"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016722號, 有效日期是2021/06/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/08/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是芮弗士科技有限公司.

#"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/06/30
發證日期	2016/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401672208
中文品名	"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	芮弗士科技有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號	16950420
製造商名稱	EKARE INC.
製造廠廠址	8280 WILLOW OAKS CORPORATE DRIVE SUITE 600, FAIRFAX, VIRGINIA, 22031, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/08/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/06/30

發證日期

2016/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401672208

中文品名

"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

EKARE INC.

製造廠廠址

8280 WILLOW OAKS CORPORATE DRIVE SUITE 600, FAIRFAX, VIRGINIA, 22031, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/20

製造許可登錄編號

(空)

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陳世文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 芮弗士科技有限公司 \| 統一編號: 16950420

陳世文

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芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

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“帝達”負壓傷口治療系統	英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Curasys \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)	英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)	英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 \| 有效日期: 2020/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑	英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
邦格爾去礦化異體植骨	英文品名: Bongener Fiber type DBM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 \| 有效日期: 2030/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉全自動整合式分生檢測系統	英文品名: Idylla System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P0010, P1010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組	英文品名: Idylla EGFR Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0060/6，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉KRAS基因突變檢測套組	英文品名: Idylla KRAS Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034904號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0020/6，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧”負壓傷口治療敷料	英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 \| 有效日期: 20231019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

“路明克斯” 多標的分生檢測儀

“路明克斯”多標的分析儀。

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

“細基白奧”負壓傷口治療敷料

“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

“帝達”負壓傷口治療系統

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

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倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

邦格爾去礦化異體植骨

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

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埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

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食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

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“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑	英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯”多標的分析儀。	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 \| 有效日期: 20251002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯” 多標的分生檢測儀	英文品名: Luminex MAGPIX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑	英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

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與"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司