“凱圖”血液迴路管組
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中文品名“凱圖”血液迴路管組的英文品名是“K2” Blood Line Set for Hemodialysis, 許可證字號是衛部醫器製字第005284號, 有效日期是2018/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是凱圖國際股份有限公司.

#“凱圖”血液迴路管組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/11
發證日期	2016/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱圖”血液迴路管組
英文品名	“K2” Blood Line Set for Hemodialysis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	凱圖國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區基湖路18號9樓
申請商統一編號	28199256
製造商名稱	佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址	彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	GMP1129

許可證字號

衛部醫器製字第005284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/04/11

發證日期

2016/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱圖”血液迴路管組

英文品名

“K2” Blood Line Set for Hemodialysis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

凱圖國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區基湖路18號9樓

申請商統一編號

28199256

製造商名稱

佳承精工股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

GMP1129

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“凱圖”血液迴路管組的地址位於

臺北市內湖區基湖路18號9樓

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陳明正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳忠義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128411 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
陳修文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1619627 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
林元灝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 221508 \| 所代表法人: \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
黃士修	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 \| 凱圖國際股份有限公司 \| 統一編號: 28199256

陳明正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 128411 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

陳修文

職稱: 董事 | 持有股份數: 1619627 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

林元灝

職稱: 董事 | 持有股份數: 221508 | 所代表法人: | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

黃士修

職稱: 董事 | 持有股份數: 7800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 聯亞國際股份有限公司 | 凱圖國際股份有限公司 | 統一編號: 28199256

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凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

凱圖國際股份有限公司

統一編號: 28199256 | 電話號碼: 02-26590500 | 臺北市內湖區基湖路18號9樓

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“川澄化工”血袋	英文品名: “Kawasumi Laboratories” KARMI BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027368號 \| 有效日期: 2030/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來收集、貯存或運送血液及其成份之容器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：類型(KBS/KBD/KBT/KBQ)-容量(250/300/350/400/450/500)-溶液C(CPD)-採血針(6/7)-配件(B/P/S/N/V/Z/T/Y)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管	英文品名: “Kawasumi Laboratories”Blood Tubing Line For Plasma Exchange \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022838號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPE-86PE, KPE-88PE, KPE-89PE, KPE-80PE, KPD-86DF, KPD-88DF, KPD-89DF, KPD-80DF, KPD-89DT, KPD-80DT, ... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”膜型血漿分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Separator Evaclio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022308號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1C10,EC-2C10,EC-3C10,EC-4C10,EC-1C20,EC-2C20,EC-3C20,EC-4C20,以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”血漿成分分離器	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022325號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2A20、3A20、4A20及5A20，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)	英文品名: “Haier” Blast Freezer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003547號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件	英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 \| 有效日期: 2028/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"去除白血球血袋系統	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" KARMI BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032405號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、儲存、處理、輸送及分離血液與血液成分。可包括減少白血球過濾器、捐血前採樣袋(採樣口、採樣袋)及採血者安全裝置(PPD)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KBQ-250CSM7ZW,KBQ-500CSM7ZW，以下空白。規格變更為：KBQ-250CSM7ZW、KBQ-500CSM7ZW、KBT-250CA7ZW1、KBT-500CA7ZW1。仿單標籤變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“川澄化工”人工腎臟	英文品名: “Kawasumi Laboratories” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026794號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RENAL PS-1.0W、RENAK PS-1.3W、RENAK PS-1.6W、RENAK PS-2.0W、RENAK PS-2.3W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件	英文品名: “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029619號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZP-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)	英文品名: "KAWASUMI LABORATORIES" TUBE SEALER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009920號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MHmedi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013213號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”棉墊 (未滅菌)	英文品名: “ Livedo”Cotton Pad (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007350號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀	英文品名: “BIONET” Mobile Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026692號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"川澄"自動血漿壓板系統	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030541號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KL-521，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 長脈衝雷射系統	英文品名: “YERIM” Long Pulsed Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029493號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORION，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: "CLST" Fastest Plasma Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018076號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件	英文品名: “YERIM” APUS Q-Switched Alexandrite Laser system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029511號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般皮膚醫學、皮膚科及一般外科手術時切割、移除、剝離、汽化軟組織的凝結和止血，包括治療色素沉著、斑、痣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUS，以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “Livedo”Stanch Belt Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008601號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司
“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統	英文品名: “SENBITEC” VESTA Laser Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029000號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBT-COR4-EF \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“川澄化工”血袋

“川澄化工”血漿交換用血液迴路導管

“川澄化工”膜型血漿分離器

“川澄化工”血漿成分分離器

“海爾” 平板式血漿速凍機(未滅菌)

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

"川澄化工"去除白血球血袋系統

“川澄化工”人工腎臟

“捷洛恩”動力式抽吸幫浦及其附件

"川澄化工"血袋封口機(未滅菌)

“渼禾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“立得”棉墊 (未滅菌)

“百歐能” 攜帶型超音波掃描儀

"川澄"自動血漿壓板系統

“藝林” 長脈衝雷射系統

"希羅斯堤" 血漿急速冷凍櫃 (未滅菌)

“藝林” 哈波絲Q開關亞歷山大雷射系統及其配件

“立得”充氣式止血帶 (未滅菌)

“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統

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凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區基湖路18號9樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00281-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市松山區南京東路3段275號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00283-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中山區吉林路239號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00284-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市中正區八德路1段52號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00296-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市大安區仁愛路四段10號後棟3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00297-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市南港區同德路87號3樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00313-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市北投區裕民六路120號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00314-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市萬華區萬大路425-1號2樓洗腎室
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00320-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松山路130號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00323-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市文山區萬慶街18號2樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區基隆路二段109號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00327-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市信義區松隆路327號5樓之3
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: A-128199256-00363-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台北市內湖區成功路3段6號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00290-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市北區明德里太原路一段532號3樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00291-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市太平區東平路513號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00292-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市豐原區三民路106號8樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00293-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市北屯區中清路99之72號1樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00302-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市神岡區中山路906號
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00303-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市北區學士路255號5樓.257號5樓
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: B-128199256-00333-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 台中市西屯區福科路618號

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"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 6 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“凱圖”血液迴路管組	英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 \| 有效日期: 20180411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 2014/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱圖”醫療用吸收纖維 (滅菌)	英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 \| 有效日期: 20140603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
代重要子公司凱圖國際股份有限公司公告董事會決議召開114年度股東常會	發言日期: 1140227 \| 發言時間: 183532 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140227 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/27 2.股東會召開日期:114/06/13 3.股東會召開地點:臺北市內湖區基湖路18號9樓 T91會議室 4.召集事由一、報告事項: ... @ 上櫃公司每日重大訊息
代重要子公司凱圖國際股份有限公司向關係人租賃取得不動產使用權資產	發言日期: 1140424 \| 發言時間: 215220 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140424 \| 符合條款: 第20款 \| 說明: 1.標的物之名稱及性質（如坐落台中市北區ＸＸ段ＸＸ小段土地）: 台北市內湖區基湖路18號9樓部份房屋之不動產使用權資產 2.事實發生日:114/4/24~114/4/24 3.交易單位數量（如Ｘ... @ 上櫃公司每日重大訊息
凱圖國際股份有限公司	食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 28199256 \| 高雄市三民區建國三路151號 @ 食品業者登錄資料集

"優而美" 親水性傷口敷料(人工皮) (許可證：「“優而美”舒肌親水性傷口敷料 (滅菌)（衛署醫器輸壹字第009212號）」)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 6 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 凱圖國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 18 2016 12:00AM | 刊播媒體: 凱圖國際股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-128199256-00307-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28199256 | 高雄市三民區建國三路151號

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“川澄化工”動靜脈穿刺針	英文品名: “Kawasumi Laboratories” A.V. Fistula Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022169號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)增加規格：GF-6157EMG、GF-6158EMG，以下空白。(二)註銷規格：GF-6167EMG、GF-6168EMG，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”間歇充氣加壓系統	英文品名: “DAESUNG”Intermittent Pneumatic Compression System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035796號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-1000, SP-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納美迪科”雷射採血器	英文品名: “LAMEDITECH” Laser Lancing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037866號 \| 有效日期: 2030/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-1000, LMT-5000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佰美斯"無菌接駁設備	英文品名: "bms" Sterile Tube Welder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000994號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STW6810, 以下空白。新增規格：STW6810-RFID及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年2月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016863號 \| 有效日期: 2021/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)	英文品名: "Kawasumi" Blood Collector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016781號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“川澄化工”動靜脈穿刺針

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“大新”間歇充氣加壓系統

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“納美迪科”雷射採血器

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"佰美斯"無菌接駁設備

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"川澄" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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"川澄" 血液擺盪重量收集器 (未滅菌)

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凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區中工二路92號7樓之6 | 電話: 04-2358-6863

凱圖國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | 電話: 02-2712-6848

名稱凱圖國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱圖國際股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號9樓	陳明正	28199256	核准設立

凱圖國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號9樓 | 負責人: 陳明正 | 統編: 28199256 | 核准設立

地址臺北市內湖區基湖路18號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾波比股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號10樓	康亮Lars Eckerlein	22522313	核准設立
台灣日立永續能源股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號5樓	Patrick Zhao	82886772	核准設立
巴拿馬商帝亞吉歐有限公司臺北市內湖區基湖路18號6樓	程展鵬	23530924	核准設立
達宙科技股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號7樓	黃裕國	28862767	解散 (核准解散日期: 2019-04-23)
台灣國際彩光股份有限公司新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓	李孝忠	70803755	合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)
佳世達系統股份有限公司臺北市內湖區基湖路18號3樓		29076078	解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

艾波比股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號10樓 | 負責人: 康亮Lars Eckerlein | 統編: 22522313 | 核准設立

台灣日立永續能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號5樓 | 負責人: Patrick Zhao | 統編: 82886772 | 核准設立

巴拿馬商帝亞吉歐有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號6樓 | 負責人: 程展鵬 | 統編: 23530924 | 核准設立

達宙科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號7樓 | 負責人: 黃裕國 | 統編: 28862767 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-23)

台灣國際彩光股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 負責人: 李孝忠 | 統編: 70803755 | 合併解散 (105年10月12日竹商字字第1050028589號)

佳世達系統股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區基湖路18號3樓 | 統編: 29076078 | 解散已清算完結 (103年01月23日士院俊民司竟103年度司司字第21號)

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與“凱圖”血液迴路管組同分類的醫療器材許可證資料集

奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司