"康寧"矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"康寧"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003534號, 有效日期是2021/08/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是明達光學有限公司.

#"康寧"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003534號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/08/16
發證日期	2011/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"康寧"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	明達光學有限公司
申請商地址	臺北市中正區博愛路76號3樓
申請商統一編號	54166246
製造商名稱	台信光學科技有限公司
製造廠廠址	新北市三重區興德路92號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003534號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/16

發證日期

2011/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"康寧"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"CORNING"corrective spectacle lens(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

明達光學有限公司

申請商地址

臺北市中正區博愛路76號3樓

申請商統一編號

54166246

製造商名稱

台信光學科技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區興德路92號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/26

製造許可登錄編號

(空)

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蘇統政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 香港商明達眼鏡鏡片有限公司 \| 明達光學有限公司 \| 統一編號: 54166246

蘇統政

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 香港商明達眼鏡鏡片有限公司 | 明達光學有限公司 | 統一編號: 54166246

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明達光學有限公司

統一編號: 54166246 | 電話號碼: | 新北市三重區神農街258號5樓

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東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“富吉仕”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “FUJI LENS” Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002875號 \| 有效日期: 2015/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“東洋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “TOYOLENS” corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002876號 \| 有效日期: 2015/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“名鐵”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Meitatsu”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002891號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollolen corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002911號 \| 有效日期: 2015/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
晶鑽矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: DIAMOND Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020505號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
名鉄矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Meitatsu corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013667號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
朝日矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013710號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
朝日矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Asahi-Lite Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013711號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
伊東矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: ITOLENS Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004207號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
炫曜矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: VISUALEYES lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016212號 \| 有效日期: 2021/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
晶鑽矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: DIAMOND corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003553號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東洋矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOYOLENS corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015679號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
富吉仕矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FUJI LENS corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015680號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015696號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
至尊矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Apollo lens corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013388號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013587號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
東洋矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOYOLENS Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013588號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司

“高登”矯正鏡片（未滅菌）

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日本眼鏡光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009399號 \| 有效日期: 2026/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
汝美矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LUMINOUSLENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009595號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐特矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Optovision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009644號 \| 有效日期: 2027/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
諾貝爾矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: NOBEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009803號 \| 有效日期: 2028/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩斯矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008048號 \| 有效日期: 20241118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明達光學有限公司新北市三重區神農街258號5樓	蘇統政	54166246	核准設立

明達光學有限公司

登記地址: 新北市三重區神農街258號5樓 | 負責人: 蘇統政 | 統編: 54166246 | 核准設立

地址臺北市中正區博愛路76號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中美資訊股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	03076806	核准設立
惠珠投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋勝海	84903306	解散 (核准解散日期: 2020-07-08)
泰電電業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋淑貞	03351015	核准設立
建陞投資股份有限公司臺北市中正區博愛路76號8樓	宋劉麗珠	12869027	核准設立
勝芳股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋唐翠芳	80286442	核准設立
育年企業股份有限公司臺北市中正區博愛路76號6樓	宋劉麗珠	80286506	核准設立
漢源國際股份有限公司臺北市中正區博愛路76號4樓	羅煒森	90545186	核准設立
谷源有限公司臺北市中正區博愛路76號10樓	林其增	95491300	核准設立

中美資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 03076806 | 核准設立

惠珠投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋勝海 | 統編: 84903306 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-08)

泰電電業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋淑貞 | 統編: 03351015 | 核准設立

建陞投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號8樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 12869027 | 核准設立

勝芳股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋唐翠芳 | 統編: 80286442 | 核准設立

育年企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號6樓 | 負責人: 宋劉麗珠 | 統編: 80286506 | 核准設立

漢源國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號4樓 | 負責人: 羅煒森 | 統編: 90545186 | 核准設立

谷源有限公司

登記地址: 臺北市中正區博愛路76號10樓 | 負責人: 林其增 | 統編: 95491300 | 核准設立

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羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司