@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2016/04/19 |
發證日期: 2006/04/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD4423 |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20160419 |
發證日期: 20060419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601642400 |
中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑 |
英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: QSD4423 |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/11/09 |
發證日期: 2005/11/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151109 |
發證日期: 20051109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601352504 |
中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑 |
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190808 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/11/14 |
發證日期 | 2005/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/11/14 |
發證日期: 2005/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014689號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180731 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20151114 |
發證日期 | 20051114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601468900 |
中文品名 | 免疫特 維生素B12試劑 |
英文品名 | IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190812 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151114 |
發證日期: 20051114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601468900 |
中文品名: 免疫特 維生素B12試劑 |
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2014/10/09 |
發證日期: 2009/10/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20141009 |
發證日期: 20091009 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400819802 |
中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑 |
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013318號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/10/27 |
發證日期 | 2005/10/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601331802 |
中文品名 | 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
英文品名 | IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 100 tests,500 test |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/10/27 |
發證日期: 2005/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 100 tests,500 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/08 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20151027 |
發證日期: 20051027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601331802 |
中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑 |
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 100 tests,500 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190808 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2016/06/22 |
發證日期: 2011/06/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
英文品名: DADE TDM Plus‧L |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: B5710以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: QSD4478 |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180731 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20160622 |
發證日期: 20110622 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602250703 |
中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液 |
英文品名: DADE TDM Plus‧L |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: B5710以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION |
製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190812 |
製造許可登錄編號: QSD4478 |
@ “德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第013481號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/07/31 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2015/11/03 |
發證日期 | 2005/11/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601348100 |
中文品名 | 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
英文品名 | IMMULITE Total Testosterone |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 100 tests;500 tests. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/08 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/07/31 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2015/11/03 |
發證日期: 2005/11/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601348100 |
中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 |
英文品名: IMMULITE Total Testosterone |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 100 tests;500 tests. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號: 23526674 |
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/08 |
製造許可登錄編號: (空) |