“美迪格”單次使用瘜肉切除器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美迪格”單次使用瘜肉切除器的英文品名是“Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare, 許可證字號是衛部醫器輸字第028681號, 有效日期是2026/07/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是明達醫學科技股份有限公司.

#“美迪格”單次使用瘜肉切除器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028681號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/04
發證日期	2016/07/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602868103
中文品名	“美迪格”單次使用瘜肉切除器
英文品名	“Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	明達醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號
申請商統一編號	25057697
製造商名稱	Medi-Globe GmbH
製造廠廠址	Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/07/06
製造許可登錄編號	QSD8870

許可證字號

衛部醫器輸字第028681號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/04

發證日期

2016/07/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602868103

中文品名

“美迪格”單次使用瘜肉切除器

英文品名

“Medi-Globe” RotaSnare Polypectomy Snare

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年7月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：GPS-12-25-180及GPS-12-25-230，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

明達醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

申請商統一編號

25057697

製造商名稱

Medi-Globe GmbH

製造廠廠址

Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Rohrdorf Achenmuhle, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/06

製造許可登錄編號

QSD8870

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桃園市桃園區中信里中山路９５６巷１１６號

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王威	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
周士祺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
黃恩旭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
向富棋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
莊仲平	職稱: 董事 \| 持有股份數: 363476 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
高誌廷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3571853 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
李重儀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5192000 \| 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697
王威	職稱: 董事 \| 持有股份數: 201000 \| 所代表法人: \| 明達醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事長 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

周士祺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

黃恩旭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

向富棋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

莊仲平

職稱: 董事 | 持有股份數: 363476 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

高誌廷

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 小威創業投資股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3571853 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

李重儀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5192000 | 所代表法人: 視陽光學股份有限公司 | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

王威

職稱: 董事 | 持有股份數: 201000 | 所代表法人: | 明達醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 25057697

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公司登記經理人資料集資料集的 “美迪格”單次使用瘜肉切除器相關資料

王威	公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020517 \| 統一編號: 25057697

王威

公司名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 1020517 | 統一編號: 25057697

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明達醫學科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “美迪格”單次使用瘜肉切除器相關資料

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 電話號碼: 03-360-7711 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 25057697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001584 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

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“美迪格”導線	英文品名: “Medi-Globe” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029896號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月20日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰管引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pancreatic Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029930號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原106年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“多美”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006428號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFC-1000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006429號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FundusScope以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028824號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用內視鏡注射針	英文品名: “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029621號 \| 有效日期: 2027/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管	英文品名: “Medi-Globe” Single Use ERCP Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029637號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”氣管及支氣管支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Trachea/Bronchium Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028661號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”食道支架	英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028669號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、型... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用取石球囊	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028680號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月17日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005113號 \| 有效日期: 2030/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更(變更觸控螢幕尺寸)（原106年4月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架	英文品名: “Medi-Globe” Pseudo-Cyst Drainage Stent (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030133號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)	英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Dilation Balloon (Single Use) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031029號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”巴斯特機械式碎石器	英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030955號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“明達”非接觸式眼壓計	英文品名: “Crystalvue” Non-contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005141號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TonoVue-P以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”結腸/直腸支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Colonic/Rectal Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032217號 \| 有效日期: 2029/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更、註銷規格、增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Crystalvue" Digital Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006824號 \| 有效日期: 2022/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美迪格”單次使用細胞刷	英文品名: “Medi-Globe” Single Use Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030321號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
“美安科技”膽道支架	英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Biliary Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030323號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共36項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日及107年10月31... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司

“美迪格”導線

“美迪格”單次使用胰管引流支架

“多美”免散瞳自動眼底照相機

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機

“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)

“美迪格”單次使用內視鏡注射針

“美迪格”單次使用內視鏡逆行性胰膽管造影導管

“美安科技”氣管及支氣管支架

“美安科技”食道支架

“美迪格”單次使用取石球囊

“明達”非接觸式眼壓計

“美迪格”單次使用胰臟假性囊腫引流支架

“美迪格”三段式擴張球囊(單次使用)

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

“明達”非接觸式眼壓計

“美安科技”結腸/直腸支架

"明達" 數位耳鏡 (未滅菌)

“美迪格”單次使用細胞刷

“美安科技”膽道支架

食品業者登錄資料集資料集的 “美迪格”單次使用瘜肉切除器相關資料

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

明達醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125057697-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25057697 | 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

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明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明達醫學科技股份有限公司

統一編號: 25057697 | 核准日期: 20100318

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104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮	發布日期: 2015/12/25 \| 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案... @ 本署新聞公告資料集
“明達” 眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Crystalvue” Automated Optical Coherence Tomography and Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007478號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vision-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達” 咬口器(未滅菌)	英文品名: “Crystalvue” Mouth Bite(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009921號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005859號 \| 有效日期: 2027/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-700以下空白 \| 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳自動眼底照相機	英文品名: “Crystalvue” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006969號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFC-600以下空白 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明達”免散瞳眼底照相機	英文品名: “Crystalvue”Non-Mydriatic Fundus Camera \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003873號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: FundusVue \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：NFC-500。(原101年12月24日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;保稅工廠生產之醫療器材 \| 申請商名稱: 明達醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

104年度「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2015/12/25 | 內容: 今（104）年衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」於104年12月25日舉行頒獎典禮，由衛福部食品藥物管理署姜郁美署長與經濟部工業局呂正華副局長頒發獎座及獎狀予16件申請案...

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“明達”非接觸式眼壓計

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“尼康”免散瞳眼底照相機

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“明達”非接觸式眼壓計

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“尼康”免散瞳眼底照相機

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明達醫學科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街7號 | 電話: 03-349-8800

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明達醫學科技股份有限公司桃園市桃園區中信里中山路956巷116號	李重儀	25057697	核准設立

明達醫學科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 | 負責人: 李重儀 | 統編: 25057697 | 核准設立

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與“美迪格”單次使用瘜肉切除器同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司