"晶實" 熱能/振動感覺評估儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"晶實" 熱能/振動感覺評估儀的英文品名是"JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第011657號, 有效日期是20100810, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121031, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是TSA II, VSA-3000以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是晶實企業有限公司.

#"晶實" 熱能/振動感覺評估儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011657號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100810
發證日期20050810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601165701
中文品名"晶實" 熱能/振動感覺評估儀
英文品名"JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSA II, VSA-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011657號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121031

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100810

發證日期

20050810

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601165701

中文品名

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀

英文品名

"JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TSA II, VSA-3000以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

晶實企業有限公司

申請商地址

新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

申請商統一編號

16862995

製造商名稱

MEDOC LTD.

製造廠廠址

P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20121101

製造許可登錄編號

(空)

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀地圖 [ 導航 ]

"晶實" 熱能/振動感覺評估儀的地址位於

新北市三重區重陽路一段45號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 相關資料

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號16862995
原始登記日期19990329
核發日期20210813
廠商中文名稱晶實企業有限公司
廠商英文名稱JINGS INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 45, Sec. 1, Chongyang Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O成
電話號碼02-2983-7773
傳真號碼02-2982-9453
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16862995
原始登記日期: 19990329
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 晶實企業有限公司
廠商英文名稱: JINGS INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 45, Sec. 1, Chongyang Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O成
電話號碼: 02-2983-7773
傳真號碼: 02-2982-9453
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622200
中文品名伊利特血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格01-06-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號QSD3305
許可證字號: 衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622200
中文品名: 伊利特血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 01-06-3000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: QSD3305

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20140530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622200
中文品名伊利特血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格01-06-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號QSD3305
許可證字號: 衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240530
發證日期: 20140530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622200
中文品名: 伊利特血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 01-06-3000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: QSD3305

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602461707
中文品名“美迪克”熱能感覺評估儀
英文品名“MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-Sense
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1. Ha'Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/24
發證日期: 2013/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602461707
中文品名: “美迪克”熱能感覺評估儀
英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-Sense
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1. Ha'Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: QSD5903

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230124
發證日期20130124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602461707
中文品名“美迪克”熱能感覺評估儀
英文品名“MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-Sense
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1. Ha'Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20171225
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛署醫器輸字第024617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230124
發證日期: 20130124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602461707
中文品名: “美迪克”熱能感覺評估儀
英文品名: “MEDOC” Q-Sense Thermal Sensory Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-Sense
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1. Ha'Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20171225
製造許可登錄編號: QSD5903

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601248003
中文品名"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統
英文品名"FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer Protapres Model-2, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601248003
中文品名: "菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統
英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012480號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601248003
中文品名"菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統
英文品名"FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Finometer Protapres Model-2, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601248003
中文品名: "菲瑪斯" 非侵入式血壓監檢測系統
英文品名: "FMS" Noninvasive blood pressure Measurement system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Finometer Protapres Model-2, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: FMS, FINAPRES MEDICL SYSTEMS B. V.
製造廠廠址: PAASHEUVELWEG 34A, 1105 BJ AMSTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602186001
中文品名“雷斯丁”腦部定位系統
英文品名“Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eXimia NBS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱NEXSTIM OY
製造廠廠址ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號QSD4032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602186001
中文品名: “雷斯丁”腦部定位系統
英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eXimia NBS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: NEXSTIM OY
製造廠廠址: ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: QSD4032

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021860號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151217
發證日期20101217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602186001
中文品名“雷斯丁”腦部定位系統
英文品名“Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eXimia NBS以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱NEXSTIM OY
製造廠廠址ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號QSD4032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151217
發證日期: 20101217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602186001
中文品名: “雷斯丁”腦部定位系統
英文品名: “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eXimia NBS以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: NEXSTIM OY
製造廠廠址: ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: QSD4032

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603401902
中文品名“晶實”熱能感覺評估儀
英文品名“Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603401902
中文品名: “晶實”熱能感覺評估儀
英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD5903

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603401902
中文品名“晶實”熱能感覺評估儀
英文品名“Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20201127
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603401902
中文品名: “晶實”熱能感覺評估儀
英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20201127
製造許可登錄編號: QSD5903

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/04
發證日期2011/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233602
中文品名佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-2030C以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD6031
許可證字號: 衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/04
發證日期: 2011/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233602
中文品名: 佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-2030C以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD6031

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210604
發證日期20110604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233602
中文品名佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-2030C以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160714
製造許可登錄編號QSD6031
許可證字號: 衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210604
發證日期: 20110604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233602
中文品名: 佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-2030C以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160714
製造許可登錄編號: QSD6031

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601165701
中文品名"晶實" 熱能/振動感覺評估儀
英文品名"JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSA II, VSA-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601165701
中文品名: "晶實" 熱能/振動感覺評估儀
英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第001371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/24
發證日期2022/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200137100
中文品名“英智”脈衝磁場刺激儀
英文品名Pulsed Magnetic Stimulation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd.
製造廠廠址B-301, Digital Building, Garden City, 1079 Nanhai Road, Zhaoshang Street, Nanshan, Shenzhen, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/11
製造許可登錄編號QSD12835
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/24
發證日期: 2022/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200137100
中文品名: “英智”脈衝磁場刺激儀
英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5805 重複式經顱磁刺激(rTMS)治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: Shenzhen Yingchi Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: B-301, Digital Building, Garden City, 1079 Nanhai Road, Zhaoshang Street, Nanshan, Shenzhen, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
製造許可登錄編號: QSD12835

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第029347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934709
中文品名伊諾比腦波紀錄器
英文品名Enobio wireless portable EEG equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enobio
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱Neuroelectrics Barcelona SL
製造廠廠址Avda. Tibidabo 47 bis 08035 Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號QSD9364
許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934709
中文品名: 伊諾比腦波紀錄器
英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enobio
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: Neuroelectrics Barcelona SL
製造廠廠址: Avda. Tibidabo 47 bis 08035 Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: QSD9364

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第029347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220117
發證日期20170117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934709
中文品名伊諾比腦波紀錄器
英文品名Enobio wireless portable EEG equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Enobio
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱Neuroelectrics Barcelona SL
製造廠廠址Avda. Tibidabo 47 bis 08035 Barcelona, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號QSD9364
許可證字號: 衛部醫器輸字第029347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220117
發證日期: 20170117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934709
中文品名: 伊諾比腦波紀錄器
英文品名: Enobio wireless portable EEG equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Enobio
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: Neuroelectrics Barcelona SL
製造廠廠址: Avda. Tibidabo 47 bis 08035 Barcelona, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: QSD9364

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175504
中文品名"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175504
中文品名: "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址: LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175504
中文品名"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175504
中文品名: "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址: LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0017901
中文品名晶實 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)
英文品名Jings Fluorometer for clinical use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱DiagnOptics Technologies BV L.J.Zielstraweg 1,9713 GX Groninge
製造廠廠址ull
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/05/17
製造許可登錄編號QSD14481
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0017901
中文品名: 晶實 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)
英文品名: Jings Fluorometer for clinical use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: DiagnOptics Technologies BV L.J.Zielstraweg 1,9713 GX Groninge
製造廠廠址: ull
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/05/17
製造許可登錄編號: QSD14481

食品業者登錄資料集 資料集的 "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 相關資料

@ "晶實" 熱能/振動感覺評估儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱晶實企業有限公司
公司統一編號16862995
業者地址新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
食品業者登錄字號F-116862995-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晶實企業有限公司
公司統一編號: 16862995
業者地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
食品業者登錄字號: F-116862995-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16862995 找到的相關資料

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# 16862995 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16862995
原始登記日期19990329
核發日期20210813
廠商中文名稱晶實企業有限公司
廠商英文名稱JINGS INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
英文營業地址9F.-1, No. 45, Sec. 1, Chongyang Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人簡O成
電話號碼02-2983-7773
傳真號碼02-2982-9453
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16862995
原始登記日期: 19990329
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 晶實企業有限公司
廠商英文名稱: JINGS INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1
英文營業地址: 9F.-1, No. 45, Sec. 1, Chongyang Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24161, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 簡O成
電話號碼: 02-2983-7773
傳真號碼: 02-2982-9453
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/04
發證日期2011/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233602
中文品名佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-2030C以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD6031
許可證字號: 衛署醫器輸字第022336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/04
發證日期: 2011/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233602
中文品名: 佛賽特 血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-2030C以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD6031

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/16
發證日期2014/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602630201
中文品名“松希”揮發氣體消除系統
英文品名“Thornhill” ClearMate Volatile Agent Washout System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ClearMate以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱Thornhill Research Inc.
製造廠廠址210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, ON, M5G 2E8, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD6838
許可證字號: 衛部醫器輸字第026302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/06/16
發證日期: 2014/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602630201
中文品名: “松希”揮發氣體消除系統
英文品名: “Thornhill” ClearMate Volatile Agent Washout System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ClearMate以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: Thornhill Research Inc.
製造廠廠址: 210 Dundas Street West, Suite 200, Toronto, ON, M5G 2E8, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD6838

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028675號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/28
發證日期2016/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602867508
中文品名“晶實”熱能感覺評估儀
英文品名TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSA-II
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1. Ha’Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛部醫器輸字第028675號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/28
發證日期: 2016/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602867508
中文品名: “晶實”熱能感覺評估儀
英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSA-II
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1. Ha’Dkel Street POBox 423 Ramat Yishai 30095, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD5903

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/30
發證日期2014/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602622200
中文品名伊利特血氧飽和測定儀
英文品名FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格01-06-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號QSD3305
許可證字號: 衛部醫器輸字第026222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/30
發證日期: 2014/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602622200
中文品名: 伊利特血氧飽和測定儀
英文品名: FORE-SIGHT ELITE Absolute Tissue Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 01-06-3000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: CAS MEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 44 EAST INDUSTRIAL ROAD, BRANFORD, CT 06405, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: QSD3305

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第013889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/23
發證日期2006/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601388903
中文品名晶實出汗量測量儀
英文品名JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-SWEAT,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱WR MEDICAL ELECTRONICS CO.
製造廠廠址123 NORTH SECOND STREET STILLWATER, MN 55082 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號QSD6064
許可證字號: 衛署醫器輸字第013889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/23
發證日期: 2006/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601388903
中文品名: 晶實出汗量測量儀
英文品名: JINGS QUANTITATIVES SWEAT MEASUREMENT DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-SWEAT,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: WR MEDICAL ELECTRONICS CO.
製造廠廠址: 123 NORTH SECOND STREET STILLWATER, MN 55082 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: QSD6064

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/24
發證日期2006/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601389205
中文品名"美迪克"神經纖維刺激器
英文品名"MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CHEPS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD.
製造廠廠址POB 423, HADEKEL 1 ST. RAMAT-YISHAI, 30095, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛署醫器輸字第013892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/24
發證日期: 2006/01/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601389205
中文品名: "美迪克"神經纖維刺激器
英文品名: "MEDOC" THERMAL PAIN STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CHEPS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD.
製造廠廠址: POB 423, HADEKEL 1 ST. RAMAT-YISHAI, 30095, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: QSD5903

# 16862995 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/28
發證日期2018/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126805
中文品名“晶實”皮膚電流反應分析儀
英文品名SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUDOSCAN2、EZSCAN2
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱IMPETO MEDICAL
製造廠廠址17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/12
製造許可登錄編號QSD10502
許可證字號: 衛部醫器輸字第031268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/28
發證日期: 2018/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126805
中文品名: “晶實”皮膚電流反應分析儀
英文品名: SUDOSCAN2/EZSCAN2 digital chrono-amperometric analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1540 賈伐尼皮膚反應測量裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUDOSCAN2、EZSCAN2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: IMPETO MEDICAL
製造廠廠址: 17 Rue Campagne Premiere, 75014 Paris, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
製造許可登錄編號: QSD10502
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# 晶實企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第011657號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601165701
中文品名"晶實" 熱能/振動感覺評估儀
英文品名"JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TSA II, VSA-3000以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD.
製造廠廠址P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011657號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/10
發證日期: 2005/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601165701
中文品名: "晶實" 熱能/振動感覺評估儀
英文品名: "JINGS" THERMAL AND VIBRATORY SENSORY ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TSA II, VSA-3000以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD.
製造廠廠址: P.O. BOX 423, HAOREN ST. 45, RAMAT-YISHAI 30095, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 晶實企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013586號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401358601
中文品名"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401358601
中文品名: "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址: LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 晶實企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175504
中文品名"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175504
中文品名: "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址: LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 晶實企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603401902
中文品名“晶實”熱能感覺評估儀
英文品名“Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD5903
許可證字號: 衛部醫器輸字第034019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603401902
中文品名: “晶實”熱能感覺評估儀
英文品名: “Medoc” Thermal Sensory Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: MEDOC LTD. ADVANCED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 1 Ha’dekel Street, P.O.Box423 Ramat Yishai 3009500, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD5903

# 晶實企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013586號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181114
發證日期20131114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401358601
中文品名"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名"Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱晶實企業有限公司
申請商地址新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號16862995
製造商名稱KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20131118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013586號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181114
發證日期: 20131114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401358601
中文品名: "晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5680 小兒姿勢固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 晶實企業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1
申請商統一編號: 16862995
製造商名稱: KOHLBRAT & BUNZ GMBH
製造廠廠址: LORETO ROAD 4-8, A-5550 RADSTADT, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20131118
製造許可登錄編號: (空)
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“英智”脈衝磁場刺激儀

英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001371號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英佩特”皮膚電流反應分析儀

英文品名: Impeto digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035750號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大亨財稅記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101157 | 電話: 02-29712149 | 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 | DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英智”脈衝磁場刺激儀

英文品名: Pulsed Magnetic Stimulation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001371號 | 有效日期: 2027/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英佩特”皮膚電流反應分析儀

英文品名: Impeto digital chrono-amperometric analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035750號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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大亨財稅記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101157 | 電話: 02-29712149 | 地址: 新北市三重區重陽路一段45號9樓之2 | DN: o=大亨財稅記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)

英文品名: "Jings" Pediatric position holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021755號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶實企業有限公司

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名稱 晶實企業 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區重陽路1段45號9樓之1		簡來成16862995核准設立

登記地址: 新北市三重區重陽路1段45號9樓之1 | 負責人: 簡來成 | 統編: 16862995 | 核准設立

地址 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重陽路一段45號2樓之4		王世豪70547622核准設立

登記地址: 新北市三重區重陽路一段45號2樓之4 | 負責人: 王世豪 | 統編: 70547622 | 核准設立

與"晶實" 熱能/振動感覺評估儀同分類的醫療器材許可證資料集

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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