“迪捷歐”骨生長刺激器
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中文品名“迪捷歐”骨生長刺激器的英文品名是“DJO” Bone Growth Stimulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第031606號, 有效日期是2024/02/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禮安國際生技有限公司.

#“迪捷歐”骨生長刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/12
發證日期	2019/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603160602
中文品名	“迪捷歐”骨生長刺激器
英文品名	“DJO” Bone Growth Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0002 非侵入式骨生長刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	禮安國際生技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號	29015951
製造商名稱	DJO, LLC
製造廠廠址	3151 SCOTT STREET, VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/02/27
製造許可登錄編號	QSD9703

許可證字號

衛部醫器輸字第031606號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/12

發證日期

2019/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603160602

中文品名

“迪捷歐”骨生長刺激器

英文品名

“DJO” Bone Growth Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0002 非侵入式骨生長刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

禮安國際生技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

申請商統一編號

29015951

製造商名稱

DJO, LLC

製造廠廠址

3151 SCOTT STREET, VISTA, CA 92081, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/27

製造許可登錄編號

QSD9703

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高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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楊樹林	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 禮安國際生技有限公司 \| 統一編號: 29015951

楊樹林

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禮安國際生技有限公司

統一編號: 29015951 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LIFE PEACE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015115號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"宜適" 卡夫醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "Elastic Therapy" ETI Coffre-Fort Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019276號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014403號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014404號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 \| 有效日期: 2022/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"宜適" 盈態來醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "Elastic Therapy" ETI Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014000號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015038號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015039號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021039號 \| 有效日期: 2024/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021421號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 \| 有效日期: 20220505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"宜適" 卡夫醫用輔助襪 (未滅菌)

"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)

"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)

"宜適" 盈態來醫用輔助襪(未滅菌)

"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)

"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)

"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)

"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)

"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)

“卡塔努加”體外震波治療系統

“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)

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禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構	OID: 2.16.886.119.90029.101740 \| 電話: 07-2692081 \| 地址: 高雄市苓雅區四維四路216號3樓 \| DN: o=禮安國際生技有限公司附設高雄市私立樂活苓雅社區長照機構,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014123號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪捷歐”骨生長刺激器	英文品名: “DJO” Bone Growth Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031606號 \| 有效日期: 20240212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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易達速運有限公司	統一編號: 96660394 \| 電話號碼: \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
海門國際有限公司	統一編號: 13172259 \| 電話號碼: 07-3302349 \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 長照ABC據點
高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之 @ 長照C據點

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禮安國際生技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1	楊樹林	29015951	核准設立

禮安國際生技有限公司

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蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)
騰海國際留遊學企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	高樺芮	82694248	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

蒲公英企業社

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益櫃股份有限公司

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可以太陽能有限公司

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維紳工程行

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鋐維科技有限公司

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星夜捲企業社

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與“迪捷歐”骨生長刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司