樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
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中文品名樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的英文品名是LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004661號, 有效日期是2018/06/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/05/06, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是楷智生技有限公司.

#樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/06
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/07
發證日期2013/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/09
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004661號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/06/07

發證日期

2013/06/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)

英文品名

LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

楷智生技有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2

申請商統一編號

53327286

製造商名稱

楷智生技有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/05/09

製造許可登錄編號

(空)

樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53327286
原始登記日期20110411
核發日期20220316
廠商中文名稱楷智生技有限公司
廠商英文名稱CATZ INC.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段285號7樓
英文營業地址7 F., No. 285, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O泰
電話號碼02-27010298
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53327286
原始登記日期: 20110411
核發日期: 20220316
廠商中文名稱: 楷智生技有限公司
廠商英文名稱: CATZ INC.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段285號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 285, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O泰
電話號碼: 02-27010298
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/05
發證日期2015/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/12
製造許可登錄編號GMP0267
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/05
發證日期: 2015/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/12
製造許可登錄編號: GMP0267

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160511
註銷理由自請註銷
有效日期20200205
發證日期20150205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160512
製造許可登錄編號GMP0267
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160511
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200205
發證日期: 20150205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160512
製造許可登錄編號: GMP0267

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160506
註銷理由自請註銷
有效日期20180607
發證日期20130607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160506
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180607
發證日期: 20130607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160509
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160516
註銷理由自請註銷
有效日期20180430
發證日期20130430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160516
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180430
發證日期: 20130430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160518
製造許可登錄編號: (空)

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# 53327286 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53327286
原始登記日期20110411
核發日期20220316
廠商中文名稱楷智生技有限公司
廠商英文名稱CATZ INC.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段285號7樓
英文營業地址7 F., No. 285, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O泰
電話號碼02-27010298
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53327286
原始登記日期: 20110411
核發日期: 20220316
廠商中文名稱: 楷智生技有限公司
廠商英文名稱: CATZ INC.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段285號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 285, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105405, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O泰
電話號碼: 02-27010298
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53327286 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/02/05
發證日期2015/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/12
製造許可登錄編號GMP0267
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/02/05
發證日期: 2015/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/12
製造許可登錄編號: GMP0267

# 53327286 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/16
註銷理由自請註銷
有效日期2018/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53327286 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160511
註銷理由自請註銷
有效日期20200205
發證日期20150205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160512
製造許可登錄編號GMP0267
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005559號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160511
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200205
發證日期: 20150205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷 傷口敷料 (滅菌)
英文品名: LEXIDERM Wound Dressing (sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160512
製造許可登錄編號: GMP0267

# 53327286 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160506
註銷理由自請註銷
有效日期20180607
發證日期20130607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160506
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180607
發證日期: 20130607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段183號13樓之2
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160509
製造許可登錄編號: (空)

# 53327286 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160516
註銷理由自請註銷
有效日期20180430
發證日期20130430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號53327286
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004600號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160516
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180430
發證日期: 20130430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 樂適敷水凝膠痘痘貼(未滅菌)
英文品名: LEXIDERM Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
申請商地址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
申請商統一編號: 53327286
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160518
製造許可登錄編號: (空)
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# 楷智生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/05
發證日期2013/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/05
發證日期: 2013/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 楷智生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/01
發證日期2013/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱琳悧生技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號54324603
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/01
發證日期: 2013/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 維尼適防水透氣保護膜 (未滅菌)
英文品名: Vanishade Water-Proof PU Film (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 琳悧生技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區嶺頂村萬壽路二段353號1樓
申請商統一編號: 54324603
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 楷智生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)
英文品名“TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達可生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號28870128
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)
英文品名: “TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達可生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號: 28870128
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 楷智生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/17
發證日期2013/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達可生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號28870128
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/17
發證日期: 2013/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達可”水凝膠傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “TACK”Hydrogel Wound Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達可生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號: 28870128
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 楷智生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004675號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180617
發證日期20130617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)
英文品名“TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱達可生物科技有限公司
申請商地址臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號28870128
製造商名稱楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180617
發證日期: 20130617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達可”水凝膠痘痘貼 (未滅菌)
英文品名: “TACK” Hydrogel Acne Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 達可生物科技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區虎林街214號4樓之6
申請商統一編號: 28870128
製造商名稱: 楷智生技有限公司新莊廠
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路514巷33弄64號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)
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臺北市松山區南京東路3段285號7樓
林祖泰53327286核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段285號7樓 | 負責人: 林祖泰 | 統編: 53327286 | 核准設立

與樂適敷水凝膠傷口敷料 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

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