卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是Capell 1-Day Color Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006435號, 有效日期是2026/03/02, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006435號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/02 |
發證日期 | 2019/06/25 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名 | Capell 1-Day Color Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
申請商統一編號 | 27474640 |
製造商名稱 | 星歐光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/05 |
製造許可登錄編號 | GMP1012 |
許可證字號衛部醫器製字第006435號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/02 |
發證日期2019/06/25 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名Capell 1-Day Color Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱星歐光學股份有限公司 |
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓 |
申請商統一編號27474640 |
製造商名稱星歐光學股份有限公司 |
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/12/05 |
製造許可登錄編號GMP1012 |
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卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡的地址位於
台中市南屯區工業區23路14號2樓