“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
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中文品名“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)的英文品名是“Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002086號, 有效日期是2025/11/23, 許可證種類是09, 效能是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。, 醫器規格是詳如附冊共35頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2005/11/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208600
中文品名“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名“Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile)
效能用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共35頁
限制項目輸 入
申請商名稱宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號16681397
製造商名稱RICHARD WOLF GMBH
製造廠廠址PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002086號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/23

發證日期

2005/11/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400208600

中文品名

“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名

“Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile)

效能

用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共35頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區大墩十七街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

RICHARD WOLF GMBH

製造廠廠址

PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/07/06

製造許可登錄編號

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黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宇瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 16681397

黃天合

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

宇瑞醫療器材有限公司

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“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管,一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡影像系統

英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"雙極電燒機

英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 非電動式活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Biopsy Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003607號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscopic Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003624號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004060號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031598號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”切除鏡用電極

英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 | 有效日期: 2011/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 輸尿管結石移除器

英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 | 有效日期: 2011/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管,一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡影像系統

英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:5514901及5514961,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格,詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"雙極電燒機

英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 | 有效日期: 2009/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 | 有效日期: 2011/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour,長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 非電動式活體組織夾 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Biopsy Forceps (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003607號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 關節鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscopic Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003624號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004060號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031598號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大,但不ㄧ定接觸患者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 2021/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫" 雙極電燒機附件

英文品名: "RICHARD WOLF" Bipolar Generator Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014392號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95年6月1日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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宇瑞醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16681397 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件

英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 | 有效日期: 20210617 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 | 有效日期: 20250107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 | 有效日期: 20210315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 超音波碎石儀

英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 | 有效日期: 2009/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統

英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101,5509201,5509912,5509972,85509902,85509962,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫"組合式鉗和剪系統

英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件

英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:8701.533、8701.534、8708.517、8708.518,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

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黃天合16681397核准設立

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與“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“普惠”灌食空針(滅菌)

英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

飛勒眼科用手術刀 (滅菌)

英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"均齊" 排齦線(未滅菌)

英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 不含藥劑,可浸泡於止血劑內,埋入齒齦溝中,撐開齒齦,而達排齦效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登士派 麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士登 麥樂佛”牙科用探針(未滅菌)

英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“美敦力 葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 文寶藥品有限公司

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司

“保爾多福”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)

英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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