“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
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中文品名“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)的英文品名是“Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006886號, 有效日期是2013/07/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/10, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是丞泰儀器股份有限公司.

#“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006886號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/10
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2013/07/09
發證日期	2008/07/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400688600
中文品名	“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名	“Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	丞泰儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區裕民六路120號4樓(Y33)
申請商統一編號	29040142
製造商名稱	CARDINAL HEALTH 206 GMBH
製造廠廠址	KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006886號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/10

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/07/09

發證日期

2008/07/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400688600

中文品名

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名

“Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

丞泰儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區裕民六路120號4樓(Y33)

申請商統一編號

29040142

製造商名稱

CARDINAL HEALTH 206 GMBH

製造廠廠址

KANTSTR. 33 IN 78573 WURMLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/13

製造許可登錄編號

(空)

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陳俞瑄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 丞泰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 29040142
陳金蓮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 丞泰儀器股份有限公司 \| 統一編號: 29040142

陳俞瑄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

陳金蓮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 丞泰儀器股份有限公司 | 統一編號: 29040142

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丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

丞泰儀器股份有限公司

統一編號: 29040142 | 電話號碼: 02-28916808 | 臺北市北投區裕民六路120號4樓

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“卡迪那賀爾”經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007247號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“柏杜”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Productos”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007248號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"卡迪納" 傷口引流裝置(未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007271號 \| 有效日期: 2013/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Carefusion" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013689號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006885號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006887號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006888號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“舒來膚”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007502號 \| 有效日期: 2014/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Cardinal Health”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007570號 \| 有效日期: 2014/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Precision”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007571號 \| 有效日期: 2019/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“匹希森” 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Precision” Pressure Requlator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007590號 \| 有效日期: 2019/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"匹希森" 真空負壓抽吸調節器 (非滅菌)	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010217號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“客愛福生” 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010853號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CareFusion" V.Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011030號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
"客愛福生" 米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CareFusion" V.Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011031號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司
“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司

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“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 2015/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”Venturi 面罩（未滅菌）	英文品名: “Champion” Venturi Mask（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000946號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丞泰" 善德威經鼻氧氣導管 (未滅菌)	英文品名: "Champion" Soundway Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001527號 \| 有效日期: 20161108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000940號 \| 有效日期: 20150526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丞泰” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Champion” Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000945號 \| 有效日期: 20150601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丞泰儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大同區民生西路300號8樓 | 電話: 02-2558-5579

丞泰儀器股份有限公司 | 地址: 台北市北投區中央南路二段28號4樓之11 | 電話: 02-2898-2628

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丞泰儀器股份有限公司臺北市北投區裕民六路120號4樓	陳俞瑄	29040142	核准設立

丞泰儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市北投區裕民六路120號4樓 | 負責人: 陳俞瑄 | 統編: 29040142 | 核准設立

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“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司