英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleLASE PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025021號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018189號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BBLs ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025043號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP Dynamis (M021-4AF/3)、XS Dynamis (M002-2A) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: "CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND:YAG LASER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011233號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029463號 | 有效日期: 2022/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Frax 1550 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009179號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028687號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M031-3A/2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024920號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: "FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 2019/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020308號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Ellipse I2PL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011627號 | 有效日期: 2010/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以治療皮膚或血管病變,如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-BEAM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030976號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M021-4AF/3(FotonaSmooth SP+) | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |