麻醉機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麻醉機的英文品名是"ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007742號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2006/10/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#麻醉機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1996/01/15
許可證種類醫　器
舊證字號06006161
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774200
中文品名麻醉機
英文品名"ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ．
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007742號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2006/10/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2004/02/09

發證日期

1996/01/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

06006161

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600774200

中文品名

麻醉機

英文品名

"ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0101 麻醉器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.

製造廠廠址

14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2006/10/13

製造許可登錄編號

(空)

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麻醉機的地址位於

台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 麻醉機 相關資料

@ 麻醉機 於 出進口廠商登記資料

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 麻醉機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0000701
中文品名費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0000701
中文品名: 費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: QSD5622

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20120809
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20120809
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/17
註銷理由(空)
有效日期2002/02/11
發證日期1997/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/02/11
發證日期: 1997/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030417
註銷理由(空)
有效日期20020211
發證日期19970211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030417
註銷理由: (空)
有效日期: 20020211
發證日期: 19970211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130218
發證日期20080218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130218
發證日期: 20080218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1999/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20061002
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20040209
發證日期19991101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20061013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20061002
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20040209
發證日期: 19991101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20061013
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD5622

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251004
發證日期20101004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251004
發證日期: 20101004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD5622

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4455

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160306
發證日期20060306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD4455

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/11
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400930008
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/11
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400930008
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD5622

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 麻醉機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊（未滅菌）
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 麻醉機 相關資料

@ 麻醉機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號23628969
業者地址台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號A-123628969-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 23628969
業者地址: 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23628969 找到的相關資料

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# 23628969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475004
中文品名“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名“Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/19
發證日期: 2006/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400475004
中文品名: “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124400
中文品名"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124400
中文品名: "葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址: 33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號06006139
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776206
中文品名"紐派克" 呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006139
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776206
中文品名: "紐派克" 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號06006140
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776308
中文品名"紐派克" 呼吸甦醒器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006140
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776308
中文品名: "紐派克" 呼吸甦醒器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/01/21
發證日期1994/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號06004527
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716208
中文品名Ｔ型導管接頭
英文品名"MEDEX" T-CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＸ４５３以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/01/21
發證日期: 1994/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004527
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716208
中文品名: Ｔ型導管接頭
英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＸ４５３以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611805
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-1000-SI以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號QSD8714
許可證字號: 衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611805
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-1000-SI以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: QSD8714
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# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160604
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603434308
中文品名“麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名“Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MAXTEC, LLC
製造廠廠址2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD10733
許可證字號: 衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603434308
中文品名: “麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名: “Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MAXTEC, LLC
製造廠廠址: 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD10733

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261003
發證日期20061003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261003
發證日期: 20061003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)
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中央靜脈壓測量套

英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血壓監視偵測套

英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 | 有效日期: 2003/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央靜脈壓測量套

英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血壓監視偵測套

英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 | 有效日期: 20031030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"波希" 氣切固定帶

英文品名: "Posey" Foam Trach Tie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001170號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/12/03 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8197S、8197M、8197L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工呼吸器

英文品名: "METRAN" HIGH FREQENCY OSCILLATORY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006931號 | 有效日期: 1998/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＭＯ－２０Ｈ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器

英文品名: "TECME" INFANT VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007619號 | 有效日期: 2000/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＭＯＶＥＮＴ　ＢＥＢＥ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央靜脈壓測量套

英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血壓監視偵測套

英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 | 有效日期: 2003/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央靜脈壓測量套

英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血壓監視偵測套

英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 | 有效日期: 20031030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20061002 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"波希" 氣切固定帶

英文品名: "Posey" Foam Trach Tie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001170號 | 有效日期: 2010/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/12/03 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8197S、8197M、8197L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

人工呼吸器

英文品名: "METRAN" HIGH FREQENCY OSCILLATORY VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006931號 | 有效日期: 1998/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＭＯ－２０Ｈ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器

英文品名: "TECME" INFANT VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007619號 | 有效日期: 2000/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＭＯＶＥＮＴ　ＢＥＢＥ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天慶醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

名稱 天慶醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓		振傳有限公司23628969核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 振傳有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

與麻醉機同分類的醫療器材許可證資料集

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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