"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)
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中文品名"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)的英文品名是"Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004220號, 有效日期是2027/07/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是茂傑生技股份有限公司.

#"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004220號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/20
發證日期	2012/07/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	"Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	茂傑生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段七十號五樓
申請商統一編號	22158378
製造商名稱	茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/27
製造許可登錄編號	GMP5338

許可證字號

衛署醫器製壹字第004220號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/20

發證日期

2012/07/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名

"Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

茂傑生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段七十號五樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

茂傑生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段70號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/27

製造許可登錄編號

GMP5338

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新北市三重區光復路一段七十號五樓

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王樹龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王研銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王麗婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
江秀娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

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茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

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茂傑生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99605684 \| 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓
茂傑生技股份有限公司中興北街廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725952 \| 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

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“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”光固化機	英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BT-150，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”泰萊特無線光固化機	英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GT-1500，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)	英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”特柏森超音波洗牙機	英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-500, SP-600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠
"班特朗" 多功能封閉黏著劑	英文品名: "Pentron" Bond-1 Bonding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012780號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：N01IC及N31B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”普樂斯無線光固化機	英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LD-M4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)	英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002440號 \| 有效日期: 2029/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“班特朗”牙科印模材	英文品名: “Pentron” Correct Plus Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030572號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料	英文品名: “Cavex” Cream Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028175號 \| 有效日期: 2026/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特前牙複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Anterior Shine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028186號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特流動性複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Flow Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028187號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特通用型複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Universal LC composite Syringes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028188號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)	英文品名: "Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002062號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N18,N18A, N18BA, N18AB, N18BD,N18AC,N18BB,N18AD,N18BE,N18AE,N18BC,N18AF,N18DA,N18DD,N18DB,N18DE,N18D... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

“茂傑”光固化機

“茂傑”泰萊特無線光固化機

“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)

“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）

“茂傑”特柏森超音波洗牙機

“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

"班特朗" 多功能封閉黏著劑

“茂傑”普樂斯無線光固化機

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

“班特朗”牙科印模材

“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料

“佳貝士”夸任特前牙複合材

“佳貝士”夸任特流動性複合材

“佳貝士”夸任特通用型複合材

"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "茂傑"牙科用手術燈(未滅菌) 相關資料

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 "茂傑"牙科用手術燈(未滅菌) 相關資料

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凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/22
佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組	英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒. \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

凱倫娜牙齒美白組

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

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申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002634號 \| 有效日期: 2029/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 電藍光固化機	英文品名: "Monitex" BlueLuxcer Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001603號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-830, M-835, M-855, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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茂傑生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段70號6樓 | 電話: 02-2999-3869

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茂傑生技股份有限公司新北市三重區光復路1段70號5樓	王樹龍	22158378	核准設立
茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區展業二路18號5樓	江燊堯	28113125	廢止

茂傑生技股份有限公司

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茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市東區展業二路18號5樓 | 負責人: 江燊堯 | 統編: 28113125 | 廢止

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與"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司