心電計
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中文品名心電計的英文品名是ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E", 許可證字號是衛署醫器輸字第000329號, 有效日期是1993/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1991/11/21, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 醫器規格是５０１Ａ，５０３Ｓ，５０１Ｂ－Ｉ，５０１Ｂ－ＩＩＩ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福達醫療儀器有限公司.

#心電計的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第000329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1991/11/21
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1993/11/26
發證日期	1974/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600032909
中文品名	心電計
英文品名	ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0801 心電計
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	５０１Ａ，５０３Ｓ，５０１Ｂ－Ｉ，５０１Ｂ－ＩＩＩ．
限制項目	輸入
申請商名稱	福達醫療儀器有限公司
申請商地址	台北巿安和路２段２１號３樓之１
申請商統一編號	04228197
製造商名稱	FUKUDA M-E KOGYO CO. LTD
製造廠廠址	2-18-2 YUSHIMA BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000329號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1991/11/21

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1993/11/26

發證日期

1974/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600032909

中文品名

心電計

英文品名

ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0801 心電計

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

５０１Ａ，５０３Ｓ，５０１Ｂ－Ｉ，５０１Ｂ－ＩＩＩ．

限制項目

輸入

申請商名稱

福達醫療儀器有限公司

申請商地址

台北巿安和路２段２１號３樓之１

申請商統一編號

04228197

製造商名稱

FUKUDA M-E KOGYO CO. LTD

製造廠廠址

2-18-2 YUSHIMA BUNKYO-KU, TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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心電計的地址位於

台北巿安和路２段２１號３樓之１

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肺機能心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 \| 有效日期: 1996/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: α－６２０　ＡＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
肺機能心電圖自動解析裝置	英文品名: "FUKUDA M-E" SPIRO ECG AUTOMATIC ANALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006292號 \| 有效日期: 19960503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: α－６２０　ＡＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
心電計	英文品名: ELECTROCARDIOGRAPHS "FUKUDA M-E" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000329號 \| 有效日期: 19931126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911121 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５０１Ａ，５０３Ｓ，５０１Ｂ－Ｉ，５０１Ｂ－ＩＩＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
血壓連續監視裝置	英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ－８０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
血壓連續監視裝置	英文品名: "MEDEC" BLOOD PRESSURE CONTINUOUSLY MONITOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003971號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ－８０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
肺機能測定器	英文品名: "CHEST" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 \| 有效日期: 1993/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＳＰＩＲＯ　ＨＩ－２９８，ＣＨＥＳＴＡＣ－２５　ＰＡＲＴＩＩ，ＡＵＴＯＳＰＩＲＯＲ　ＤＩＳＣＯＭ－２１，ＭＩＣＲＯＳＰＩＲＯ　ＨＩ－１９８，ＭＥＴＡＢＯＬＥＲ　ＡＹ－５００Ｔ，ＡＵＴＯＢＯＸ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
肺機能測定器	英文品名: "CHEST" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005343號 \| 有效日期: 19930905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＳＰＩＲＯ　ＨＩ－２９８，ＣＨＥＳＴＡＣ－２５　ＰＡＲＴＩＩ，ＡＵＴＯＳＰＩＲＯＲ　ＤＩＳＣＯＭ－２１，ＭＩＣＲＯＳＰＩＲＯ　ＨＩ－１９８，ＭＥＴＡＢＯＬＥＲ　ＡＹ－５００Ｔ，ＡＵＴＯＢＯＸ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
"捷舒特" 肺機能測定器	英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
"捷舒特" 肺機能測定器	英文品名: "CHEST" SPIROMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012918號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110601 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HI-101, HI-701, HI-801, CHESTAC-8800以下空白。HI-105、PC-10。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
氣道過敏性測定裝置	英文品名: "CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003970號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＫ－６１００Ｈ，ＴＣＫ－６０００Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
氣道過敏性測定裝置	英文品名: "CHEST" AIRWAY HYPERSENSITIVITY MEASUREMENT APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003970號 \| 有效日期: 19901204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＫ－６１００Ｈ，ＴＣＫ－６０００Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
赫特心電圖分析裝置	英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 \| 有效日期: 1992/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＳ－２２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
赫特心電圖分析裝置	英文品名: "FRKRDA M-E" HOLTER E.C.G. ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004861號 \| 有效日期: 19921014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＳ－２２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
心電圖自動診斷裝置	英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３ＦＢ，５０１ＨＡ，５０１ＡＸ，５０１ＢＸ，５０１２ＡＸ，５０１ＤＸ，α６００ＡＸＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
心電圖自動診斷裝置	英文品名: "FUKUDA M-E" AUTOMATIC ELECTROCARDIOGRAM ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001655號 \| 有效日期: 19920427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５０３ＦＢ，５０１ＨＡ，５０１ＡＸ，５０１ＢＸ，５０１２ＡＸ，５０１ＤＸ，α６００ＡＸＳ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
卡迪三立數位心電圖計	英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 \| 有效日期: 2011/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
卡迪三立數位心電圖計	英文品名: CARDISUNY DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013896號 \| 有效日期: 20110126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110601 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C300,C120,C110,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
超小型心電圖記錄裝置	英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 \| 有效日期: 1991/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴＮＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司
超小型心電圖記錄裝置	英文品名: "MEDEC" SUPER MINI TYPE EKG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004344號 \| 有效日期: 19910806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＡＲＴＮＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達醫療儀器有限公司

肺機能心電圖自動解析裝置

肺機能心電圖自動解析裝置

心電計

血壓連續監視裝置

血壓連續監視裝置

肺機能測定器

肺機能測定器

"捷舒特" 肺機能測定器

"捷舒特" 肺機能測定器

氣道過敏性測定裝置

氣道過敏性測定裝置

赫特心電圖分析裝置

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心電圖自動診斷裝置

心電圖自動診斷裝置

卡迪三立數位心電圖計

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超小型心電圖記錄裝置

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福達醫療儀器的黃頁資料

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福達醫療儀器有限公司 | 地址: 台北市大安區安和路二段21號3樓之1 | 電話: 02-2709-7662

名稱福達醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福達醫療儀器有限公司臺北市大安區安和路2段21號3樓之1		04228197	解散 (100年05月10日府產業商字第10083523600號)

福達醫療儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路2段21號3樓之1 | 統編: 04228197 | 解散 (100年05月10日府產業商字第10083523600號)

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羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司