“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是“SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002434號, 有效日期是2014/04/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是新廣業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002434號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/04/27
發證日期	2009/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300243406
中文品名	“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	新廣業股份有限公司
申請商地址	台中市神岡區社口村中山路312號
申請商統一編號	84569908
製造商名稱	新廣業股份有限公司
製造廠廠址	台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002434號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/04/27

發證日期

2009/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300243406

中文品名

“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

“SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

新廣業股份有限公司

申請商地址

台中市神岡區社口村中山路312號

申請商統一編號

84569908

製造商名稱

新廣業股份有限公司

製造廠廠址

台中市神岡區社口村中山路312號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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張二郎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
賴美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
張天龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
黃瑞香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908

張二郎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

賴美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

張天龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

黃瑞香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

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新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

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新廣業股份有限公司

臺中市神岡區社口里中山路３１２號 | 符合之產業類別: 21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99703575 | 統一編號: 84569908

新廣業股份有限公司

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新廣業股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99703575 \| 臺中市神岡區社口里中山路３１２號
新廣業股份有限公司后里廠	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00323 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

新廣業股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99703575 | 臺中市神岡區社口里中山路３１２號

新廣業股份有限公司后里廠

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00323 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

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“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組	英文品名: “HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002796號 \| 有效日期: 2029/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 70530, 70536, 70531, 以下空白.增加規格：70532、70537、70538、70539、70540(原98年10月12日之標籤仿單核定本收回作廢)。申請變更事項：新增規格：705... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020555號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”噴霧器組	英文品名: “HSINER”Nebulizer kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 \| 有效日期: 2013/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Sterile/ Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004731號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “HSINER”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002638號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”儲氣囊（未滅菌）	英文品名: “HSINER” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002715號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004371號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002415號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002435號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002436號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003187號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004176號 \| 有效日期: 2022/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001999號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Liquid medication dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002000號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”牙齒咬環(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Teething ring (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002001號 \| 有效日期: 2012/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002747號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014371號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Hsiner" Breathing Mouthpiece (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007007號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

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“新廣業”口咽氣道管（滅菌/未滅菌）	英文品名: “HSINER”Oropharyngeal Airways (Sterile /Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001541號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Anesthesia Breathing Circuit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001542號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Ventilator Tubing (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001544號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002435號 \| 有效日期: 20140427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新廣業"甦醒球組及其零配件	英文品名: "HSINER"Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002105號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年1月2日及98年8月31日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
欣南榮甦醒球組及其零配件	英文品名: Xin nan jang Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002452號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“新廣業”口咽氣道管（滅菌/未滅菌）

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“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)

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“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)

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“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)

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"新廣業"甦醒球組及其零配件

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欣南榮甦醒球組及其零配件

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新廣業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區中山路312號 | 電話: 04-2515-2480

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新廣業股份有限公司臺中市神岡區中山路312號	張二郎	84569908	核准設立
新廣業事業有限公司臺南市東區裕農路三七五號十樓之一		84217284	廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)
新廣業股份有限公司中科分公司臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓		94163126	核准設立

新廣業股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區中山路312號 | 負責人: 張二郎 | 統編: 84569908 | 核准設立

新廣業事業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕農路三七五號十樓之一 | 統編: 84217284 | 廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)

新廣業股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓 | 統編: 94163126 | 核准設立

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與“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司