小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)
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中文品名小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)的英文品名是SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002432號, 有效日期是2024/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/05/22, 註銷理由是自請註銷;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是美弗實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002432號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/05/22
註銷理由	自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期	2024/04/23
發證日期	2009/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300243202
中文品名	小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)
英文品名	SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	美弗實業股份有限公司
申請商地址	台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓
申請商統一編號	84527295
製造商名稱	會展實業股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002432號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/05/22

註銷理由

自請註銷;;許可證已逾有效期

有效日期

2024/04/23

發證日期

2009/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300243202

中文品名

小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)

英文品名

SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

美弗實業股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區六路里六路14街64號1樓

申請商統一編號

84527295

製造商名稱

會展實業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區大寮村大有2街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/27

製造許可登錄編號

(空)

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王德墩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 706423 | 所代表法人: | 美弗實業股份有限公司 | 統一編號: 84527295

曾秋香

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統一編號: 84527295 | 電話號碼: 04-26390955 | 臺中市沙鹿區六路里六路十四街64號1樓

美弗實業股份有限公司

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“小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002486號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴嘴吸式寶寶吸涕器(未滅菌)	英文品名: Simba Baby Self-adjustable Nasal Aspirator(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007975號 \| 有效日期: 2024/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴嘴吸式吸涕器(未滅菌)	英文品名: Simba Self-adjustable Nasal Aspirator(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007765號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴餵藥器 (未滅菌)	英文品名: SIMBA MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002592號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: SIMBA TEETHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002834號 \| 有效日期: 20150226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: SIMBA TEETHER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002860號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴吸涕器 (未滅菌)	英文品名: SIMBA NASAL MUCUS ABSORBER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002432號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
“小獅王辛巴”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “SIMBA”TEETHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002474號 \| 有效日期: 20140602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
“小獅王辛巴”餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “SIMBA”MEDICINES FEEDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002486號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司
小獅王辛巴造型冰枕 (未滅菌)	英文品名: SIMBA MODELING COLD PILLOW (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002333號 \| 有效日期: 20181224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美弗實業股份有限公司

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美弗實業股份有限公司	食品業者登錄字號: B-184527295-00001-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 84527295 \| 台中市梧棲區中華路一段899號

美弗實業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-184527295-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84527295 | 台中市沙鹿區六路里六路十四街64號1樓

美弗實業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-184527295-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 84527295 | 台中市梧棲區中華路一段899號

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達信工程實業有限公司-美弗實業股份有限公司辦公室新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 臺中市梧棲區信義段八七之三地號等一筆 | 營利事業統一編號: 54626298 | 管制編號: B9112932

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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達信工程實業有限公司-美弗實業股份有限公司辦公室新建工程

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美弗實業有限公司 | 地址: 台中市梧棲區中華路一段899號 | 電話: 04-2639-0955

美弗實業股份有限公司 | 地址: 台中市梧棲區中華路一段899號 | 電話: 04-2639-9407

美弗實業股份有限公司 | 地址: 台中市龍井區海尾路278巷55號 | 電話: 0800-461-068

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美弗實業行高雄市鳳山區文殿街26號1樓	黃美樺	93307526	核准設立 - 獨資
美弗實業股份有限公司臺中市沙鹿區六路里六路十四街64號1樓	王德墩	84527295	核准設立

美弗實業行

登記地址: 高雄市鳳山區文殿街26號1樓 | 負責人: 黃美樺 | 統編: 93307526 | 核准設立 - 獨資

美弗實業股份有限公司

登記地址: 臺中市沙鹿區六路里六路十四街64號1樓 | 負責人: 王德墩 | 統編: 84527295 | 核准設立

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“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
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“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司