血糖卡 X-血糖測試系統
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中文品名血糖卡 X-血糖測試系統的英文品名是GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018703號, 有效日期是2012/12/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是測量指尖全血(WB)中的葡萄糖濃度。, 主成分略述是Glucose dehydrogenase (GDH) 2.7 U\nHexaammineruthenium (III) chloride 20 μg, 醫器規格是GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫杏企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018703號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/25
發證日期	2007/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601870301
中文品名	血糖卡 X-血糖測試系統
英文品名	GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System
效能	測量指尖全血(WB)中的葡萄糖濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Glucose dehydrogenase (GDH) 2.7 U\nHexaammineruthenium (III) chloride 20 μg
醫器規格	GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫杏企業有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路四段299號9樓
申請商統一編號	22733252
製造商名稱	ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址	1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/05/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018703號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/12/25

發證日期

2007/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601870301

中文品名

血糖卡 X-血糖測試系統

英文品名

GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System

效能

測量指尖全血(WB)中的葡萄糖濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Glucose dehydrogenase (GDH) 2.7 U\nHexaammineruthenium (III) chloride 20 μg

醫器規格

GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫杏企業有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段299號9樓

申請商統一編號

22733252

製造商名稱

ARKRAY FACTORY INC.

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/06

製造許可登錄編號

(空)

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郭明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7143000 \| 所代表法人: \| 醫杏企業有限公司 \| 統一編號: 22733252

郭明耀

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醫杏企業有限公司

統一編號: 22733252 | 電話號碼: 02-27717322#11 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓

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"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑	英文品名: "HITACHI" CLA ALLERGEN SPECIFIC IGE ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010969號 \| 有效日期: 2009/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 化學冷光分析法測試人體血清中過敏原特異性 IgE 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20 test chambers Specific allergens or allergen mixes covalently bound to cellulose ... \| 醫器規格: 20 Tests／盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM "NIHON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008677號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＲＬ－３０２０以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“梅納麗斯”化學冷光過敏原自動分析儀	英文品名: “MINARIS” CLA-1 CHEMILUMINESCENT ALLERGY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016564號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用來同時檢驗多種項目的特異性過敏原反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PN:86312 Taiwan CLA Panel CLA Allergen Specific IgE AssayPN:94136 Equipment Kit (CLA-1 control)PN:95... \| 醫器規格: PN:86312PN:94136PN:95013/95019PN:82056PN:82060。註銷規格：PN:86312、N:94136、PN:82056、PN:82060。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“梅納麗斯”歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: “MINARIS” OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021922號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20pettes\nPette Test chamber contains a polystyrene solid phase and integrated lensl... \| 醫器規格: OPTIGEN Taiwan Panel規格變更為：規格英文名稱變更為OPTIGEN Universal Panel 36。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018646號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20Pettes\nPette test chamber contains a polystyrene solid phase and integrated lensl... \| 醫器規格: PN：85003 OPITGEN Universal Panel 20。增加規格：PN：82061 OPITGEN POSITIVE CONTROL REAGENT.PN：82062 OPITGEN ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀	英文品名: "Minaris" OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026079號 \| 有效日期: 2029/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AP 720S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM "NIHON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008677號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＲＬ－３０２０以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON RIKO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007617號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＶＡＴＥ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"日立" 化學冷光過敏原自動分析儀	英文品名: "Hitachi" CLA-1 Chemiluminescent Allergy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016564號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可用來同時檢驗多種項目的特異性過敏原反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN:86312PN:94136PN:95013/95019PN:82056PN:82060。註銷規格：PN:86312、N:94136、PN:82056、PN:82060。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑	英文品名: "HITACHI" CLA ALLERGEN SPECIFIC IGE ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010969號 \| 有效日期: 20091221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 Tests／盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018646號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN：85003 OPITGEN Universal Panel 20。增加規格：PN：82061 OPITGEN POSITIVE CONTROL REAGENT.PN：82062 OPITGEN ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀	英文品名: “Hitachi” OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026079號 \| 有效日期: 20240505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AP 720S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“日立”歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: “Hitachi”OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021922號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPTIGEN Taiwan Panel規格變更為：規格英文名稱變更為OPTIGEN Universal Panel 36。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
血糖卡 X-血糖測試系統	英文品名: GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018703號 \| 有效日期: 20121225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司

低週波治療器

"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑

低週波治療器

“梅納麗斯”化學冷光過敏原自動分析儀

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"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑

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血糖卡 X-血糖測試系統

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蹣過敏治療注射劑（ＤＦ）	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT OF STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES FAR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021827號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2002/10/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑（ＤＰ）	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT OF STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES PTE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021828號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2002/10/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑 (DF)	英文品名: STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACT, HOUSE DUST MITE, D. FARINAE; INJECTABLE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000731號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑 (DP)	英文品名: Standardized Allergenic Extract, House Dust Mite, D. pteronyssinus; Injectable solution \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000732號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT HOUSE DUST 40,000 PNU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021358號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2001/12/14 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於對家塵過敏者的減敏治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGEN \| 製造商名稱: CENTER LABORATORIES DIVISION OF EM INDUSTRIES \| INC.
家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT HOUSE DUST 40,000 PNU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000690號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/09/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於對家塵過敏者的減敏治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGEN \| 製造商名稱: ALK-ABELLO \| INC.

蹣過敏治療注射劑（ＤＦ）

蹣過敏治療注射劑（ＤＰ）

蹣過敏治療注射劑 (DF)

蹣過敏治療注射劑 (DP)

家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ

家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ

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食品業者登錄字號: A-122733252-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733252 | 台北市大安區忠孝東路4段295號12樓

醫杏企業有限公司

食品業者登錄字號: A-122733252-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733252 | 台北市大安區忠孝東路4段295號12樓

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蹣過敏治療注射劑 (DF)	英文品名: STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACT, HOUSE DUST MITE, D. FARINAE; INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司 \| 有效日期: 2022/07/24
蹣過敏治療注射劑 (DP)	英文品名: Standardized Allergenic Extract, House Dust Mite, D. pteronyssinus; Injectable solutio \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司 \| 有效日期: 2022/07/24

蹣過敏治療注射劑 (DF)

蹣過敏治療注射劑 (DP)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫杏企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓	郭明耀	22733252	核准設立

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登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓 | 負責人: 郭明耀 | 統編: 22733252 | 核准設立

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羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司