"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003528號, 有效日期是2026/06/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宇丞企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003528號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/06/17
發證日期	2011/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宇丞企業有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路91號1樓
申請商統一編號	22650317
製造商名稱	宇丞企業有限公司
製造廠廠址	新北市中和區橋和路91號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003528號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/06/17

發證日期

2011/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宇丞企業有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路91號1樓

申請商統一編號

22650317

製造商名稱

宇丞企業有限公司

製造廠廠址

新北市中和區橋和路91號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/10

製造許可登錄編號

(空)

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朱郁霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宇丞企業有限公司 \| 統一編號: 22650317

朱郁霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宇丞企業有限公司 | 統一編號: 22650317

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宇丞企業有限公司

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主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22650317 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001348 | 新北市中和區中原里橋和路91號1樓

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“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005322號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
宇丞醫療用束帶	英文品名: Unisus Therapeutic medical binder \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001246號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 逾期展延;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHG29(XXXL) CHG30(XXL) CHG31(XL) CHG32(L) CHG33(M) CHG34(S), SU-100(FREE), DRE20(FREE), HSQ30(FREE),... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
姿多霓醫用輔助襪	英文品名: stophian Medical support stocking \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001247號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACA21(褲襪型/XL)，ACA22(褲襪型/L)，ACA23(褲襪型/M)，ACA24(褲襪型/S)，ADD21(大腿型/XL)，ADD22(大腿型/L)，ADD23(大腿型/M)，ADD24(大... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“馬偕” 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: “Mackey” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“宇丞”石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: Stophian Cast&Bandage Protector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002582號 \| 有效日期: 20190827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003528號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003529號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Unisus" Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001278號 \| 有效日期: 20110417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司

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"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003529號 \| 有效日期: 20260617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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宇丞企業的黃頁資料

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宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路1188號2樓 | 電話: 02-3234-1777

宇丞企業有限公司 | 地址: 新北市新莊區長青街5號1樓 | 電話: 02-2277-2241

名稱宇丞企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇丞企業社彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號	郭洵菲	95228765	核准設立 - 獨資
宇丞企業有限公司新北市中和區橋和路91號(1樓)	朱郁霖	22650317	核准設立
宇丞企業社苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號	蔡耀陞	87049846	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)
宇丞企業社新北市新莊區新樹路517之54號(1樓)	陳怡珊	30211328	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)
宇丞企業社臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號	曾月雲	39835134	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)
宇丞企業社臺南市安南區安富里府安路5段211號	林志鴻	40732950	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)
宇丞企業社臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓	劉郁邦	26440572	歇業 - 獨資
宇丞企業社臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓	方秀錦	20164043	歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 彰化縣永靖鄉永北村北勢巷56號 | 負責人: 郭洵菲 | 統編: 95228765 | 核准設立 - 獨資

宇丞企業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路91號(1樓) | 負責人: 朱郁霖 | 統編: 22650317 | 核准設立

宇丞企業社

登記地址: 苗栗縣頭份市民生里5鄰民生街11巷23弄14號 | 負責人: 蔡耀陞 | 統編: 87049846 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1091002638)

宇丞企業社

登記地址: 新北市新莊區新樹路517之54號(1樓) | 負責人: 陳怡珊 | 統編: 30211328 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068114179)

宇丞企業社

登記地址: 臺中市西屯區廣福里西林巷３０之６１號 | 負責人: 曾月雲 | 統編: 39835134 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020716492)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區安富里府安路5段211號 | 負責人: 林志鴻 | 統編: 40732950 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031237391)

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路236號1樓 | 負責人: 劉郁邦 | 統編: 26440572 | 歇業 - 獨資

宇丞企業社

登記地址: 臺南市安南區公學路1段12巷2弄9號1樓 | 負責人: 方秀錦 | 統編: 20164043 | 歇業 - 獨資

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“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司