“永康”血沉測定真空採血管
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中文品名“永康”血沉測定真空採血管的英文品名是“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube, 許可證字號是衛署醫器製字第004038號, 有效日期是2028/05/21, 許可證種類是09, 效能是用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。, 醫器規格是626072, 626073, 626092, 626093以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/21
發證日期	2013/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”血沉測定真空採血管
英文品名	“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube
效能	用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	626072, 626073, 626092, 626093以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/13
製造許可登錄編號	GMP0799

許可證字號

衛署醫器製字第004038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/21

發證日期

2013/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康”血沉測定真空採血管

英文品名

“YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube

效能

用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

626072, 626073, 626092, 626093以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/13

製造許可登錄編號

GMP0799

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柯佳成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
吳潭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
余惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
柯佳宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394

柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管	英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血糖測定真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血小板濃縮器	英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”肝素真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”無添加真空採血管	英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組（內層丁基膠塞；外層紋面PE塑膠頭蓋）；PET材質的試管管身；試管內層塗佈一層水溶性矽油，以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 \| 醫器規格: 滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 2030/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020；包裝：50 Pcs/Box、10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管	英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”檸檬酸鈉真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “YK” Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

“永康”廢液收集器(未滅菌)

“永康”血糖測定真空採血管

“永康”血小板濃縮器

“永康” 安全瓶（未滅菌）

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

“永康”肝素真空採血管

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

“永康”無添加真空採血管

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

“永康” 無添加真空採血管

“永康”促凝劑真空採血管

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

“永康”一次性使用靜脈採血針

“永康”廢液收集器(未滅菌)

“永康” 無添加真空採血管

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食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119

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永康醫材科技股份有限公司雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號	柯佳成	27210394	核准設立

永康醫材科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與“永康”血沉測定真空採血管同分類的醫療器材許可證資料集

“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司