"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)的英文品名是"Onco-LIFE" Endoscopic Light Source & Video Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002994號, 有效日期是2011/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是本器材為耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供內視鏡的照明。使用光纖光源及輸送器的內視鏡有氣管內視鏡、食道鏡、喉鏡、中膈鏡、喉一氣管聽診器及鼻咽鏡。, 醫器規格是ONCO-L1000, ONCO-L2000, OLLS-100, OLLS-200, OLLS-300, OLLS-400, OLCA-100, OLCA-200, OLCC-100, OLFS-100, OLREF-100, OLREF-200, OGREF-100, OGREF-200, OL..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德俐行企業有限公司.

#"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002994號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299409
中文品名"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)
英文品名"Onco-LIFE" Endoscopic Light Source & Video Camera (Non-Sterile)
效能本器材為耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供內視鏡的照明。使用光纖光源及輸送器的內視鏡有氣管內視鏡、食道鏡、喉鏡、中膈鏡、喉一氣管聽診器及鼻咽鏡。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ONCO-L1000, ONCO-L2000, OLLS-100, OLLS-200, OLLS-300, OLLS-400, OLCA-100, OLCA-200, OLCC-100, OLFS-100, OLREF-100, OLREF-200, OGREF-100, OGREF-200, OLLC-100, OLRS-200, OGRS-200, INS-5.8, INS-6.5, INS-7.0, INS-14.5, CAB-100, CAB-200, CAB-300, CAB-400, POW-100, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德俐行企業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路三段75號11樓之1
申請商統一編號84763311
製造商名稱XILLIX TECHNOLOGIES CORP.
製造廠廠址#100-13775 COMMERCE PARKWAY, RICHMOND, B.C. ,CANADA V6V 2V4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002994號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400299409

中文品名

"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)

英文品名

"Onco-LIFE" Endoscopic Light Source & Video Camera (Non-Sterile)

效能

本器材為耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材,可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供內視鏡的照明。使用光纖光源及輸送器的內視鏡有氣管內視鏡、食道鏡、喉鏡、中膈鏡、喉一氣管聽診器及鼻咽鏡。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ONCO-L1000, ONCO-L2000, OLLS-100, OLLS-200, OLLS-300, OLLS-400, OLCA-100, OLCA-200, OLCC-100, OLFS-100, OLREF-100, OLREF-200, OGREF-100, OGREF-200, OLLC-100, OLRS-200, OGRS-200, INS-5.8, INS-6.5, INS-7.0, INS-14.5, CAB-100, CAB-200, CAB-300, CAB-400, POW-100, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德俐行企業有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路三段75號11樓之1

申請商統一編號

84763311

製造商名稱

XILLIX TECHNOLOGIES CORP.

製造廠廠址

#100-13775 COMMERCE PARKWAY, RICHMOND, B.C. ,CANADA V6V 2V4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

黃玉蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 德俐行企業有限公司 | 統一編號: 84763311

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德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

德俐行企業有限公司

統一編號: 84763311 | 電話號碼: 02-2577-5353 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 2007/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 20070723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光造影術,以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 2005/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 20050228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 2005/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 20050405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 2007/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 20070508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20071026 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 2005/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 20050301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 2007/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 北極星除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" POLARIS CARDIAC ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009995號 | 有效日期: 20070723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用螢光造影術,以目視的方式來評估冠狀動脈繞道手術之相關組織血流灌注的定性情況。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“諾華德克”史拜術中造影系統

英文品名: “Novadaq” SPY Intra-Operative Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021384號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sp2000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“拜爾生”格希爾快速抽換冠狀動脈支架系統

英文品名: “BIOSENSORS”Gazelle Rapid Exchange Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018596號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 2005/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

導引線

英文品名: MAGIC TORQUE GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009376號 | 有效日期: 20050228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 2005/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

白金環導引線

英文品名: PLATINUM PLUS GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009390號 | 有效日期: 20050405 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 2007/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管

英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009909號 | 有效日期: 20070508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20071026 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

"極福雷斯" 手動式胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Manual gastroenterolgoy surgical instrument and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011119號 | 有效日期: 20211130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 2005/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

閉塞氣球導管

英文品名: OCCLUSION BALLOON CATHETERS "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009377號 | 有效日期: 20050301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 2018/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器

英文品名: “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024860號 | 有效日期: 20180419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-press X-001以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

“極福雷斯” 超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011118號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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盧洰導線

英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管內取回器

英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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氣球擴張導管

英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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勒鈖針狀電極

英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 | 有效日期: 2005/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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無線電頻率電刀

英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 | 有效日期: 2005/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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盧洰導線

英文品名: LUGE PTCA GUIDE WIRE "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008892號 | 有效日期: 2003/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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血管內取回器

英文品名: ATTRACTER ENDOVASCULAR RETRIEVAL DEVICE "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008918號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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氣球擴張導管

英文品名: FASSTEALTH BALLOON DILATATION CATHETER "TARGET" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008940號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“艾普力森尼克斯”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Applisonix”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007788號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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勒鈖針狀電極

英文品名: LEVEEN NEEDLE ELECTRODE "RADIO THERAPEUTICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009565號 | 有效日期: 2005/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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無線電頻率電刀

英文品名: RADIOFREQUENCY GENERATOR "RADIO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009572號 | 有效日期: 2005/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: "G-FLEX" non-electric snare (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011120號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“極福雷斯”非電動的活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: “G-FLEX”non-electric biopsy forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011121號 | 有效日期: 2021/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

德俐行企業有限公司

電話: 22703066 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1

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"諾華德克" 照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "Novadaq" Camera Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010108號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析

英文品名: 〝Cylex〞Immune Cell Function Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019452號 | 有效日期: 2013/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析是分析經過刺激後的 CD4 細胞中的ATP三磷酸腺苷酸來偵測經細胞之免疫系統 CMI。這個測量是使用鈉磷脂 heparin 抗凝血劑的血液,利用螢光酶測量機和螢光素或螢光酶... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Assay Plate and Cover 1 each\nSample Diluent 1 x 25 ml\nStimulant (PHA-L) 1 x 1.8 ml\nDynabeads CD4 ... | 醫器規格: # 4400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“拜爾生”動源線冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIODENSORS”PowerLine PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019665號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021228號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於有症狀之缺血性心臟病患者,減少支架內再狹窄,治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆,參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析

英文品名: 〝Cylex〞Immune Cell Function Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019452號 | 有效日期: 2013/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 〝賽雷克斯〞免疫細胞功能分析是分析經過刺激後的 CD4 細胞中的ATP三磷酸腺苷酸來偵測經細胞之免疫系統 CMI。這個測量是使用鈉磷脂 heparin 抗凝血劑的血液,利用螢光酶測量機和螢光素或螢光酶... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Assay Plate and Cover 1 each\nSample Diluent 1 x 25 ml\nStimulant (PHA-L) 1 x 1.8 ml\nDynabeads CD4 ... | 醫器規格: # 4400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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“拜爾生”動源線冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BIODENSORS”PowerLine PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019665號 | 有效日期: 2014/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021228號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於有症狀之缺血性心臟病患者,減少支架內再狹窄,治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆,參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德俐行企業有限公司

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德俐行企業的黃頁資料

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德俐行企業有限公司 | 地址: 高雄市美濃區忠孝路一段259號 | 電話: 07-682-0610

名稱 德俐行企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路3段75號11樓之1
黃玉蘭84763311核准設立

高雄市三民區自立一路476號
黃瑞龍28485949廢止

登記地址: 臺北市松山區八德路3段75號11樓之1 | 負責人: 黃玉蘭 | 統編: 84763311 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區自立一路476號 | 負責人: 黃瑞龍 | 統編: 28485949 | 廢止

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與"安可賴夫" 內視鏡光源及攝影設備(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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