“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
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中文品名“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005680號, 有效日期是2022/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是千華醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005680號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/19
發證日期	2007/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400568001
中文品名	“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	千華醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市大同區長安西路306號3樓
申請商統一編號	28194506
製造商名稱	ALPHA-BIO TEC LTD.
製造廠廠址	7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 49510, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005680號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/19

發證日期

2007/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400568001

中文品名

“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

千華醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市大同區長安西路306號3樓

申請商統一編號

28194506

製造商名稱

ALPHA-BIO TEC LTD.

製造廠廠址

7 HATNUFA ST., KIRYAT ARYE, POB 3936, PETACH TIKVA 49510, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008645號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"艾爾發拜爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019176號 \| 有效日期: 2023/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"艾爾發拜爾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019176號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 20120307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011785號 \| 有效日期: 2027/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾登” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ADIN” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022627號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 2018/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"山美得斯" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "3A MEDES" Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013143號 \| 有效日期: 20180625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
"阿爾法拜耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011063號 \| 有效日期: 20211116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司
“艾迪皮”凱頓口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “ADP”Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008645號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司

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"阿爾發拜兒" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016194號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005489號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）	英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005490號 \| 有效日期: 2017/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特可見”咬合紀錄分析器 (未滅菌)	英文品名: “Tekscan”T-Scan II, Occlusal analysis device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005548號 \| 有效日期: 2017/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha Bio”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005648號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016223號 \| 有效日期: 2021/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

千華醫療器材有限公司

統一編號: 28194506 | 電話號碼: 02-25598098 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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公司統一編號: 28194506 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區長安西路306號3樓 | 食品業者登錄字號: A-128194506-00000-3

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"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "Adin" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011785號 \| 有效日期: 2027/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009507號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）	英文品名: “ADP”Kemdent Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009507號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Flavio Medicos” Dental Hand Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008975號 \| 有效日期: 20200707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016302號 \| 有效日期: 20210323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Alpha-Bio" Surgical Instrument Box (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016223號 \| 有效日期: 20210303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Alpha-Bio”Surgical Instrument and Accessories for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005680號 \| 有效日期: 20220319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 千華醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“艾迪皮”凱頓樹脂印模牙托材（未滅菌）

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“弗拉維歐”牙科用手動手術器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"阿爾法拜耳" 器械盒 (未滅菌)

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“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)

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柏展生技股份有限公司	統一編號: 82870770 \| 電話號碼: 02-25526372 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
東昇醫療器材有限公司	統一編號: 54681019 \| 電話號碼: 02-25568198 \| 臺北市大同區長安西路306號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
東艾貿易股份有限公司	統一編號: 04498656 \| 電話號碼: 02-25718198 \| 臺北市大同區長安西路306號3樓 @ 出進口廠商登記資料
貴鼎企業有限公司	統一編號: 22436632 \| 電話號碼: 02-25597752 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
世韓興業有限公司	統一編號: 23804199 \| 電話號碼: 02-25551335 \| 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
九冠貿易有限公司	統一編號: 27339595 \| 電話號碼: 02-25509598 \| 臺北市大同區長安西路306號10樓 @ 出進口廠商登記資料
逸晉企業有限公司	統一編號: 28204841 \| 電話號碼: 0920069663 \| 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料

柏展生技股份有限公司

統一編號: 82870770 | 電話號碼: 02-25526372 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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東昇醫療器材有限公司

統一編號: 54681019 | 電話號碼: 02-25568198 | 臺北市大同區長安西路306號4樓之3

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東艾貿易股份有限公司

統一編號: 04498656 | 電話號碼: 02-25718198 | 臺北市大同區長安西路306號3樓

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貴鼎企業有限公司

統一編號: 22436632 | 電話號碼: 02-25597752 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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世韓興業有限公司

統一編號: 23804199 | 電話號碼: 02-25551335 | 臺北市大同區長安西路306號6樓之1

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九冠貿易有限公司

統一編號: 27339595 | 電話號碼: 02-25509598 | 臺北市大同區長安西路306號10樓

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逸晉企業有限公司

統一編號: 28204841 | 電話號碼: 0920069663 | 臺北市大同區長安西路306號7樓之5

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名稱千華醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
千華醫療器材有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑樺	28194506	核准設立
千華醫療器材行臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑華	04494238	歇業 - 獨資

千華醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑樺 | 統編: 28194506 | 核准設立

千華醫療器材行

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑華 | 統編: 04494238 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大同區長安西路306號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷包袋國際有限公司長安分公司臺北市大同區長安西路306號1樓	佘永勝	59293880	核准設立
東昇牙科材料行有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑榮	04476273	核准設立
東艾貿易股份有限公司臺北市大同區長安西路306號3樓	蘇樑全	04498656	核准設立
貴鼎企業有限公司臺北市大同區長安西路306號7樓之5	林東煒	22436632	核准設立
世韓興業有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	陳亮來	23804199	核准設立
九冠貿易有限公司臺北市大同區長安西路306號10樓	夏宏宇	27339595	核准設立
禾盒國際有限公司臺北市大同區長安西路306號6樓之1	周守德	50773249	核准設立

荷包袋國際有限公司長安分公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號1樓 | 負責人: 佘永勝 | 統編: 59293880 | 核准設立

東昇牙科材料行有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑榮 | 統編: 04476273 | 核准設立

東艾貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

貴鼎企業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號7樓之5 | 負責人: 林東煒 | 統編: 22436632 | 核准設立

世韓興業有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 陳亮來 | 統編: 23804199 | 核准設立

九冠貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號10樓 | 負責人: 夏宏宇 | 統編: 27339595 | 核准設立

禾盒國際有限公司

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號6樓之1 | 負責人: 周守德 | 統編: 50773249 | 核准設立

與“阿爾法拜耳”一般手術用手動式器械及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司