@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/05/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/09/06 |
發證日期: 2010/09/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500308801 |
中文品名: “益鳴”組織取出袋 |
英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2013/05/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130524 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20150906 |
發證日期: 20100906 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500308801 |
中文品名: “益鳴”組織取出袋 |
英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130524 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/05/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/05/25 |
發證日期: 2010/05/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500295603 |
中文品名: “益鳴”氣腹針 |
英文品名: “MetroMed”Veress Needle |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2013/05/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130524 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20150525 |
發證日期: 20100525 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500295603 |
中文品名: “益鳴”氣腹針 |
英文品名: “MetroMed”Veress Needle |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130524 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/05/24 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2015/04/19 |
發證日期: 2010/04/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500292202 |
中文品名: “益鳴”手術輔助套 |
英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2013/05/24 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “益鳴”腹腔充氣機附件 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130524 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20150419 |
發證日期: 20100419 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500292202 |
中文品名: “益鳴”手術輔助套 |
英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號 |
申請商統一編號: 89294801 |
製造商名稱: 益鳴國際股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市平鎮區民族路雙連2段118巷49弄34號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20130524 |
製造許可登錄編號: (空) |
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