“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)
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中文品名“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)的英文品名是“MetroMed”Laparoscope insuflattor accessories (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002800號, 有效日期是2015/02/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/03/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是益鳴國際股份有限公司.

#“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/02
發證日期2010/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)
英文品名“MetroMed”Laparoscope insuflattor accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/03/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002800號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/03/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/02/02

發證日期

2010/02/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)

英文品名

“MetroMed”Laparoscope insuflattor accessories (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

益鳴國際股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號

申請商統一編號

89294801

製造商名稱

益鳴國際股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2013/03/20

製造許可登錄編號

(空)

“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號

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@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141218
發證日期20091218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141218
發證日期: 20091218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/06
發證日期2010/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500308801
中文品名“益鳴”組織取出袋
英文品名“MetroMed”Retrieval Pouch
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/06
發證日期: 2010/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500308801
中文品名: “益鳴”組織取出袋
英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130524
註銷理由自請註銷
有效日期20150906
發證日期20100906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500308801
中文品名“益鳴”組織取出袋
英文品名“MetroMed”Retrieval Pouch
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130524
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150906
發證日期: 20100906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500308801
中文品名: “益鳴”組織取出袋
英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130524
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/05/25
發證日期2010/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500295603
中文品名“益鳴”氣腹針
英文品名“MetroMed”Veress Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/05/25
發證日期: 2010/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500295603
中文品名: “益鳴”氣腹針
英文品名: “MetroMed”Veress Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002956號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130524
註銷理由自請註銷
有效日期20150525
發證日期20100525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500295603
中文品名“益鳴”氣腹針
英文品名“MetroMed”Veress Needle
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130524
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150525
發證日期: 20100525
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500295603
中文品名: “益鳴”氣腹針
英文品名: “MetroMed”Veress Needle
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130524
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002929號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/30
發證日期2010/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292900
中文品名“益鳴”沖洗套組
英文品名“MetroMed”Suction Irrigation Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/30
發證日期: 2010/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292900
中文品名: “益鳴”沖洗套組
英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002929號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130524
註銷理由自請註銷
有效日期20150430
發證日期20100430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292900
中文品名“益鳴”沖洗套組
英文品名“MetroMed”Suction Irrigation Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002929號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130524
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150430
發證日期: 20100430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292900
中文品名: “益鳴”沖洗套組
英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130524
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002922號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/04/19
發證日期2010/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292202
中文品名“益鳴”手術輔助套
英文品名“MetroMed”Hand Assist Tunnel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/04/19
發證日期: 2010/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292202
中文品名: “益鳴”手術輔助套
英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第002922號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130524
註銷理由自請註銷
有效日期20150419
發證日期20100419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500292202
中文品名“益鳴”手術輔助套
英文品名“MetroMed”Hand Assist Tunnel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130524
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002922號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130524
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150419
發證日期: 20100419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500292202
中文品名: “益鳴”手術輔助套
英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130524
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141218
發證日期20091218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141218
發證日期: 20091218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141210
發證日期20091210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141210
發證日期: 20091210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/02
發證日期2010/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名“MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/02/02
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130320
註銷理由自請註銷
有效日期20150202
發證日期20100202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名“MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130320
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150202
發證日期: 20100202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20130320
製造許可登錄編號: (空)

@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第003098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/24
發證日期2010/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500309801
中文品名“益鳴”內視鏡電刀及附件
英文品名“MetroMed”Endoscopic Electrodes and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/24
發證日期: 2010/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500309801
中文品名: “益鳴”內視鏡電刀及附件
英文品名: “MetroMed”Endoscopic Electrodes and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 89294801 找到的相關資料

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# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/05/24
註銷理由自請註銷
有效日期2015/12/13
發證日期2010/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500315908
中文品名“益鳴”抓鉗
英文品名“MetroMed”Grasper
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/05/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/05/24
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/12/13
發證日期: 2010/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500315908
中文品名: “益鳴”抓鉗
英文品名: “MetroMed”Grasper
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/05/24
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/10
發證日期2009/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/10
發證日期: 2009/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”氧氣面罩(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”人工鼻(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”人工鼻(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/18
發證日期2009/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/18
發證日期: 2009/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 89294801 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/03/20
註銷理由自請註銷
有效日期2015/02/02
發證日期2010/02/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名“MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/03/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/02/02
發證日期: 2010/02/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)
英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號: 89294801
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/03/20
製造許可登錄編號: (空)
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“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 益鳴國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市楊梅區雙榮里民族路五段201巷5號一樓
王博義89294801解散 (核准解散日期: 2019-11-15)

登記地址: 桃園市楊梅區雙榮里民族路五段201巷5號一樓 | 負責人: 王博義 | 統編: 89294801 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-15)

地址 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連二段118巷49弄34號
陳義乾42571109核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連二段118巷49弄34號 | 負責人: 陳義乾 | 統編: 42571109 | 核准設立

與“益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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