軟性隱形眼鏡
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中文品名軟性隱形眼鏡的英文品名是"NICHICON" SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器輸字第002314號, 有效日期是1991/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/09/19, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是地球光學有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002314號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/09/19
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1991/10/16
發證日期	1982/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600231406
中文品名	軟性隱形眼鏡
英文品名	"NICHICON" SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1701 軟性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	地球光學有限公司
申請商地址	高雄市大同二路１４３號１１Ｆ之４
申請商統一編號	11233738
製造商名稱	NIPPON CONTACT LENS INC.
製造廠廠址	NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002314號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/09/19

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

1991/10/16

發證日期

1982/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600231406

中文品名

軟性隱形眼鏡

英文品名

"NICHICON" SOFT CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1701 軟性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市大同二路１４３號１１Ｆ之４

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

NIPPON CONTACT LENS INC.

製造廠廠址

NO. 10, YOSHIMOTO-CHO 3, NAKAGAWA-KU NAGOYA 454

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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王信傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4250000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738
莊明珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4650000 \| 所代表法人: \| 地球光學有限公司 \| 統一編號: 11233738

王信傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 4250000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

莊明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4650000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

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地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 1993/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 1994/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀	英文品名: Huvitz Tonometer with Smart Puffing Control Tech \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032574號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HNT-1/HNT-1P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
培克能Ｍ	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 \| 有效日期: 1992/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MGSORBI... \| 醫器規格: ４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自"眼科用椅	英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
千壽隱形眼鏡濕潤液	英文品名: SENJU CL LENS DROPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008778號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLE... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能自動驗光機	英文品名: Canon Auto Acuitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: CV-20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 視力表箱 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2029/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自"投影機(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003203號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司

舒美軟性隱形眼鏡

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

軟性隱形眼鏡

角膜弧度厚度屈率測定儀

“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀

培克能Ｍ

佳能視力驗光機

"護比自"眼科用椅

千壽隱形眼鏡濕潤液

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

佳能自動驗光機

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"護比自" 視力表箱 (未滅菌)

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"護比自"投影機(未滅菌)

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地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
地球光學有限公司	食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 11233738 \| 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

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"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址高雄市大同二路１４３號１１Ｆ之４找到的相關資料

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軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 19930305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 19940717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒麗康隱形眼鏡	英文品名: HISILIC SILICONE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001179號 \| 有效日期: 1990/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/12 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 19920418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900905 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡

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角膜弧度厚度屈率測定儀

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地球光學的黃頁資料

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地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 電話: 07-536-6369

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區擴建路1號之27、13樓 | 電話: 07-815-1911

名稱地球光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
地球光學有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	莊明珠	11233738	核准設立
地球光學眼鏡行高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３	呂維彬	79872958	歇業 - 獨資

地球光學有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 11233738 | 核准設立

地球光學眼鏡行

登記地址: 高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３ | 負責人: 呂維彬 | 統編: 79872958 | 歇業 - 獨資

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與軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司