伊利特血氧飽和測定儀
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中文品名伊利特血氧飽和測定儀的英文品名是FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter, 許可證字號是衛部醫器輸字第026222號, 有效日期是2024/05/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是01-06-3000以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶實企業有限公司.

#伊利特血氧飽和測定儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/30
發證日期	2014/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602622200
中文品名	伊利特血氧飽和測定儀
英文品名	FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	01-06-3000以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	晶實企業有限公司
申請商地址	新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
申請商統一編號	16862995
製造商名稱	CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址	44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/05/08
製造許可登錄編號	QSD3305

許可證字號

衛部醫器輸字第026222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/30

發證日期

2014/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602622200

中文品名

伊利特血氧飽和測定儀

英文品名

FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

01-06-3000以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

晶實企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

申請商統一編號

16862995

製造商名稱

CAS MEDICAL SYSTEM INC.

製造廠廠址

44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/08

製造許可登錄編號

QSD3305

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新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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簡來成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 晶實企業有限公司 \| 統一編號: 16862995

簡來成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 晶實企業有限公司 | 統一編號: 16862995

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晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

統一編號: 16862995 | 電話號碼: 02-2983-7773 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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佛賽特血氧飽和測定儀	英文品名: FORE-SIGHT Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022336號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-2030C以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“松希”揮發氣體消除系統	英文品名: “Thornhill” ClearMate Volatile Agent Washout System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026302號 \| 有效日期: 2019/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ClearMate以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA-II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
晶實出汗量測量儀	英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-SWEAT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"美迪克"神經纖維刺激器	英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHEPS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”皮膚電流反應分析儀	英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號 \| 有效日期: 2023/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
伊諾比腦波紀錄器	英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enobio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“雷斯丁”腦部定位系統	英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021860號 \| 有效日期: 2015/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXimia NBS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“美迪克”熱能感覺評估儀	英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Sense \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)	英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 \| 有效日期: 2025/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
“晶實”熱能感覺評估儀	英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)	英文品名: "AlgoMed" Esthesiometer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017761號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
百斯威-疼痛與感覺神經評估系統	英文品名: PATHWAY-Pain & Sensory Evaluation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022279號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司
"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統	英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司

佛賽特血氧飽和測定儀

“松希”揮發氣體消除系統

“晶實”熱能感覺評估儀

晶實出汗量測量儀

"美迪克"神經纖維刺激器

“晶實”皮膚電流反應分析儀

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

伊諾比腦波紀錄器

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

“雷斯丁”腦部定位系統

“美迪克”熱能感覺評估儀

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

“晶實”熱能感覺評估儀

"亞格美" 觸覺計 (未滅菌)

百斯威-疼痛與感覺神經評估系統

"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統

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晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

晶實企業有限公司

食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16862995 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1

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"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

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戴德賢	事務所名稱: 大亨稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 新北市三重區重陽路１段４５號９樓之２ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00119號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“英智”脈衝磁場刺激儀	英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001371號 \| 有效日期: 2027/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.12.17。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晶實" 熱能/振動感覺評估儀	英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號 \| 有效日期: 20100810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶實企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
峰景建設股份有限公司	統一編號: 27863227 \| 電話號碼: \| 新北市三重區重陽路1段45號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
凱善國際有限公司	統一編號: 53909282 \| 電話號碼: 02-27638098#868 \| 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
先見者品牌行銷整合有限公司	統一編號: 85018641 \| 電話號碼: 02-22430400#206 \| 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料

戴德賢

事務所名稱: 大亨稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 新北市三重區重陽路１段４５號９樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園縣、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 新北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (100)台財稅證字第00119號

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“英智”脈衝磁場刺激儀

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"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

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峰景建設股份有限公司

統一編號: 27863227 | 電話號碼: | 新北市三重區重陽路1段45號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

凱善國際有限公司

統一編號: 53909282 | 電話號碼: 02-27638098#868 | 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2

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先見者品牌行銷整合有限公司

統一編號: 85018641 | 電話號碼: 02-22430400#206 | 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶實企業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之1	簡來成	16862995	核准設立

晶實企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

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先見者品牌行銷整合有限公司新北市三重區重陽路1段45號8樓之2	黃文炘	85018641	核准設立
里歐科技有限公司新北市三重區重陽路1段45號7樓之3	林仁坑	05136651	解散 (核准解散日期: 2025-02-14)
峰景建設股份有限公司新北市三重區重陽路1段45號12樓之3	黃懷讚	27863227	核准設立
優勢財務顧問有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	戴德賢	68027505	核准設立
原食味國際餐飲有限公司新北市三重區重陽路1段45號8樓之2	陳駿傑	00010876	核准設立
笙翔藥品有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	張玲玲	28543461	核准設立
台灣拒油實業有限公司新北市三重區重陽路1段45號9樓之2	許績坤	43795583	解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

先見者品牌行銷整合有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2 | 負責人: 黃文炘 | 統編: 85018641 | 核准設立

里歐科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號7樓之3 | 負責人: 林仁坑 | 統編: 05136651 | 解散 (核准解散日期: 2025-02-14)

峰景建設股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號12樓之3 | 負責人: 黃懷讚 | 統編: 27863227 | 核准設立

優勢財務顧問有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 戴德賢 | 統編: 68027505 | 核准設立

原食味國際餐飲有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號8樓之2 | 負責人: 陳駿傑 | 統編: 00010876 | 核准設立

笙翔藥品有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 張玲玲 | 統編: 28543461 | 核准設立

台灣拒油實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之2 | 負責人: 許績坤 | 統編: 43795583 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司