益江病患檢查用手套（未滅菌）
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中文品名益江病患檢查用手套（未滅菌）的英文品名是YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003387號, 有效日期是2016/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/10/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003387號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/03/22
發證日期	2011/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	益江病患檢查用手套（未滅菌）
英文品名	YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	益江企業股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區和平二路192號
申請商統一編號	81208389
製造商名稱	金長榮國際實業股份有限公司
製造廠廠址	台南市學甲區光華里頭港子1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2015/10/22
製造許可登錄編號	GMP0394

許可證字號

衛署醫器製壹字第003387號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/10/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2016/03/22

發證日期

2011/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

益江病患檢查用手套（未滅菌）

英文品名

YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路192號

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

金長榮國際實業股份有限公司

製造廠廠址

台南市學甲區光華里頭港子1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/10/22

製造許可登錄編號

GMP0394

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謝孟諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1935000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝怡瑩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1935000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝金進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 1935000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1935000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 20260416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 20260124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字” 抽痰管(滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）	英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

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“綠十字”抽痰包 (滅菌)

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"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 氣管切開套管

"綠十字" 氣管切開套管

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

輸血套

輸血套

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

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食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"美的" 無粉橡膠手術手套	英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玻璃注射筒	英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 \| 有效日期: 1998/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字輪椅 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美的" 無粉橡膠手術手套

益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination glove \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 20101006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151020 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手術手套 (不含粉末)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002101號 \| 有效日期: 2024/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
益江企業行臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓	許蔡幼麵	01269004	歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)
益江企業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路192號1樓	謝金進	81208389	核准設立
益江企業社桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓	楊太平	87700888	撤銷 - 獨資

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

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醫器次類別三

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