"紐派克" 呼吸甦醒器
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中文品名"紐派克" 呼吸甦醒器的英文品名是"PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第007763號, 有效日期是2009/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#"紐派克" 呼吸甦醒器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007763號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號06006140
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776308
中文品名"紐派克" 呼吸甦醒器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007763號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/02/09

發證日期

1996/02/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

06006140

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600776308

中文品名

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名

"PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市新生南路一段97巷19號2樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED

製造廠廠址

BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"紐派克" 呼吸甦醒器地圖 [ 導航 ]

"紐派克" 呼吸甦醒器的地址位於

台北市新生南路一段97巷19號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "紐派克" 呼吸甦醒器 相關資料

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 出進口廠商登記資料

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格
出口資格
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "紐派克" 呼吸甦醒器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0000701
中文品名費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/22
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00007號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0000701
中文品名: 費比姆 氣體壓力計 (未滅菌)
英文品名: VBM Gas pressure gauge (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE 1 D-72172 SULZ A.N., GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/22
製造許可登錄編號: QSD5622

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170809
發證日期20120809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205001
中文品名"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名"Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170809
發證日期: 20120809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205001
中文品名: "葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)
英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: GLOBAL MEDICAL HOLDINGS, LLC
製造廠廠址: 26378 289TH PLACE ADEL, IA 50003, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2003/04/17
註銷理由(空)
有效日期2002/02/11
發證日期1997/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2003/04/17
註銷理由: (空)
有效日期: 2002/02/11
發證日期: 1997/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態已註銷
註銷日期20030417
註銷理由(空)
有效日期20020211
發證日期19970211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815108
中文品名輸液用空袋
英文品名"MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20030417
註銷理由: (空)
有效日期: 20020211
發證日期: 19970211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815108
中文品名: 輸液用空袋
英文品名: "MEDEX" PUMP RESERVOIR BAGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/18
發證日期2008/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/18
發證日期: 2008/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130218
發證日期20080218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601859702
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130218
發證日期: 20080218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601859702
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 11 KNIGHT ST. #F-23 WARWICK, RI 02886 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1999/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20061002
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20040209
發證日期19991101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600932800
中文品名拋棄式輸液器組
英文品名OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20061013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20061002
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20040209
發證日期: 19991101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600932800
中文品名: 拋棄式輸液器組
英文品名: OUTBOUND DISPOSABLE SYRINGE INFUSER "MCKINLEY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MCKINLEY MEDICAL LLLP
製造廠廠址: 4080 YOUNGFIELD ST. WHEAT RIDGE CO 80333 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20061013
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/04
發證日期2010/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/04
發證日期: 2010/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: QSD5622

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251004
發證日期20101004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400930001
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251004
發證日期: 20101004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400930001
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: QSD5622

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/06
發證日期2006/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/06
發證日期: 2006/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: QSD4455

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160306
發證日期20060306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601407606
中文品名"法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名"FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號QSD4455
許可證字號: 衛署醫器輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160306
發證日期: 20060306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601407606
中文品名: "法拉瑞斯" 瑞氏呼吸測量儀
英文品名: "FERRARIS" WRIGHT/HALOSCALE RESPIROMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HALOSCALE STANDARD, HALOSCALE COMPACT, MK8 RESPIROMETER, MK14 RESPIROMETER以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NSPIRE HEALTH LTD.
製造廠廠址: THE RSA ISLAND CENTRE, 24-30 ISLAND CENTRE WAY, ENFIELD, MIDDLESEX, EN36GS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: QSD4455

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/11
註銷理由經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400930008
中文品名"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名"VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2610 氣體壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD5622
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009300號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/11
註銷理由: 經衛福部以112年7月11日衛授食字第1120802608號處分書撤銷在案
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400930008
中文品名: "費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)
英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2610 氣體壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD5622

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/20
發證日期2009/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/20
發證日期: 2009/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140220
發證日期20090220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400750302
中文品名“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名“Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140220
發證日期: 20090220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400750302
中文品名: “大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)
英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DA NAM CO., LTD.
製造廠廠址: 7F, ROYAL BUILDING, 985-39, SSANGMUN-DONG, SEO-GU, GWANGJU-SI, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "紐派克" 呼吸甦醒器 相關資料

@ "紐派克" 呼吸甦醒器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號23628969
業者地址台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號A-123628969-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
公司統一編號: 23628969
業者地址: 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23628969 找到的相關資料

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# 23628969 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23628969
原始登記日期19900326
核發日期20231101
廠商中文名稱天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人振O有限公司
電話號碼02-27210166
傳真號碼02-27774201
進口資格
出口資格
統一編號: 23628969
原始登記日期: 19900326
核發日期: 20231101
廠商中文名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: NSH MEDICAL CORP.
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Ln. 97, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 振O有限公司
電話號碼: 02-27210166
傳真號碼: 02-27774201
進口資格:
出口資格:

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/19
發證日期2006/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400475004
中文品名“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名“Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/19
發證日期: 2006/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400475004
中文品名: “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)
英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124400
中文品名"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名"W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124400
中文品名: "葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)
英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: W. R. GRACE S. A.
製造廠廠址: 33 ROUTE DE GALLARDON, BP 39 F-28234 EPERNON CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/02/09
發證日期1996/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號06006161
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774200
中文品名麻醉機
英文品名"ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PH-5F II,FO-20S.
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006161
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600774200
中文品名: 麻醉機
英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PH-5F II,FO-20S.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址: 14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1996/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號06006139
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600776206
中文品名"紐派克" 呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1996/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06006139
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600776206
中文品名: "紐派克" 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: BRAMINGHAM BUSINESS PARK, ENTERPRISE WAY, LUTON LU3 4BU. U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/02
發證日期2016/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/02
發證日期: 2016/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/10/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2004/01/21
發證日期1994/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號06004527
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600716208
中文品名T型導管接頭
英文品名"MEDEX" T-CONNECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MX453以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MEDEX INC.
製造廠廠址3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2006/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/10/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2004/01/21
發證日期: 1994/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004527
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600716208
中文品名: T型導管接頭
英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MX453以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MEDEX INC.
製造廠廠址: 3637 LACON ROAD, HILLIARD, OHIO 43026-1289 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2006/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23628969 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/23
發證日期2014/04/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611805
中文品名聖提尼爾灌食幫浦
英文品名SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S-1000-SI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/15
製造許可登錄編號QSD8714
許可證字號: 衛部醫器輸字第026118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/23
發證日期: 2014/04/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611805
中文品名: 聖提尼爾灌食幫浦
英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S-1000-SI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: ALCOR Scientific, Inc
製造廠廠址: 20 Thurber Blvd Smithfield, RI 02917 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/15
製造許可登錄編號: QSD8714
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# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210602
發證日期20160602
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名"NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱銅璽有限公司
製造廠廠址彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210602
發證日期: 20160602
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "天慶" 矽質引流管 (未滅菌)
英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: 銅璽有限公司
製造廠廠址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路二段25號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160604
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400521306
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400521306
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603434308
中文品名“麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名“Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱MAXTEC, LLC
製造廠廠址2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號QSD10733
許可證字號: 衛部醫器輸字第034343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603434308
中文品名: “麥可斯德克” 氧氣分析儀
英文品名: “Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1720 氧氣分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MAXO2+A, MAXO2+AE, UltraMaxO2,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: MAXTEC, LLC
製造廠廠址: 2305 SOUTH 1070 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84119, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: QSD10733

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/03
發證日期2006/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2006/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20261003
發證日期20061003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400521309
中文品名"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20261003
發證日期: 20061003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400521309
中文品名: "蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: DESIGN VERONIQUE
製造廠廠址: 999 MARINA WAY SOUTH, RICHMOND, CA94804, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210513
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/16
發證日期2009/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/16
發證日期: 2009/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 靜脈輸液袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 天慶醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240916
發證日期20090916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400810508
中文品名“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名“VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號23628969
製造商名稱VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240916
發證日期: 20090916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400810508
中文品名: “費比姆”加壓輸液機(未滅菌)
英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5420 輸血袋用壓力器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市新生南路一段97巷19號2樓
申請商統一編號: 23628969
製造商名稱: VBM MEDIZINTECHINK GMBH
製造廠廠址: EINSTEINSTRASSE. 1 DE-72172 SULZ A.N. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190325
製造許可登錄編號: (空)
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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 20100608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 2010/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧林匹克"巴氏德清洗消毒機

英文品名: "OLYMPIC" PASTEURMATIC WASHER/PASTEURIZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011371號 | 有效日期: 20100608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PASTEURMATIC COMPACT,PASTEURMATIC SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 2014/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大南”醫用矯正鞋墊(未滅菌)

英文品名: “Da Nam”Optima Insole(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007503號 | 有效日期: 20140220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥得克斯" 輸血加壓袋

英文品名: "Medex" Pressure Infusor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001457號 | 有效日期: 20101030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MX4705, MX4710, MX4805, MX4810, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 | 有效日期: 2024/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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天慶醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

名稱 天慶醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
振傳有限公司23628969核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 振傳有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

與"紐派克" 呼吸甦醒器同分類的醫療器材許可證資料集

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

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