瑞斯登助聽器
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中文品名瑞斯登助聽器的英文品名是Rexton Hearing Aid, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001195號, 有效日期是2010/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/01/05, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regatta 1 ITCRexton Regatta 1 CICRexton Targa 1 P BTERe..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是聽寶股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001195號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/01/05
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400119500
中文品名	瑞斯登助聽器
英文品名	Rexton Hearing Aid
效能	助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regatta 1 ITCRexton Regatta 1 CICRexton Targa 1 P BTERexton Targa 1 ITERexton Targa 1 ITCRexton Targa 1 CICRexton Targa 3 HP BTE, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聽寶股份有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路四段380號7樓之1
申請商統一編號	86033698
製造商名稱	SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2011/01/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001195號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/01/05

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/10/25

發證日期

2005/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400119500

中文品名

瑞斯登助聽器

英文品名

Rexton Hearing Aid

效能

助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Rexton Voyage BTERexton Voyage ITERexton Voyage ITCRexton Voyage CICRexton Regatta 1 ITERexton Regatta 1 ITCRexton Regatta 1 CICRexton Targa 1 P BTERexton Targa 1 ITERexton Targa 1 ITCRexton Targa 1 CICRexton Targa 3 HP BTE, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聽寶股份有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

申請商統一編號

86033698

製造商名稱

SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/01/05

製造許可登錄編號

(空)

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瑞斯登助聽器的地址位於

台北市大安區信義路四段380號7樓之1

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郭勝榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 223019 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
翁雪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 128706 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭庭秀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126686 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698
郭任航	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 176589 \| 所代表法人: \| 聽寶股份有限公司 \| 統一編號: 86033698

郭勝榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 223019 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

翁雪

職稱: 董事 | 持有股份數: 128706 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭庭秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 126686 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

郭任航

職稱: 監察人 | 持有股份數: 176589 | 所代表法人: | 聽寶股份有限公司 | 統一編號: 86033698

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聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

聽寶股份有限公司

統一編號: 86033698 | 電話號碼: 02-27078127 | 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3

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“邁可”眼球震顫記錄系統	英文品名: “Micromedical” Video Eye Tracker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022348號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisualEyes以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004257號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Beltone” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005167號 \| 有效日期: 2011/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “SIEMENS”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006251號 \| 有效日期: 2012/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
優力康助聽器	英文品名: Unitron Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000987號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Liaison P， Liaison ITE Power，Liaison ITE，Liaison ITC， Liaison CIC， Conversa P， Conversa. NT，Conversa... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"邁可"眼球震顫紀錄系統	英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012867號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: META-4,REALEYES,VISUAL EYES,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“美納通”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004467號 \| 有效日期: 2011/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器 ( G.3300 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)	英文品名: "Micromedical" AIR FX caloric Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010147號 \| 有效日期: 2016/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
導航者聽性腦幹檢查儀	英文品名: NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014162號 \| 有效日期: 2011/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
聽力檢查用耳機軟墊	英文品名: Earphone cushion for audiometric testing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003711號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 202122, 202121, 202150, 202160, 101623, 101111, 101113, 203101, 203102, 203103, 203106, 203107, 2032... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 2011/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(聽力檢查儀【G.1050】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀	英文品名: "BIO-LOGIC "SCOUT SPORT OAE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004421號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀	英文品名: "BIO-LOGIC"HINT Pro \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004422號 \| 有效日期: 2011/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號 \| 有效日期: 2011/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“拜爾羅技克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Bio-logic”electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004667號 \| 有效日期: 2011/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
西門子助聽器	英文品名: Siemens Hearing Aid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001121號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101209 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Phoenix 313; Phoenix one ITE; Phoenix one ITC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004622號 \| 有效日期: 20110530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101209 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司
"歐蒂斯" 耳聲傳射儀	英文品名: AuDX OAE SYSTEM "Bio-Logic" \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003256號 \| 有效日期: 20110329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽寶股份有限公司

“邁可”眼球震顫記錄系統

西門子助聽器

“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)

“貝爾通”氣導助聽器 (未滅菌)

“西門子”氣導式助聽器 (未滅菌)

優力康助聽器

"邁可"眼球震顫紀錄系統

“美納通”氣導助聽器(未滅菌)

"邁可" 溫差刺激器(未滅菌)

導航者聽性腦幹檢查儀

聽力檢查用耳機軟墊

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

"拜耳羅技克"思高耳聲傳射儀

"拜耳羅技克"海特聽力檢查儀

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

“拜爾羅技克”電極線 (未滅菌)

西門子助聽器

“好適聽”氣導助聽器(未滅菌)

"歐蒂斯" 耳聲傳射儀

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“好適聽”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Hansaton”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009664號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009667號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱聽寶找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聽寶股份有限公司臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3	郭勝榮	86033698	核准設立
聽寶唱頭唱針商行臺北市中正區中華路2段457號3樓	吳王玉秀	05026296	撤銷 - 獨資
聽寶股份有限公司台南分公司臺南市北區成功路54號7樓之3	郭文旭	84104845	撤銷
聽寶股份有限公司桃園分公司桃園縣桃園市復興路460之9號10樓	郭牧容	84909081	撤銷
聽寶股份有限公司板橋分公司新北市板橋區民權路３號１樓		84943270	核准設立
聽寶股份有限公司台中分公司臺中市西區五權路79號7樓	郭文旭	86174747	撤銷
聽寶股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路108號12樓	郭文旭	86174893	撤銷
聽寶股份有限公司台北分公司臺北市大同區承德路1段8號4樓之1	郭牧容	86174900	撤銷

聽寶股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段143號3樓之3 | 負責人: 郭勝榮 | 統編: 86033698 | 核准設立

聽寶唱頭唱針商行

登記地址: 臺北市中正區中華路2段457號3樓 | 負責人: 吳王玉秀 | 統編: 05026296 | 撤銷 - 獨資

聽寶股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市北區成功路54號7樓之3 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 84104845 | 撤銷

聽寶股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園縣桃園市復興路460之9號10樓 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 84909081 | 撤銷

聽寶股份有限公司板橋分公司

登記地址: 新北市板橋區民權路３號１樓 | 統編: 84943270 | 核准設立

聽寶股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區五權路79號7樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174747 | 撤銷

聽寶股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路108號12樓 | 負責人: 郭文旭 | 統編: 86174893 | 撤銷

聽寶股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市大同區承德路1段8號4樓之1 | 負責人: 郭牧容 | 統編: 86174900 | 撤銷

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中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司