“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)
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中文品名“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)的英文品名是“KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005766號, 有效日期是2022/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

#“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005766號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/04/17
發證日期	2007/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400576601
中文品名	“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)
英文品名	“KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	益江企業股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區和平二路192號
申請商統一編號	81208389
製造商名稱	KOBAYASHI SHOJI K. K
製造廠廠址	KYODO BLDG.(UCHIKANDA) NO. 11-6, 2-CHOME, UCHIKANDA CHIYODA-KU, TOKYO 101-0047 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005766號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/17

發證日期

2007/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400576601

中文品名

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

英文品名

“KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路192號

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

KOBAYASHI SHOJI K. K

製造廠廠址

KYODO BLDG.(UCHIKANDA) NO. 11-6, 2-CHOME, UCHIKANDA CHIYODA-KU, TOKYO 101-0047 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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謝孟諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2060000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝怡瑩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2060000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝金進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 20260416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 20260124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字” 抽痰管(滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）	英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）	英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 \| 有效日期: 20260102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

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“綠十字”抽痰包 (滅菌)

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輸血套

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"美的" 無粉橡膠手術手套	英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玻璃注射筒	英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 \| 有效日期: 1998/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字輪椅 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美的" 無粉橡膠手術手套

益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination glove \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 20101006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151020 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手術手套 (不含粉末)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
益江企業行臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓	許蔡幼麵	01269004	歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)
益江企業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路192號1樓	謝金進	81208389	核准設立
益江企業社桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓	楊太平	87700888	撤銷 - 獨資

“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)
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