拜因普連人工心瓣膜
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中文品名拜因普連人工心瓣膜的英文品名是BIOIMPLANT PORCINE HEART VALVE "ST.JUDE", 許可證字號是衛署醫器輸字第005664號, 有效日期是1994/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＯＲＴＩＣ　ＭＯＤＥＬ：Ａ－７８３－２３，Ａ－７８３－２４，Ａ－７８３－２５，Ａ８０１－２７，Ａ－８０１－２８．ＭＩＴＲＡＬ　ＭＯＤＥＬ：Ｍ－８０１－２８，Ｍ－８０１－３０，Ｍ－８０１－３２．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第005664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/11/01
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1994/10/11
發證日期	1989/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600566409
中文品名	拜因普連人工心瓣膜
英文品名	BIOIMPLANT PORCINE HEART VALVE "ST.JUDE"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＯＲＴＩＣ　ＭＯＤＥＬ：Ａ－７８３－２３，Ａ－７８３－２４，Ａ－７８３－２５，Ａ８０１－２７，Ａ－８０１－２８．ＭＩＴＲＡＬ　ＭＯＤＥＬ：Ｍ－８０１－２８，Ｍ－８０１－３０，Ｍ－８０１－３２．
限制項目	輸入
申請商名稱	長振儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號	04575175
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL, LTD.
製造廠廠址	2550, BOUL. VANIER ST-HYACINTHE, QUEBEC, CANADA J2S 6L7
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005664號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1994/10/11

發證日期

1989/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600566409

中文品名

拜因普連人工心瓣膜

英文品名

BIOIMPLANT PORCINE HEART VALVE "ST.JUDE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＯＲＴＩＣ　ＭＯＤＥＬ：Ａ－７８３－２３，Ａ－７８３－２４，Ａ－７８３－２５，Ａ８０１－２７，Ａ－８０１－２８．ＭＩＴＲＡＬ　ＭＯＤＥＬ：Ｍ－８０１－２８，Ｍ－８０１－３０，Ｍ－８０１－３２．

限制項目

輸入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL, LTD.

製造廠廠址

2550, BOUL. VANIER ST-HYACINTHE, QUEBEC, CANADA J2S 6L7

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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邱猷龍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2925 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175
李玫萱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3475 \| 所代表法人: \| 長振儀器股份有限公司 \| 統一編號: 04575175

邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

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長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

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新生兒處理台	英文品名: "TOITU" CARE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 \| 有效日期: 2003/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
新生兒處理台	英文品名: "TOITU" CARE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 \| 有效日期: 20030701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
小型胎音偵測器	英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
小型胎音偵測器	英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 1987/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 19870717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 1990/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 19901011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
胎兒分娩監視裝置	英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
胎兒分娩監視裝置	英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波血管掃描裝置	英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波血管掃描裝置	英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911121 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 19850105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“埃爾卑斯”表面電極	英文品名: “Alpine” Surface electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 \| 有效日期: 2021/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“埃爾卑斯”表面電極	英文品名: “Alpine” Surface electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 \| 有效日期: 20210505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

新生兒處理台

新生兒處理台

小型胎音偵測器

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心電計

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外科用電刀

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胎兒分娩監視裝置

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超音波血管掃描裝置

超音波血管掃描裝置

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

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眼血管阻力測定器

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“埃爾卑斯”表面電極

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自動胎兒診斷補助裝置

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長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓

長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓

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“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管測量器	英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件	英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟呼吸監視器	英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 \| 有效日期: 1985/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 20100725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 19960909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材	英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGY,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 2010/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 1985/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 \| 有效日期: 19850723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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醫器次類別三

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