"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005295號, 有效日期是2021/11/02, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美德耐股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005295號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2021/11/02

發證日期

2006/11/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

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醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400529501

中文品名

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

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限制項目

輸 入

申請商名稱

美德耐股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號3樓

申請商統一編號

86863531

製造商名稱

ALPHA PRO TECH, INC.

製造廠廠址

#236 NORTH 2200 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH, U.S.A.

製造廠公司地址

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製造廠國別

UNITED STATES

製程

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異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

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"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)地圖

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臺北市大安區延吉街239號3樓

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與"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 診斷用X光線裝置

    英文品名: "CONTINENTAL" READIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT (850 AM) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001490號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WHITMAN?850 (800 MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

  2. 外植用人工心律調整器

    英文品名: "CYNERGY" EXTERNAL PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001491號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: 202. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

  3. 腦波監視器

    英文品名: "O.T.E." EEG MONITORING SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001492號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B.F.A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利昌儀器有限公司

  4. 診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

    英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARTON?650(600MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

  5. 軟性隱形眼鏡

    英文品名: "VOMO" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001494號 | 有效日期: 1999/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 護目眼鏡有限公司

  6. 回音心電圖儀

    英文品名: "IREX" ECHOCARDIOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001495號 | 有效日期: 1985/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

  7. 相位排列真時間扇形掃描器

    英文品名: "IREX" PHASED ARRAY REAL TIME SECTOR SCANN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001496號 | 有效日期: 1985/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

  8. 外科用鉻製羊腸縫合線

    英文品名: "SUTURES" CHROMIC CATGUT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001497號 | 有效日期: 1987/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立廉有限公司

  9. 腹膜透析儀

    英文品名: "GAMBRO"PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001498號 | 有效日期: 1989/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PD-10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

  10. 板狀血液透析膜

    英文品名: "GAMBRO" LUNDIA PLATE DIALYSERS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001499號 | 有效日期: 1989/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUNDIA MINOR 13.5U, LUNDIA PLATE 11.5U, 17U,LUNDIA MAJOR 11.5U, 17U, LUNDIA PLATE 10?3N,10?5N. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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