"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005213號, 有效日期是2026/10/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/10/03
發證日期	2006/10/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400521309
中文品名	"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號	23628969
製造商名稱	DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址	999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005213號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/10/03

發證日期

2006/10/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400521309

中文品名

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

DESIGN VERONIQUE

製造廠廠址

999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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"波希" 氣切固定帶	英文品名: "Posey" Foam Trach Ties \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001170號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/12/03 \| 註銷理由: 證別變更;;產地變更;;效能變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8197S、8197M、8197L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "METRAN" HIGH FREQENCY OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006931號 \| 有效日期: 1998/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＭＯ－２０Ｈ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
嬰兒呼吸器	英文品名: "TECME" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007619號 \| 有效日期: 2000/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＭＯＶＥＮＴ　ＢＥＢＥ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012246號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
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“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥得克斯" 輸血加壓袋	英文品名: "Medex" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 靜脈輸液袋壓力器是ㄧ種置於IV袋的周圍具有可膨脹之袖型器材，當此器材膨脹的時候，可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機	英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 \| 有效日期: 2010/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機	英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 \| 有效日期: 20100608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 \| 有效日期: 20140220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波希” 氣切固定帶（未滅菌）	英文品名: “Posey” Foam Trach Ties（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000429號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8197S、8197M、8197L \| 限制項目: \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥得克斯" 輸血加壓袋	英文品名: "Medex" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

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"麥得克斯" 輸血加壓袋

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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

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“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）

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“波希” 氣切固定帶（未滅菌）

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"麥得克斯" 輸血加壓袋

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天慶醫療儀器的黃頁資料

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天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天慶醫療儀器股份有限公司臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓	萬群投資股份有限公司	23628969	核准設立

天慶醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 萬群投資股份有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

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與"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司