“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)的英文品名是“HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002391號, 有效日期是2029/03/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鴻興塑膠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002391號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/20
發證日期	2009/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)
英文品名	“HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鴻興塑膠有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路116號5樓之1
申請商統一編號	16258997
製造商名稱	鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002391號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/20

發證日期

2009/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)

英文品名

“HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5900 治療用陰道灌洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鴻興塑膠有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路116號5樓之1

申請商統一編號

16258997

製造商名稱

鴻興塑膠有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路116號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/08

製造許可登錄編號

(空)

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“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)的地址位於

新北市中和區橋和路116號5樓之1

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林正堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 鴻興塑膠有限公司 \| 統一編號: 16258997
林許麗英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7600000 \| 所代表法人: \| 鴻興塑膠有限公司 \| 統一編號: 16258997

林正堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 鴻興塑膠有限公司 | 統一編號: 16258997

林許麗英

職稱: 董事 | 持有股份數: 7600000 | 所代表法人: | 鴻興塑膠有限公司 | 統一編號: 16258997

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鴻興塑膠有限公司

統一編號: 16258997 | 電話號碼: 02-82459086 | 新北市中和區橋和路116號5樓

鴻興塑膠有限公司

統一編號: 16258997 | 電話號碼: 02-82459086 | 新北市中和區橋和路116號5樓

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鴻興塑膠有限公司中和廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16258997 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694823 \| 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓之一
鴻興塑膠有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 16258997 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99693583 \| 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓

鴻興塑膠有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16258997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694823 | 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓之一

鴻興塑膠有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16258997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99693583 | 新北市中和區中原里橋和路一一六號五樓

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"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003384號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003385號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"COMFY CF" 冷熱敷墊	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000872號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可形成體形並提供體表冷敷或熱敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90802, CF-90804, CF-90819, CF-90803, CF-90801, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
Q.Q. Pretty 冷敷包	英文品名: Q.Q. Pretty Cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000977號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90809, CF-90808, CF-90811, CF-90818, CF-90810, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"COMFY CF" 冷熱敷墊	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000872號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90802, CF-90804, CF-90819, CF-90803, CF-90801, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003384號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003385號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003384號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "COMFY CF" Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003385號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
Q.Q. Pretty 冷敷包	英文品名: Q.Q. Pretty Cold pack \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000977號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-90809, CF-90808, CF-90811, CF-90818, CF-90810, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司
“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)	英文品名: “HUNG SHING” Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002391號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻興塑膠有限公司

"康芙" 冷敷包 (未滅菌)

"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

"COMFY CF" 冷熱敷墊

Q.Q. Pretty 冷敷包

"COMFY CF" 冷熱敷墊

"康芙" 冷敷包 (未滅菌)

"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

"康芙" 冷敷包 (未滅菌)

"康芙" 冷熱敷墊 (未滅菌)

Q.Q. Pretty 冷敷包

“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)

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鴻興塑膠有限公司

食品業者登錄字號: F-116258997-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16258997 | 新北市中和區橋和路116號5樓

鴻興塑膠有限公司

食品業者登錄字號: F-116258997-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16258997 | 新北市中和區橋和路116號5樓

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鴻興塑膠的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

鴻興塑膠有限公司 | 地址: 新北市板橋區板新路107號7樓 | 電話: 02-8951-1678

鴻興塑膠有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路116號5樓 | 電話: 02-8245-9086

名稱鴻興塑膠找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有鴻興塑膠)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻興塑膠有限公司新北市中和區橋和路116號5樓	林許麗英	16258997	核准設立
鴻興塑膠行彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路49號1樓	陳復興	39775558	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020820631)
鴻興塑膠行彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路４９號１樓	陳復興	21812102	歇業 - 獨資 (核准文號: 1020820471)
鴻興塑膠廠臺南市安南區安順里開安路185號1樓	黃嘉慶	73856951	核准停業 - 獨資
鴻興塑膠工業股份有限公司高雄市仁武區烏林里仁林路二六七巷一○之一號		83223941	解散 (文號: 1992-5-4 建三癸字第081226958號)

鴻興塑膠有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號5樓 | 負責人: 林許麗英 | 統編: 16258997 | 核准設立

鴻興塑膠行

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路49號1樓 | 負責人: 陳復興 | 統編: 39775558 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020820631)

鴻興塑膠行

登記地址: 彰化縣埔心鄉瓦北村西安南路４９號１樓 | 負責人: 陳復興 | 統編: 21812102 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1020820471)

鴻興塑膠廠

登記地址: 臺南市安南區安順里開安路185號1樓 | 負責人: 黃嘉慶 | 統編: 73856951 | 核准停業 - 獨資

鴻興塑膠工業股份有限公司

登記地址: 高雄市仁武區烏林里仁林路二六七巷一○之一號 | 統編: 83223941 | 解散 (文號: 1992-5-4 建三癸字第081226958號)

地址新北市中和區橋和路116號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市中和區橋和路116號5樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
薪橋生技股份有限公司新北市中和區橋和路116號9樓之1	魏宏耿	60691361	核准設立
惟芯不動產開發股份有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之2	邱忠賜	28587729	核准設立
言色事業有限公司新北市中和區橋和路116號5樓之2	王冠中	28619709	核准設立
炫煬生物科技股份有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之1	翁沛騰	90569686	核准設立
世同國際股份有限公司新北市中和區橋和路116號8樓之2	向翠蘭	12695743	解散 (核准解散日期: 2020-05-04)
尼彩印製有限公司新北市中和區橋和路116號4樓之3	劉青風	16202880	解散 (核准解散日期: 2021-08-04)
歐娜企業有限公司新北市中和區橋和路116號7樓之3	王木村	16798431	核准設立
守約企業有限公司新北市中和區橋和路116號10樓之2	江緯達	28138913	解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

薪橋生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號9樓之1 | 負責人: 魏宏耿 | 統編: 60691361 | 核准設立

惟芯不動產開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之2 | 負責人: 邱忠賜 | 統編: 28587729 | 核准設立

言色事業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號5樓之2 | 負責人: 王冠中 | 統編: 28619709 | 核准設立

炫煬生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之1 | 負責人: 翁沛騰 | 統編: 90569686 | 核准設立

世同國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號8樓之2 | 負責人: 向翠蘭 | 統編: 12695743 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-04)

尼彩印製有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號4樓之3 | 負責人: 劉青風 | 統編: 16202880 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-04)

歐娜企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號7樓之3 | 負責人: 王木村 | 統編: 16798431 | 核准設立

守約企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路116號10樓之2 | 負責人: 江緯達 | 統編: 28138913 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-15)

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與“鴻興”生理沖洗器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司