“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005307號, 有效日期是2021/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/06/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

#“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005307號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/06/08
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/01/26
發證日期	2016/01/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名	Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/09
製造許可登錄編號	GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第005307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/06/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/01/26

發證日期

2016/01/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/09

製造許可登錄編號

GMP1012

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“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡的地址位於

台中市南屯區工業區23路14號2樓

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董監事資料集資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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林恩平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 593354 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
陳俊明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 461004 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
梁忠仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1823777 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

出進口廠商登記資料資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640
星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

登記工廠名錄資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005519 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99720609 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓
星歐光學股份有限公司丙廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66008599 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
星歐光學股份有限公司丁廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66010946 \| 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司精密機械園區廠	主要產品: 277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011452 \| 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7
星歐光學股份有限公司戊廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66011724 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005519 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720609 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008599 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010946 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司精密機械園區廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011452 | 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7

星歐光學股份有限公司戊廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011724 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐玻尿酸舒潤液	英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006438號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2025/02/11 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride mgPurified Water add to mlPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride mgBoric Acid mgS... \| 醫器規格: 10ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004428號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%；顏色：藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色；以下空白。變更規格及包裝：詳如中文仿單核定本。原103年2月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004627號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%，顏色：淡藍色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年7月18日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005309號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005315號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：D55；含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005330號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005331號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年6月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005332號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005336號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月12日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005933號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色；型號：U38以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005944號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色：黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃；雙色/三色/四色：藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005945號 \| 有效日期: 2027/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005948號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005949號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色：黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃；雙色/三色/四色：藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

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星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市南屯區工業區23路14號2樓
星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55 Toric以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台中市南屯區工業區23路14號2樓找到的相關資料

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：59%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：57％。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白， \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

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“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

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名稱星歐光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星歐光學股份有限公司臺中市南屯區工業區23路14號2樓	林恩平	27474640	核准設立
星歐光學股份有限公司敦南店臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ		42530327
星歐光學股份有限公司一中三民店臺中市北區新興里三民路３段７２號		47574338
星歐光學股份有限公司直營店臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓		95285060	核准設立

星歐光學股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

星歐光學股份有限公司敦南店

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327

星歐光學股份有限公司一中三民店

登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338

星歐光學股份有限公司直營店

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二三路１４號１樓 | 統編: 95285060 | 核准設立

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與“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司