“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)
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中文品名“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)的英文品名是“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006152號, 有效日期是2027/09/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是歐強國際有限公司.

#“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006152號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/14
發證日期	2007/09/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400615207
中文品名	“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名	“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	歐強國際有限公司
申請商地址	台北市南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	89626132
製造商名稱	MOLNLYCKE HEALTH CARE OY
製造廠廠址	PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006152號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/14

發證日期

2007/09/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400615207

中文品名

“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名

“Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

台北市南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MOLNLYCKE HEALTH CARE OY

製造廠廠址

PO Box 76 Saimaankatu 6 FI-50101 Mikkeli

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/01

製造許可登錄編號

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歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"布蕾絲" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Bladhs" All-Around ball-attached instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004046號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物	英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 \| 有效日期: 2026/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028178號 \| 有效日期: 20260201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"歐特美"稜狀固網	英文品名: "OsteoMed"Ridge Form Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017723號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美極收海藻鹽敷料 (滅菌)	英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002021號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”美敷彈性布膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“科生”鈦系統牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Curasan”Ti-SYSTEM Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007233號 \| 有效日期: 20231111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
“歐特美”趾骨植入物	英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021422號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
"美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司

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歐強國際有限公司	統一編號: 89626132 \| 電話號碼: 02-2551-6612 \| 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 @ 出進口廠商登記資料
癲舒液	英文品名: CARBATOL 20MG/ML MIXTURE \| 許可證字號: 衛署藥製字第046241號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇症(Epilepsy)、三叉神經痛(Trigerminal neuragia)、腎原性尿崩症 (Diabetes insipidus, nephrogenic)、雙極性疾患(Bipolar dis... \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”益密克鎖定加壓足部骨板系統	英文品名: “OsteoMed” ExtremiLOCK Foot Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027380號 \| 有效日期: 2025/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)	英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004003號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科生”鈦系統	英文品名: “curasan” Ti-System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029922號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”單次使用覆蓋巾	英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽瑞斯”廢液收集器具 (未滅菌)	英文品名: “Serres”Suction System Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004901號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐強國際有限公司

統一編號: 89626132 | 電話號碼: 02-2551-6612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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“萬津”水性敷料 (滅菌)

牙俐周牙科用凝膠劑（衛署藥輸字第022807號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 美強國際有限公司/ \| 處分機關: \| 處分法條: \| 違規情節: 傳播業者刊登或宣播未經核准之藥物廣告 \| 刊播日期: 06 6 2014 12:00AM \| 刊播媒體類別: 網路 \| 刊播媒體: 歐強國際有限公司 @ 違規藥品廣告資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特美"歐莎硬式內部固定系統	英文品名: "OsteoMed"OSA Rigid Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017724號 \| 有效日期: 20270125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳見中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳見中文仿單核定本。註銷規格：206-2404，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”普利馬脊突間融合系統	英文品名: “OsteoMed” primaLOK SP Interspinous Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029054號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”跟骨固定系統	英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021279號 \| 有效日期: 2020/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特選去礦化補骨物	英文品名: OsteoSelect DBM Putty \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023688號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特美”薄型固定系統	英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024202號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(水性創傷與燒傷覆蓋材【I.4022】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克” 美亮膠（滅菌）	英文品名: “Molnlycke” Hypergel（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003252號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5g (360500), 15g (361500), 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）	英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000844號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310250、310500、311000、311500、312000、313000、310570、311070、311570、310630。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第095031... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 \| 有效日期: 2025/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更：空白【依9... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美洛克"舒圖普高性能壓力繃帶(未滅菌)	英文品名: "Medlock" Setopress PEC high compression bandage Type 3c (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003583號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格 (型號)7.5cmx3.5cm 350410cmx3.5cm 3505 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美尼克”特比舒醫用束縛帶 (未滅菌)	英文品名: “Molnlycke”Tubifast Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005552號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐強國際有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	89626132	核准設立
歐強國際貿易有限公司新北市汐止區新台五路1段79號5樓之7	劉益彰	97117619	解散 (105年08月03日新北府經司字第1055299741號)

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

“美尼克”美皮豐疤痕護理矽膠片(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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