山里通山路32之8號1樓 | 林逸陞 | 82447140 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸麵食館 高雄市左營區華夏路699號 | 李柏逸 | 92137539 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸地產股份有限公司 彰化縣員林市大饒里員集路二段480號1樓 | 陳少逸 | 93500563 | 核准設立 |
尚逸國際行銷有限公司 新北市土城區中華路1段27號5樓 | 沈尚志 | 90042522 | 核准設立 |
尚逸通信行 苗栗縣三灣鄉三灣村13鄰肚兜角1號 | 江泳桑 | 25216457 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1101002021) |
尚逸設計美學事業 高雄市三民區安寧里民族一路12之4號 | 陳雪萍 | 26485296 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸開發股份有限公司 新竹縣竹北市東興里自強北路418號三樓 | 楊壹麟 | 28797865 | 核准設立 |
尚逸車業 登記地址: 新竹縣峨眉鄉石井村6鄰63號 | 負責人: 黃尚逸 | 統編: 92505695 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸工程行 登記地址: 臺中市大雅區橫山里通山路32之8號1樓 | 負責人: 林逸陞 | 統編: 82447140 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸麵食館 登記地址: 高雄市左營區華夏路699號 | 負責人: 李柏逸 | 統編: 92137539 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸地產股份有限公司 登記地址: 彰化縣員林市大饒里員集路二段480號1樓 | 負責人: 陳少逸 | 統編: 93500563 | 核准設立 |
尚逸國際行銷有限公司 登記地址: 新北市土城區中華路1段27號5樓 | 負責人: 沈尚志 | 統編: 90042522 | 核准設立 |
尚逸通信行 登記地址: 苗栗縣三灣鄉三灣村13鄰肚兜角1號 | 負責人: 江泳桑 | 統編: 25216457 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1101002021) |
尚逸設計美學事業 登記地址: 高雄市三民區安寧里民族一路12之4號 | 負責人: 陳雪萍 | 統編: 26485296 | 核准設立 - 獨資 |
尚逸開發股份有限公司 登記地址: 新竹縣竹北市東興里自強北路418號三樓 | 負責人: 楊壹麟 | 統編: 28797865 | 核准設立 |
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| 英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
| 英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司 |
| 英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 |
| 英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
| 英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司 |
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 |
英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
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