“力瑪”皮膚冷卻系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“力瑪”皮膚冷卻系統的英文品名是“Zimmer” Skin Cooling System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031092號, 有效日期是2028/05/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Cryo 6, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是曜亞國際股份有限公司.

#“力瑪”皮膚冷卻系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/23
發證日期2018/05/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603109207
中文品名“力瑪”皮膚冷卻系統
英文品名“Zimmer” Skin Cooling System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cryo 6
限制項目輸 入
申請商名稱曜亞國際股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路880號14樓
申請商統一編號80527809
製造商名稱ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
製造廠廠址JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD3949

許可證字號

衛部醫器輸字第031092號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/23

發證日期

2018/05/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603109207

中文品名

“力瑪”皮膚冷卻系統

英文品名

“Zimmer” Skin Cooling System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Cryo 6

限制項目

輸 入

申請商名稱

曜亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路880號14樓

申請商統一編號

80527809

製造商名稱

ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH

製造廠廠址

JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/12/29

製造許可登錄編號

QSD3949

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“力瑪”皮膚冷卻系統的地址位於

新北市中和區中正路880號14樓

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傅輝東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

張明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

周臣孝

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

薛福全

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傅若軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅輝東

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張明正

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吳國龍

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周臣孝

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薛福全

職稱: 董事 | 持有股份數: 12328785 | 所代表法人: 佳醫健康事業股份有限公司 | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

傅若軒

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廖益興

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

曾翠貞

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

林豐智

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 曜亞國際股份有限公司 | 統一編號: 80527809

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公司登記經理人資料集 資料集的 “力瑪”皮膚冷卻系統 相關資料

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

吳國龍

公司名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 到職日期: 1080101 | 統一編號: 80527809

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曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1140521

曜亞國際股份有限公司

總機電話: (02)2221-7733 | 公司代號: 4138 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80527809 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 20031009 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 “力瑪”皮膚冷卻系統 相關資料

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

統一編號: 80527809 | 電話號碼: 02-2221-7733 | 新北市中和區中正路880號14樓

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廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

廣州市曜亞貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 廣州市越秀區東風中路363號1305、1310室 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

北京佳醫美人貿易有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 北京市 | 國內投資人: 曜亞國際股份有限公司

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大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: +82-31-420-9200 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

曜亞國際(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): DYNAMIC MEDICAL TECHNOLOGIES(HONG KONG)LIMITED | 核准日期: 20150312 | 業別: 藥品及醫療用品零售業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 化粧品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: -9569 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

大華科技發展有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): GREAT CHINA TECHNOLOGY DEVELOPMENT LIMITED | 核准日期: 20070730 | 業別: 未分類其他醫療保健業 | 主要營業項目: 醫療儀器 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: 852-2393-9292 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

CAREGEN CO., LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CAREGEN CO., LTD. | 核准日期: 20150430 | 業別: 清潔用品製造業 | 主要營業項目: 香水及化妝品製造 | 統一編號: 80527809 | 對外事業地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國外電話: +82-31-420-9200 | 國內地址: 新北市中和區中正路872號4樓 | 國內電話: 02-22217733

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“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleLASE PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025021號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”多頻帶光照系統

英文品名: “Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018189號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BBLs ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”黛娜美斯雷射系統

英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025043號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP Dynamis (M021-4AF/3)、XS Dynamis (M002-2A) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯得拉"溫和雅客釹雅克雷射

英文品名: "CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND:YAG LASER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011233號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“伊利普斯”飛梭雷射手握把

英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029463號 | 有效日期: 2022/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Frax 1550 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

堅特雷司皮膚用雷射

英文品名: GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009179號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028687號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M031-3A/2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024920號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射

英文品名: "FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 2019/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”綺麗脈衝光療儀

英文品名: “Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020308號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Ellipse I2PL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉" 脈衝式染料雷射

英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011627號 | 有效日期: 2010/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以治療皮膚或血管病變,如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-BEAM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉 "亞歷山大雷射

英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030976號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M021-4AF/3(FotonaSmooth SP+) | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統

英文品名: “Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023374號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GentleLASE PRO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統

英文品名: “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025021號 | 有效日期: 2018/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”多頻帶光照系統

英文品名: “Sciton”Joule Broadband Light (BBL) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018189號 | 有效日期: 2017/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BBLs ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”黛娜美斯雷射系統

英文品名: “Fotona” Dynamis Line Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025043號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP Dynamis (M021-4AF/3)、XS Dynamis (M002-2A) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯得拉"溫和雅客釹雅克雷射

英文品名: "CANDELA" GENTLE YAG LASER (ND:YAG LASER) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011233號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 以下空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“伊利普斯”飛梭雷射手握把

英文品名: “Ellipse A/S” Frax 1550 Applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029463號 | 有效日期: 2022/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Frax 1550 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“新納龍”薇拉三代非侵入性電波系統及配件

英文品名: “Syneron” VelaShape III System with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028176號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VelaShape III。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.1核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.7核准之仿單、標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

堅特雷司皮膚用雷射

英文品名: GENTLELASE GL DERMATOLOGICAL LASER "CANDELA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009179號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統

英文品名: “Fotona” Fotona QX MAX Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028687號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M031-3A/2 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024920號 | 有效日期: 2018/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"賽頓"康特鉺/銣雅克雷射

英文品名: "FOTONA" ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010743號 | 有效日期: 2019/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FIDELIS M002-1A。FIDELIS M002-2A。註銷規格(共1項):Fidelis M002-1A, 93.7.13仿單標籤核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“丹麥”綺麗脈衝光療儀

英文品名: “Ellipse A/S”Intense Pulsed Light Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020308號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Ellipse I2PL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉" 脈衝式染料雷射

英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011627號 | 有效日期: 2010/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以治療皮膚或血管病變,如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-BEAM, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

"肯第拉 "亞歷山大雷射

英文品名: "CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009220號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統

英文品名: “Fotona” SP Dynamis Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030976號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M021-4AF/3(FotonaSmooth SP+) | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “力瑪”皮膚冷卻系統 相關資料

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

曜亞國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180527809-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80527809 | 新北市中和區中正路880號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “力瑪”皮膚冷卻系統 相關資料

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

經典 防曬精華液

英文品名: Faith Insist Lamellar Sun Protector Essence | 用途: 防曬、保濕。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 161729 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路631號(瓏山林台北中和飯店) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

@ 上櫃公司每日重大訊息

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 17 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

發言日期: 1140307 | 發言時間: 161729 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140307 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路631號(瓏山林台北中和飯店) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視...

@ 上櫃公司每日重大訊息

吳國龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

晶曜水潤保濕防曬乳霜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 11 17 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 曜亞國際股份有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: | 刊播日期: 11 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: Cure & Care

@ 違規化粧品廣告資料集

傅若軒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

陳柏源

職稱: 董事 | 持有股份數: 13851588 | 所代表法人: 曜亞國際股份有限公司 | 曜胜生技股份有限公司 | 統一編號: 24709638

@ 董監事資料集

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代重要子公司曜胜生技股份有限公司公告董事會決議召開 114年股東常會

發言日期: 1140225 | 發言時間: 173554 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/25 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路880號16樓。 4.召集事由一、報告事項: (1)民國113年度營業狀況。 (2...

@ 上櫃公司每日重大訊息

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

代重要子公司曜胜生技股份有限公司公告董事會決議召開 114年股東常會

發言日期: 1140225 | 發言時間: 173554 | 公司名稱: 曜亞 | 公司代號: 4138 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/25 2.股東會召開日期:114/05/26 3.股東會召開地點:新北市中和區中正路880號16樓。 4.召集事由一、報告事項: (1)民國113年度營業狀況。 (2...

@ 上櫃公司每日重大訊息

久裕企業股份有限公司

總機電話: (02)8227-7999 | 公司代號: 4173 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 05071926 | 住址: 新北市中和區中正路880號14樓之5 | 董事長: 張明正 | 成立日期: 19800602 | 出表日期: 1140521

@ 上櫃公司基本資料

佳醫美人股份有限公司

統一編號: 20830617 | 電話號碼: 02-22217733 | 新北市中和區中正路880號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

曜胜生技股份有限公司

統一編號: 24709638 | 電話號碼: 02-22217242 | 新北市中和區中正路880號14樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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曜亞國際的黃頁資料

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曜亞國際股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號12樓之1 | 電話: 07-723-3388

曜亞國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區富錦街12巷8號 | 電話: 02-2514-7333

名稱 曜亞國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓
傅輝東80527809核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 80527809 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路880號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路880號14樓之1
吳國龍20830617核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之2
傅若軒24709638核准設立

新北市中和區中正路880號14樓之3
丁賢壕(HYUN HO JUNG)24723152核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之1 | 負責人: 吳國龍 | 統編: 20830617 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之2 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 24709638 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路880號14樓之3 | 負責人: 丁賢壕(HYUN HO JUNG) | 統編: 24723152 | 核准設立

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與“力瑪”皮膚冷卻系統同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

英文品名: Elecsys Total PSA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用,用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 | 有效日期: 2026/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00201以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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